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使用热成像技术预防和诊断糖尿病足

2024年6月28日 更新者:ANA MARIA RAYO PEREZ、University of Seville

糖尿病足是糖尿病的一种严重并发症,可导致溃疡、感染,在极端情况下甚至导致截肢。 及早发现皮肤温度的变化有助于预防这些并发症。 红外热成像是一种非侵入性技术,可以实现皮肤温度的可视化和量化,并且可以成为早期检测糖尿病足变化的有效工具。

客观的

通过比较健康受试者和糖尿病足受试者的足部温度,评估红外热成像技术在糖尿病足早期检测和诊断中的有效性。

研究概览

详细说明

预计糖尿病足受试者和健康受试者之间的足部温度存在显着差异。 预计患有糖尿病足的受试者的足部溃疡风险较高的区域将由于炎症和血液灌注的变化而表现出较高的温度。

该研究的结果可以验证热成像技术作为有糖尿病足风险的患者的早期检测和监测工具的用途。 这可以实现早期和个性化的干预,以防止严重的并发症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • 电话号码:+34 954486530
  • 邮箱:raquelgp@us.es

研究联系人备份

学习地点

      • Seville、西班牙、41008
        • University of Seville
        • 接触:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • 电话号码:+34 954486530
          • 邮箱:raquelgp@us.es
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

自愿参加研究的健康受试者或患有2型糖尿病5年以上的受试者,将接受双足热成像。

描述

纳入标准:

男女皆宜的对象。 年龄在40岁到80岁之间。 1型或2型糖尿病的诊断(针对病例组)。 对照组不存在急性炎症性疾病。 签署知情同意书。

排除标准:

影响热成像解释的皮肤病。 最近使用影响外周循环的药物进行治疗。 有下肢截肢史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康患者

健康受试者将在恒温(22-24°C)的房间中赤脚休息 15 分钟。

将以多个视角(足背、足底、侧面)拍摄双脚的热成像图像。

将分析图像以确定足部不同区域之间以及研究组之间的温度差异。

将以多个视角(足背、足底、侧面)拍摄双脚的热成像图像。
糖尿病足患者

患有糖尿病足的受试者,被诊断患有糖尿病超过 5 年,将在恒温(22-24°C)的房间中赤脚休息 15 分钟。

将以多个视角(足背、足底、侧面)拍摄双脚的热成像图像。

将对图像进行分析,以确定足部不同区域之间以及研究组之间的温度差异。

将以多个视角(足背、足底、侧面)拍摄双脚的热成像图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最高温度
大体时间:将在研究开始时进行一次测量,并在第二年进行另一次测量。
最高足部温度
将在研究开始时进行一次测量,并在第二年进行另一次测量。
最低温度
大体时间:将在研究开始时进行一次测量,并在第二年进行另一次测量。
最低足部温度
将在研究开始时进行一次测量,并在第二年进行另一次测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR、University of Seville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月28日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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