Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití termografie pro prevenci a diagnostiku diabetické nohy

28. června 2024 aktualizováno: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Diabetická noha je závažnou komplikací diabetes mellitus, která může vést k ulceracím, infekcím a v krajním případě i amputacím. Včasné odhalení změn kožní teploty může pomoci těmto komplikacím předejít. Infračervená termografie je neinvazivní technika, která umožňuje vizualizaci a kvantifikaci teploty kůže a mohla by být účinným nástrojem pro včasnou detekci změn u diabetické nohy.

Objektivní

Vyhodnotit účinnost infračervené termografie při včasné detekci a diagnostice diabetické nohy, porovnáním teplot nohou zdravých jedinců a jedinců s diabetickou nohou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že budou nalezeny významné rozdíly v teplotách nohou mezi subjekty s diabetickou nohou a zdravými subjekty. Očekává se, že oblasti nohy s vyšším rizikem ulcerace u subjektů s diabetickou nohou budou vykazovat vyšší teploty v důsledku zánětu a změn prokrvení.

Výsledky studie by mohly potvrdit použití termografie jako nástroje časné detekce a monitorování u pacientů s rizikem rozvoje diabetické nohy. To by mohlo umožnit včasné a personalizované intervence, aby se zabránilo vážným komplikacím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Telefonní číslo: +34 954486530
  • E-mail: raquelgp@us.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
  • Telefonní číslo: +34 661604278
  • E-mail: anarayo43@gmail.com

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41008
        • University of Seville
        • Kontakt:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Telefonní číslo: +34 954486530
          • E-mail: raquelgp@us.es
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci nebo ti, kteří mají diabetes mellitus 2. typu déle než 5 let, kteří se chtějí dobrovolně zúčastnit studie, kteří podstoupí termografii obou nohou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty obou pohlaví. Věk mezi 40 a 80 lety. Diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu (pro skupinu případů). Absence akutních zánětlivých onemocnění v kontrolní skupině. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kožní onemocnění ovlivňující interpretaci termografie. Nedávná léčba léky, které ovlivňují periferní oběh. Amputace dolní končetiny v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých pacientů

Zdravé osoby budou odpočívat naboso po dobu 15 minut v místnosti při konstantní teplotě (22-24°C).

Termografické snímky obou nohou budou pořízeny ve více pohledech (dorzální, plantární, laterální).

Snímky budou analyzovány k identifikaci teplotních rozdílů mezi různými oblastmi chodidla a mezi studijními skupinami.
Diagnostický test: Termografie
Termografické snímky obou nohou budou pořízeny ve více pohledech (dorzální, plantární, laterální).
pacientů s diabetickou nohou

Subjekty s diabetickou nohou, s diagnózou diabetes mellitus déle než 5 let, budou odpočívat naboso po dobu 15 minut v místnosti při konstantní teplotě (22-24°C).

Termografické snímky obou nohou budou pořízeny ve více pohledech (dorzální, plantární, laterální).

Snímky budou analyzovány k identifikaci teplotních rozdílů mezi různými oblastmi chodidla a mezi studovanými skupinami.
Diagnostický test: Termografie
Termografické snímky obou nohou budou pořízeny ve více pohledech (dorzální, plantární, laterální).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální teplota
Časové okno: Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření v následujícím roce.
Maximální teploty nohou
Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření v následujícím roce.
Teplotní minimum
Časové okno: Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření v následujícím roce.
Minimální teploty nohou
Jedno měření bude provedeno na začátku studie a další měření v následujícím roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit