Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av termografi för att förebygga och diagnostisera diabetisk fot

28 juni 2024 uppdaterad av: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Diabetesfot är en allvarlig komplikation av diabetes mellitus som kan leda till sår, infektioner och i extrema fall amputationer. Tidig upptäckt av förändringar i hudtemperatur kan hjälpa till att förhindra dessa komplikationer. Infraröd termografi är en icke-invasiv teknik som möjliggör visualisering och kvantifiering av hudtemperatur och kan vara ett effektivt verktyg för tidig upptäckt av förändringar i diabetisk fot.

Mål

För att utvärdera effektiviteten av infraröd termografi vid tidig upptäckt och diagnos av diabetisk fot, jämföra temperaturen på fötterna hos friska försökspersoner och försökspersoner med diabetisk fot.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Signifikanta skillnader i fottemperatur förväntas finnas mellan försökspersoner med diabetisk fot och friska försökspersoner. Det förväntas att områden av foten med högre risk för sårbildning hos personer med diabetisk fot kommer att uppvisa högre temperaturer på grund av inflammation och förändringar i blodperfusion.

Resultaten av studien skulle kunna validera användningen av termografi som ett tidigt upptäckts- och övervakningsverktyg hos patienter med risk att utveckla diabetisk fot. Detta kan möjliggöra tidiga och personliga insatser för att förhindra allvarliga komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Telefonnummer: +34 954486530
  • E-post: raquelgp@us.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Seville, Spanien, 41008
        • University of Seville
        • Kontakt:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Telefonnummer: +34 954486530
          • E-post: raquelgp@us.es
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner eller de med typ 2-diabetes mellitus i mer än 5 år som vill delta i studien frivilligt, som kommer att genomgå en termografi av båda fötterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen av båda könen. Ålder mellan 40 och 80 år. Diagnos av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 (för fallgruppen). Frånvaro av akuta inflammatoriska sjukdomar i kontrollgruppen. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Hudsjukdomar som påverkar tolkningen av termografi. Nyligen genomförd behandling med mediciner som påverkar den perifera cirkulationen. Historik av amputation av nedre extremiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska patienter

Friska försökspersoner vilar barfota i 15 minuter i ett rum vid konstant temperatur (22-24°C).

Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).

Bilder kommer att analyseras för att identifiera temperaturskillnader mellan olika områden på foten och mellan studiegrupper.

Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).
patienter med diabetesfot

Försökspersoner med diabetisk fot, diagnostiserad med diabetes mellitus i mer än 5 år, kommer att vila barfota i 15 minuter i ett rum vid konstant temperatur (22-24°C).

Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).

Bilderna kommer att analyseras för att identifiera temperaturskillnader mellan olika områden på foten och mellan studiegrupperna.

Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur max
Tidsram: En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
Maximala fottemperaturer
En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
Temperatur minimum
Tidsram: En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
Lägsta fottemperaturer
En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera