A jobb jobb oldali radikális hemicolectomia és az indocianin zöld fluoreszcens képalkotó nyiroknyomkövető disszekció a jobb vastagbélrák kezelésére szolgáló radikális jobb oldali hemicolectomiával szembeni klinikai vizsgálata
2025. január 15. frissítette: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Prospektív, randomizált, nyílt, párhuzamosan kontrollált, jobb oldali jobb oldali hemicolectomia és jobb oldali radikális hemicolectomia és indocianin zöld fluoreszcens képalkotó nyiroknyomkövető disszekció prospektív klinikai vizsgálata a jobb vastagbélrák kezelésére
A tanulmány célja az indocianin zöld fluoreszcencia klinikai eredményeinek feltárása jobb vastagbélrák esetén (T1-T4a N+ M0) laparoszkópos radikális jobb hemicolectomiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanhong Deng, doctor
- Telefonszám: 38455369
- E-mail: kangl@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína
- Toborzás
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- hao Xie, doctor
- E-mail: xieh37@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor 18 és 75 év között 2. Patológiásan igazolt adenocarcinoma rák 3. Daganat lokalizációja: a vakbéltől a keresztirányú vastagbél jobb harmadáig 4. CT jobb vastagbélrákot mutatott: T1-T4a N+ M0 5. ASA pontszámok I. -III 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skála teljesítmény státusza 0 vagy 1 7. Beteg vagy családtag, aki képes megérteni a vizsgálati protokollt és hajlandó részt venni a vizsgálatban, írásos beleegyező nyilatkozattal
Kizárási kritériumok:
- 1. Szimultán vagy heterokrón multiplex primer vastagbélrák 2. Sürgősségi műtétet igénylő bélelzáródás, bélperforáció, bélvérzés stb. szenvedő betegek 3. Laparoszkópos műtétre alkalmatlan (pl. korábbi nagy hasi műtétek miatti kiterjedt összenövések; pneumoperitoneumra alkalmatlan különféle esetekben okok stb.) 4. Terhes vagy szoptató nők 5. Súlyos mentális betegsége van 6. Jódallergiája 7. Egyéb rosszindulatú betegség az elmúlt öt évben 8. Korábbi neoadjuváns kemoterápia vagy sugárterápia anamnézisében 9. Instabil angina vagy szívizominfarktus a kórtörténetben az elmúlt 6 hónapban 10. Folyamatos szisztémás kortikoszteroid-használat az anamnézisben egy hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: radikális jobb hemicolectomia
|
|
|
Kísérleti: radikális jobb oldali hemicolectomia kombinálva indocianin zöld fluoreszcens képalkotó nyiroknyomkövetővel
|
radikális jobb oldali hemicolectomia kombinálva indocianin zöld fluoreszcens képalkotó nyiroknyomos disszekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kitisztult nyirokcsomók száma
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIHSYSU-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .