根治性右半结肠切除术与根治性右半结肠切除术联合吲哚菁绿荧光成像淋巴示踪解剖治疗右半结肠癌的临床研究
2025年1月15日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
根治性右半结肠切除术与根治性右半结肠切除术联合吲哚青绿荧光成像淋巴示踪解剖治疗右结肠癌的前瞻性、随机、开放、平行对照、优越性临床研究
本研究旨在探讨吲哚菁绿荧光技术用于腹腔镜右半结肠癌根治术（T1-T4a N+ M0）的临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanhong Deng, doctor
- 电话号码：38455369
- 邮箱：kangl@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangzhou、中国
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- hao Xie, doctor
- 邮箱：xieh37@mail2.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 年龄在 18 岁至 75 岁之间 2. 病理证实为腺癌 3. 肿瘤位置：从盲肠到横结肠右三分之一 4. CT 显示右半结肠癌：T1-T4a N+ M0 5. ASA 评分 I -III 6. ECOG（东部肿瘤合作组）量表表现状态为 0 或 1 7. 患者或家属能够理解研究方案并愿意参与研究，并提供书面知情同意书
排除标准：
- 1. 同时或异时多发原发性结肠癌 2. 患有肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要急诊手术的患者 3. 不适合腹腔镜手术的患者（如既往腹部大手术造成广泛粘连；各种情况不适合气腹） 4. 孕妇或哺乳期妇女 5. 有严重精神疾病史 6. 碘过敏史 7. 近五年内有其他恶性疾病史 8. 既往新辅助化疗或放射治疗史 9.过去 6 个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史 10. 1个月内持续全身性皮质类固醇使用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：根治性右半结肠切除术
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实验性的：根治性右半结肠切除术联合吲哚菁绿荧光显像淋巴示踪剂
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根治性右半结肠切除术联合吲哚菁绿荧光成像淋巴示踪清扫术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无病生存率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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清除的淋巴结数量
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2031年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月2日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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