Klinisk studie av radikal höger hemikolektomi kontra radikal höger hemikolektomi i kombination med indocyanin grön fluorescensavbildning Lymfatisk spårdissektion för behandling av höger koloncancer
15 januari 2025 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
En prospektiv, randomiserad, öppen, parallellkontrollerad, överlägsen klinisk studie av radikal höger hemikolektomi kontra radikal höger hemikolektomi kombinerad med indocyanin grön fluorescensavbildning Lymfatisk spårdissektion för behandling av höger koloncancer
Syftet med denna studie är att utforska de kliniska resultaten av indocyanin grön fluorescens med hjälp av laparoskopisk radikal höger hemikolektomi för höger koloncancer (T1-T4a N+ M0)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanhong Deng, doctor
- Telefonnummer: 38455369
- E-post: kangl@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- hao Xie, doctor
- E-post: xieh37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder mellan 18 och 75 år 2. Bekräftad adenocarcinomcancer patologiskt 3. Tumörens placering: från blindtarmen till höger tredjedel av tvärgående tjocktarmen 4. CT visade höger tjocktarmscancer: T1-T4a N+ M0 5. ASA-poäng I -III 6. ECOG-skalan (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsstatus på 0 eller 1 7. Patient eller familjemedlem, kan förstå studieprotokollet och villig att delta i studien, tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- 1. Samtidig eller heterokron multipel primär tjocktarmscancer 2. Patienter med tarmobstruktion, tarmperforation, tarmblödning etc. som kräver akut kirurgi 3. Olämplig för laparoskopisk kirurgi (t.ex. omfattande sammanväxningar på grund av tidigare större bukkirurgi; olämplig för olika pneumoperitoneum) orsaker etc.) 4. Gravida eller ammande kvinnor 5. Har en historia av allvarlig psykisk sjukdom 6. Historik med jodallergi 7. Historik med andra maligna sjukdomar under de senaste fem åren 8. Historik med tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling 9. Historik med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna 10. Anamnes med kontinuerlig systemisk kortikosteroidanvändning inom en månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: radikal höger hemikolektomi
|
|
|
Experimentell: radikal höger hemikolektomi kombinerat med indocyanin grön fluorescensavbildning lymfatisk spårämne di
|
radikal höger hemikolektomi kombinerat med indocyanin grön fluorescensavbildning lymfatisk spårdissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal rensade lymfkörtlar
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIHSYSU-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .