Zastosowanie termografii w profilaktyce i diagnostyce stopy cukrzycowej
Stopa cukrzycowa to poważne powikłanie cukrzycy, które może prowadzić do owrzodzeń, infekcji, a w skrajnych przypadkach do amputacji. Wczesne wykrycie zmian temperatury skóry może pomóc w zapobieganiu tym powikłaniom. Termografia w podczerwieni jest nieinwazyjną techniką umożliwiającą wizualizację i ilościowe określenie temperatury skóry i może być skutecznym narzędziem do wczesnego wykrywania zmian w stopie cukrzycowej.
Cel
Ocena skuteczności termografii w podczerwieni we wczesnym wykrywaniu i diagnostyce stopy cukrzycowej, porównując temperaturę stóp osób zdrowych i osób ze stopą cukrzycową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że zostaną stwierdzone istotne różnice w temperaturze stóp pomiędzy osobami ze stopą cukrzycową a osobami zdrowymi. Przewiduje się, że obszary stopy o większym ryzyku owrzodzeń u osób ze stopą cukrzycową będą wykazywać wyższą temperaturę z powodu stanu zapalnego i zmian w perfuzji krwi.
Wyniki badania mogą potwierdzić przydatność termografii jako narzędzia wczesnego wykrywania i monitorowania pacjentów z ryzykiem rozwoju stopy cukrzycowej. Mogłoby to umożliwić wczesną i spersonalizowaną interwencję, aby zapobiec poważnym powikłaniom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Numer telefonu: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Numer telefonu: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41008
- University of Seville
-
Kontakt:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Numer telefonu: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
-
Kontakt:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Numer telefonu: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tematyka obu płci. Wiek od 40 do 80 lat. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 (dla grupy przypadków). W grupie kontrolnej nie występowały ostre choroby zapalne. Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Choroby skóry wpływające na interpretację termografii. Niedawne leczenie lekami wpływającymi na krążenie obwodowe. Historia amputacji kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowi pacjenci
Zdrowi pacjenci będą odpoczywać boso przez 15 minut w pomieszczeniu o stałej temperaturze (22-24°C). Obrazy termowizyjne obu stóp zostaną wykonane w wielu projekcjach (grzbietowa, podeszwowa i boczna). Obrazy zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic temperatur pomiędzy różnymi obszarami stopy i pomiędzy badanymi grupami. |
Obrazy termowizyjne obu stóp zostaną wykonane w wielu projekcjach (grzbietowa, podeszwowa i boczna).
|
|
pacjentów ze stopą cukrzycową
Osoby ze stopą cukrzycową, u których zdiagnozowano cukrzycę od ponad 5 lat, będą odpoczywać boso przez 15 minut w pomieszczeniu o stałej temperaturze (22-24°C). Obrazy termowizyjne obu stóp zostaną wykonane w wielu projekcjach (grzbietowa, podeszwowa i boczna). Obrazy zostaną poddane analizie w celu zidentyfikowania różnic temperatur pomiędzy różnymi obszarami stopy oraz pomiędzy badanymi grupami. |
Obrazy termowizyjne obu stóp zostaną wykonane w wielu projekcjach (grzbietowa, podeszwowa i boczna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura maksymalna
Ramy czasowe: Jeden pomiar zostanie wykonany na początku badania, a drugi w roku następnym.
|
Maksymalna temperatura stóp
|
Jeden pomiar zostanie wykonany na początku badania, a drugi w roku następnym.
|
|
Minimalna temperatura
Ramy czasowe: Jeden pomiar zostanie wykonany na początku badania, a drugi w roku następnym.
|
Minimalna temperatura stóp
|
Jeden pomiar zostanie wykonany na początku badania, a drugi w roku następnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby układu hormonalnego
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Owrzodzenie stopy
- Stopa cukrzycowa
- Neuropatie cukrzycowe
- Angiopatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .