- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06485362
Användning av termografi för att förebygga och diagnostisera diabetisk fot
Diabetesfot är en allvarlig komplikation av diabetes mellitus som kan leda till sår, infektioner och i extrema fall amputationer. Tidig upptäckt av förändringar i hudtemperatur kan hjälpa till att förhindra dessa komplikationer. Infraröd termografi är en icke-invasiv teknik som möjliggör visualisering och kvantifiering av hudtemperatur och kan vara ett effektivt verktyg för tidig upptäckt av förändringar i diabetisk fot.
Mål
För att utvärdera effektiviteten av infraröd termografi vid tidig upptäckt och diagnos av diabetisk fot, jämföra temperaturen på fötterna hos friska försökspersoner och försökspersoner med diabetisk fot.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Signifikanta skillnader i fottemperatur förväntas finnas mellan försökspersoner med diabetisk fot och friska försökspersoner. Det förväntas att områden av foten med högre risk för sårbildning hos personer med diabetisk fot kommer att uppvisa högre temperaturer på grund av inflammation och förändringar i blodperfusion.
Resultaten av studien skulle kunna validera användningen av termografi som ett tidigt upptäckts- och övervakningsverktyg hos patienter med risk att utveckla diabetisk fot. Detta kan möjliggöra tidiga och personliga insatser för att förhindra allvarliga komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-post: raquelgp@us.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-post: anarayo43@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41008
- University of Seville
-
Kontakt:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-post: raquelgp@us.es
-
Kontakt:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-post: anarayo43@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen av båda könen. Ålder mellan 40 och 80 år. Diagnos av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 (för fallgruppen). Frånvaro av akuta inflammatoriska sjukdomar i kontrollgruppen. Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Hudsjukdomar som påverkar tolkningen av termografi. Nyligen genomförd behandling med mediciner som påverkar den perifera cirkulationen. Historik av amputation av nedre extremiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska patienter
Friska försökspersoner vilar barfota i 15 minuter i ett rum vid konstant temperatur (22-24°C). Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral). Bilder kommer att analyseras för att identifiera temperaturskillnader mellan olika områden på foten och mellan studiegrupper. |
Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).
|
|
patienter med diabetesfot
Försökspersoner med diabetisk fot, diagnostiserad med diabetes mellitus i mer än 5 år, kommer att vila barfota i 15 minuter i ett rum vid konstant temperatur (22-24°C). Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral). Bilderna kommer att analyseras för att identifiera temperaturskillnader mellan olika områden på foten och mellan studiegrupperna. |
Termografiska bilder av båda fötterna kommer att tas i flera vyer (dorsal, plantar, lateral).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur max
Tidsram: En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
|
Maximala fottemperaturer
|
En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
|
|
Temperatur minimum
Tidsram: En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
|
Lägsta fottemperaturer
|
En mätning kommer att göras i början av studien och en annan mätning året därpå.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .