Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne radykalnej prawej hemikolektomii w porównaniu z radykalną prawą hemikolektomią w połączeniu z obrazowaniem indocyjaninowo-zieloną fluorescencją Wycięcie znacznika limfatycznego w leczeniu raka prawej okrężnicy

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane równolegle badanie kliniczne dotyczące przewagi radykalnej prawej hemikolektomii w porównaniu z radykalną prawą hemikolektomią w połączeniu z obrazowaniem indocyjaninowo-zieloną fluorescencją, rozcięciem znacznika limfatycznego w leczeniu raka prawej okrężnicy

Celem tego badania jest zbadanie klinicznych wyników zielonej fluorescencji indocyjaninowej stosowanej w laparoskopowej radykalnej prawej hemikolektomii w leczeniu raka prawej okrężnicy (T1-T4a N+ M0)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-75 lat 2. Potwierdzony patologicznie rak gruczolakoraka 3. Lokalizacja guza: od jelita ślepego do prawej 1/3 poprzecznej części okrężnicy 4. CT wykazało raka prawej okrężnicy: T1-T4a N+ M0 5. Ocena ASA I -III 6. Stan sprawności w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie 0 lub 1 7. Pacjent lub członek rodziny, który rozumie protokół badania i wyraża chęć udziału w badaniu, przedstawiając pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Jednoczesny lub heteroprzewlekły mnogi pierwotny rak okrężnicy 2. Pacjenci z niedrożnością jelit, perforacją jelit, krwawieniem z jelit itp. wymagający pilnej operacji 3. Nieodpowiedni do operacji laparoskopowej (np. rozległe zrosty spowodowane wcześniejszą poważną operacją jamy brzusznej; nie nadają się do leczenia odmy otrzewnowej w różnych powodów itp.) 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 5. Przebyte poważne choroby psychiczne w wywiadzie 6. Alergia na jod w wywiadzie 7. Inne choroby nowotworowe w wywiadzie w ciągu ostatnich pięciu lat 8. Historia wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii neoadjuwantowej 9. Historia niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy 10. Historia ciągłego ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów w ciągu jednego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: radykalna prawostronna hemikolektomia
Eksperymentalny: radykalna prawa hemikolektomia połączona z obrazowaniem za pomocą zielonej fluorescencji indocyjaninowej, znacznikiem limfatycznym di
Procedura: radykalna prawa hemikolektomia w połączeniu z obrazowaniem za pomocą zielonej fluorescencji indocyjaninowej, wycięcie znacznika limfatycznego
radykalna prawa hemikolektomia w połączeniu z obrazowaniem za pomocą zielonej fluorescencji indocyjaninowej, wycięcie znacznika limfatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba węzłów chłonnych wyczyszczona
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Zaraz po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIHSYSU-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj