Gebruik van thermografie voor de preventie en diagnose van diabetische voet
Diabetische voet is een ernstige complicatie van diabetes mellitus die kan leiden tot zweren, infecties en, in extreme gevallen, amputaties. Vroegtijdige detectie van veranderingen in de huidtemperatuur kan deze complicaties helpen voorkomen. Infraroodthermografie is een niet-invasieve techniek die de visualisatie en kwantificering van de huidtemperatuur mogelijk maakt en een effectief hulpmiddel zou kunnen zijn voor de vroege detectie van veranderingen bij diabetische voet.
Objectief
Om de effectiviteit van infraroodthermografie bij de vroege detectie en diagnose van diabetische voet te evalueren, waarbij de temperaturen van de voeten van gezonde proefpersonen en proefpersonen met diabetische voet worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verwacht dat er significante verschillen in voettemperatuur zullen worden aangetroffen tussen personen met een diabetische voet en gezonde personen. Er wordt verwacht dat delen van de voet met een hoger risico op ulceratie bij personen met een diabetische voet hogere temperaturen zullen vertonen als gevolg van ontstekingen en veranderingen in de bloedperfusie.
De resultaten van het onderzoek zouden het gebruik van thermografie kunnen valideren als een hulpmiddel voor vroege detectie en monitoring bij patiënten die het risico lopen diabetesvoet te ontwikkelen. Dit zou vroegtijdige en gepersonaliseerde interventies mogelijk kunnen maken om ernstige complicaties te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefoonnummer: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
Studie Contact Back-up
- Naam: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefoonnummer: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41008
- University of Seville
-
Contact:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefoonnummer: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
-
Contact:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefoonnummer: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen van beide geslachten. Leeftijd tussen 40 en 80 jaar. Diagnose van diabetes mellitus type 1 of type 2 (voor de casusgroep). Afwezigheid van acute ontstekingsziekten in de controlegroep. Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Huidziekten die de interpretatie van thermografie beïnvloeden. Recente behandeling met medicijnen die de perifere bloedsomloop beïnvloeden. Geschiedenis van amputatie van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde patiënten
Gezonde proefpersonen rusten gedurende 15 minuten blootsvoets in een kamer met een constante temperatuur (22-24°C). Er worden thermografische beelden van beide voeten gemaakt in meerdere weergaven (dorsaal, plantair, lateraal). Beelden zullen worden geanalyseerd om temperatuurverschillen tussen verschillende delen van de voet en tussen studiegroepen te identificeren. |
Er worden thermografische beelden van beide voeten gemaakt in meerdere weergaven (dorsaal, plantair, lateraal).
|
|
diabetesvoetpatiënten
Personen met een diabetische voet, bij wie al meer dan 5 jaar diabetes mellitus is vastgesteld, zullen 15 minuten op blote voeten rusten in een kamer met een constante temperatuur (22-24°C). Er worden thermografische beelden van beide voeten gemaakt in meerdere weergaven (dorsaal, plantair, lateraal). De beelden zullen worden geanalyseerd om temperatuurverschillen tussen verschillende delen van de voet en tussen de studiegroepen te identificeren. |
Er worden thermografische beelden van beide voeten gemaakt in meerdere weergaven (dorsaal, plantair, lateraal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur maximaal
Tijdsspanne: Er wordt één meting gedaan bij de start van het onderzoek en het jaar daarop nog een meting.
|
Maximale voettemperaturen
|
Er wordt één meting gedaan bij de start van het onderzoek en het jaar daarop nog een meting.
|
|
Temperatuur minimaal
Tijdsspanne: Er wordt één meting gedaan bij de start van het onderzoek en het jaar daarop nog een meting.
|
Minimale voettemperaturen
|
Er wordt één meting gedaan bij de start van het onderzoek en het jaar daarop nog een meting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .