Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av radikal høyre hemikolektomi versus radikal høyre hemikolektomi kombinert med indocyaningrønn fluorescensavbildning Lymfespordisseksjon for behandling av høyre tykktarmskreft

15. januar 2025 oppdatert av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

En prospektiv, randomisert, åpen, parallellkontrollert, overlegent klinisk studie av radikal høyre hemikolektomi versus radikal høyre hemikolektomi kombinert med indocyaningrønn fluorescensavbildning Lymfatisk spordisseksjon for behandling av høyre tykktarmskreft

Formålet med denne studien er å utforske de kliniske resultatene av indocyaningrønn fluorescens ved bruk av laparoskopisk radikal høyre hemikolektomi for høyre tykktarmskreft (T1-T4a N+ M0)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder mellom 18 og 75 år 2. Bekreftet adenokarsinomkreft patologisk 3. Plassering av svulst: fra blindtarmen til høyre tredjedel av transversal tykktarm 4. CT viste høyre tykktarmskreft: T1-T4a N+ M0 5. ASA-skår I -III 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala ytelsesstatus på 0 eller 1 7. Pasient eller familiemedlem, i stand til å forstå studieprotokollen og villig til å delta i studien, og gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Samtidig eller heterokron multippel primær tykktarmskreft 2. Pasienter med intestinal obstruksjon, intestinal perforering, intestinal blødning osv. som krever akuttkirurgi 3. Uegnet for laparoskopisk kirurgi (f.eks. omfattende sammenvoksninger på grunn av tidligere større abdominal kirurgi; uegnet for pneumoperitoneum) årsaker osv.) 4. Gravide eller ammende kvinner 5. Har en historie med alvorlig psykisk sykdom 6. Historie med jodallergi 7. Historie med andre ondartede sykdommer i løpet av de siste fem årene 8. Historie med tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling 9. Anamnese med ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene 10. Anamnese med kontinuerlig systemisk kortikosteroidbruk innen en måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: radikal høyre hemikolektomi
Eksperimentell: radikal høyre hemikolektomi kombinert med indocyaningrønn fluorescensavbildning lymfesporer di
radikal høyre hemikolektomi kombinert med indocyaningrønn fluorescensavbildning lymfatisk spordisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall lymfeknuter fjernet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere