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우대장암 치료를 위한 인도시아닌 녹색 형광 영상 림프 추적자 해부술과 결합된 근치 우반절제술과 근치 우반절제술의 임상 연구

2025년 1월 15일 업데이트: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

우측 결장암 치료를 위한 인도시아닌 녹색 형광 영상 림프 추적자 해부와 결합된 근치 우측 반절제술과 근치 우측 반절제술의 전향적, 무작위, 개방, 병렬 제어, 우월성 임상 연구

본 연구의 목적은 우측 대장암(T1-T4a N+ M0)에 대한 복강경 근치 우측 반절제술에 사용된 인도시아닌 녹색 형광의 임상 결과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Guangzhou, 중국
        • 모병
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 연령 18세 ~ 75세 2. 병리학적으로 선암종 암으로 확인됨 3. 종양 위치 : 맹장에서 횡행결장의 오른쪽 1/3까지 4. CT에서 오른쪽 대장암 소견 : T1-T4a N+ M0 5. ASA 점수 I -III 6. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 성능 상태 0 또는 1 7. 연구 프로토콜을 이해할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있으며 서면 동의서를 제공하는 환자 또는 가족 구성원

제외 기준:

  • 1. 동시 또는 이종성 다발성 원발대장암 2. 장폐색, 장천공, 장출혈 등으로 응급수술이 필요한 환자 3. 복강경 수술이 부적합한 환자(예: 이전의 대대적인 복부 수술로 인한 광범위한 유착, 다양한 질환의 기복막 수술에는 부적합) 4. 임산부 또는 수유부 5. 심각한 정신질환 병력이 있는 자 6. 요오드 알레르기 병력이 있는 자 7. 최근 5년 이내 기타 악성질환의 병력이 있는 자 8. 이전에 항암화학요법이나 방사선치료를 받은 병력이 있는 자 9. 지난 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색의 병력 10. 1개월 이내에 지속적으로 전신 코르티코스테로이드를 사용한 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 급진적 우파 절제술
실험적: 인도시아닌 녹색 형광 영상 림프 추적자 di와 결합된 근치 우반절제술
절차: 인도시아닌 녹색 형광 영상 림프 추적자 해부와 결합된 근치 우반절제술
인도시아닌 녹색 형광 영상 림프 추적자 해부와 결합된 근치 우반절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무병생존율
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
제거된 림프절 수
기간: 수술 직후
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIHSYSU-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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