Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie radikální pravostranné hemikolektomie versus radikální pravostranná hemikolektomie v kombinaci s indocyaninovou zelenou fluorescenční zobrazovací disekce lymfatického indikátoru pro léčbu rakoviny pravého tlustého střeva

15. ledna 2025 aktualizováno: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Prospektivní, randomizovaná, otevřená, paralelně kontrolovaná, nadřazená klinická studie radikální pravostranné hemikolektomie versus radikální pravostranná hemikolektomie v kombinaci s indocyaninovou zelenou fluorescenční zobrazovací disekcí lymfatického indikátoru pro léčbu rakoviny pravého tlustého střeva

Účelem této studie je prozkoumat klinické výsledky fluorescence indocyaninové zelené při laparoskopické radikální pravostranné hemikolektomii pro karcinom pravého tlustého střeva (T1-T4a N+ M0)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk mezi 18 a 75 lety 2. Patologicky potvrzený karcinom adenokarcinomu 3. Lokalizace nádoru: od céka do pravé třetiny příčného tračníku 4. CT prokázalo karcinom pravého tračníku: T1-T4a N+ M0 5. ASA skóre I -III 6. Stav výkonnosti na stupnici ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 nebo 1 7. Pacient nebo rodinný příslušník, který je schopen porozumět protokolu studie a je ochoten se studie zúčastnit, poskytuje písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Simultánní nebo heterochronní mnohočetný primární karcinom tlustého střeva 2. Pacienti se střevní obstrukcí, perforací střeva, střevním krvácením atd. vyžadující urgentní chirurgický výkon 3. Nevhodné pro laparoskopické operace (např. rozsáhlé srůsty v důsledku předchozí velké břišní operace; nevhodné pro pneumoperitoneum pro různé důvodů atd.) 4. Těhotné nebo kojící ženy 5. Mají v anamnéze závažné duševní onemocnění 6. Alergii na jód v anamnéze 7. Anamnéza jiných maligních onemocnění v posledních pěti letech 8. Předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze 9. Anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních 6 měsíců 10. Anamnéza kontinuálního systémového užívání kortikosteroidů do jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: radikální pravostranná hemikolektomie
Experimentální: radikální pravostranná hemikolektomie kombinovaná s indocyaninovou zelenou fluorescenční zobrazovací lymfatický tracer di
Postup: radikální pravostranná hemikolektomie kombinovaná s indocyaninovou zelenou fluorescenční zobrazovací disekcí lymfatického indikátoru
radikální pravostranná hemikolektomie kombinovaná s indocyaninovou zelenou fluorescenční zobrazovací disekcí lymfatického indikátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet vyčištěných lymfatických uzlin
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIHSYSU-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit