Kliininen tutkimus oikeanpuoleisesta radikaalista hemikolektomiasta verrattuna oikeanpuoleiseen radikaaliin hemikolektomiaan yhdistettynä indosyaniinivihreän fluoresenssikuvauksen lymfaattisen merkkiaineen dissektioon oikean paksusuolen syövän hoitoon
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisohjattu, ylivoimainen kliininen tutkimus oikeanpuoleisesta radikaalista hemikolektomiasta verrattuna oikeanpuoleiseen radikaaliin hemikolektomiaan yhdistettynä indosyaniinivihreän fluoresenssikuvauksen lymfaattisen jäljitysleikkaukseen oikean paksusuolen syövän hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia indosyaniinivihreän fluoresenssin kliinisiä tuloksia käyttämällä laparoskooppista oikeanpuoleisen hemikolektomiaa oikean paksusuolen syöpää varten (T1-T4a N+ M0)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanhong Deng, doctor
- Puhelinnumero: 38455369
- Sähköposti: kangl@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- hao Xie, doctor
- Sähköposti: xieh37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-75 vuotta 2. Patologisesti varmistettu adenokarsinoomasyöpä 3. Kasvaimen sijainti: umpisuolesta paksusuolen poikittaissuolen oikeaan kolmannekseen 4. TT osoitti oikean paksusuolen syövän: T1-T4a N+ M0 5. ASA-pisteet I -III 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) mittakaavassa suorituskykytila 0 tai 1 7. Potilas tai perheenjäsen, joka ymmärtää tutkimusprotokollan ja on valmis osallistumaan tutkimukseen, antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Samanaikainen tai heterokrooninen useita primaarisia paksusuolensyöpä syistä jne.) 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset 5. Onko sinulla aiemmin ollut vakava mielisairaus 6. Jodiallergia 7. Muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen viiden vuoden aikana 8. Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito 9. Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana 10. Jatkuva systeeminen kortikosteroidien käyttö kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: radikaali oikean hemikolektomia
|
|
|
Kokeellinen: radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia yhdistettynä indosyaniinivihreään fluoresenssikuvaukseen lymfaattinen merkkiaine di
|
radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia yhdistettynä indosyaniinivihreän fluoresenssikuvaukseen lymfaattisen merkkiaineen dissektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjäämisaste ilman sairauksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitettyjen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIHSYSU-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .