右結腸癌治療のための根治的結腸右半切除術とインドシアニングリーン蛍光イメージングリンパトレーサー郭清を併用した根治的結腸右半切除術の臨床研究
2025年1月15日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
右結腸癌治療のための根治的結腸右半切除術とインドシアニングリーン蛍光イメージングリンパトレーサー郭清を併用した根治的結腸右半切除術の前向き、無作為化、公開、並行対照、優位性臨床研究
この研究の目的は、右結腸癌（T1-T4a N+ M0）に対する腹腔鏡下根治的結腸右半切除術におけるインドシアニングリーン蛍光の臨床転帰を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanhong Deng, doctor
- 電話番号：38455369
- メール：kangl@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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-
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Guangzhou、中国
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- hao Xie, doctor
- メール：xieh37@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 年齢は 18 歳から 75 歳まで 2. 病理学的に腺癌と確認された 3. 腫瘍の位置: 盲腸から横行結腸の右 3 分の 1 まで 4. CT により右結腸癌が示された: T1-T4a N+ M0 5. ASA スコア I -III 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スケールのパフォーマンスステータスが 0 または 1 である 7. 患者または家族が研究プロトコールを理解でき、研究に参加する意欲があり、書面によるインフォームドコンセントを提供していること
除外基準:
- 1. 同時または異時性多発性原発結腸癌 2. 腸閉塞、腸穿孔、腸出血などの緊急手術を必要とする患者 3. 腹腔鏡手術には不向き（例：過去の大手術による広範な癒着、さまざまな症状に対する気腹手術には不向き） 4. 妊娠中または授乳中の女性 5. 重篤な精神疾患の病歴がある 6. ヨウ素アレルギーの病歴 7. 過去 5 年以内の他の悪性疾患の病歴 8. 以前の術前補助化学療法または放射線療法の病歴 9.過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の病歴10． -1か月以内の継続的な全身性コルチコステロイドの使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：根治的右半結腸切除術
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実験的：根治的結腸右半切除術とインドシアニングリーン蛍光イメージングリンパトレーサーを併用
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インドシアニングリーン蛍光イメージングによるリンパトレーサー郭清を組み合わせた根治的右半結腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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除去されたリンパ節の数
時間枠：手術直後
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月10日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2031年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月2日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。