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Utilizzo della Termografia per la Prevenzione e la Diagnosi del Piede Diabetico

28 giugno 2024 aggiornato da: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Il piede diabetico è una grave complicanza del diabete mellito che può portare a ulcerazioni, infezioni e, in casi estremi, amputazioni. Il rilevamento precoce dei cambiamenti della temperatura cutanea può aiutare a prevenire queste complicazioni. La termografia a infrarossi è una tecnica non invasiva che consente la visualizzazione e la quantificazione della temperatura cutanea e potrebbe essere uno strumento efficace per la rilevazione precoce di alterazioni nel piede diabetico.

Obbiettivo

Valutare l'efficacia della termografia a infrarossi nella rilevazione precoce e nella diagnosi del piede diabetico, confrontando le temperature dei piedi di soggetti sani e di soggetti con piede diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che si riscontreranno differenze significative nella temperatura del piede tra soggetti con piede diabetico e soggetti sani. Si prevede che le aree del piede a maggior rischio di ulcerazione nei soggetti con piede diabetico mostreranno temperature più elevate a causa dell'infiammazione e dei cambiamenti nella perfusione sanguigna.

I risultati dello studio potrebbero convalidare l’uso della termografia come strumento di rilevamento e monitoraggio precoce nei pazienti a rischio di sviluppare il piede diabetico. Ciò potrebbe consentire interventi precoci e personalizzati per prevenire gravi complicazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Numero di telefono: +34 954486530
  • Email: raquelgp@us.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41008
        • University of Seville
        • Contatto:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Numero di telefono: +34 954486530
          • Email: raquelgp@us.es
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani o affetti da diabete mellito di tipo 2 da più di 5 anni che desiderino partecipare volontariamente allo studio, che verranno sottoposti a termografia di entrambi i piedi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di entrambi i sessi. Età compresa tra 40 e 80 anni. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 (per il gruppo dei casi). Assenza di malattie infiammatorie acute nel gruppo di controllo. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Malattie della pelle che influenzano l'interpretazione della termografia. Trattamento recente con farmaci che influenzano la circolazione periferica. Storia di amputazione degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sani

I soggetti sani riposeranno a piedi nudi per 15 minuti in una stanza a temperatura costante (22-24°C).

Le immagini termografiche di entrambi i piedi verranno acquisite in più viste (dorsale, plantare, laterale).

Le immagini verranno analizzate per identificare le differenze di temperatura tra le diverse aree del piede e tra i gruppi di studio.
Test diagnostico: Termografia
Le immagini termografiche di entrambi i piedi verranno acquisite in più viste (dorsale, plantare, laterale).
pazienti affetti da piede diabetico

Soggetti con piede diabetico, con diagnosi di diabete mellito da più di 5 anni, riposeranno a piedi nudi per 15 minuti in una stanza a temperatura costante (22-24°C).

Le immagini termografiche di entrambi i piedi verranno acquisite in più viste (dorsale, plantare, laterale).

Le immagini verranno analizzate per identificare le differenze di temperatura tra le diverse aree del piede e tra i gruppi di studio.
Test diagnostico: Termografia
Le immagini termografiche di entrambi i piedi verranno acquisite in più viste (dorsale, plantare, laterale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura massima
Lasso di tempo: Una misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e un'altra misurazione l'anno successivo.
Temperature massime del piede
Una misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e un'altra misurazione l'anno successivo.
Temperatura minima
Lasso di tempo: Una misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e un'altra misurazione l'anno successivo.
Temperature minime del piede
Una misurazione verrà effettuata all'inizio dello studio e un'altra misurazione l'anno successivo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Investigatore principale: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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