Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van radicaal-rechts hemicolectomie versus radicaal-rechts hemicolectomie gecombineerd met indocyanine groene fluorescentie beeldvorming lymfatische tracer-dissectie voor de behandeling van rechter colonkanker

15 januari 2025 bijgewerkt door: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Een prospectieve, gerandomiseerde, open, parallel gecontroleerde klinische superioriteitsstudie van radicaal-rechts-hemicolectomie versus radicaal-rechts-hemicolectomie gecombineerd met indocyaninegroene fluorescentiebeeldvorming van lymfatische tracerdissectie voor de behandeling van rechter colonkanker

Het doel van deze studie is om de klinische resultaten van indocyaninegroene fluorescentie te onderzoeken met behulp van laparoscopische radicaal-rechts hemicolectomie voor rechter colonkanker (T1-T4a N+ M0)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud 2. Pathologisch bevestigde adenocarcinoomkanker 3. Locatie van de tumor: van de blindedarm tot het rechter derde deel van het colon transversum 4. CT toonde kanker van de rechter colon: T1-T4a N+ M0 5. ASA-scores I -III 6. ECOG-schaal (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus van 0 of 1 7. Patiënt of familielid, in staat het onderzoeksprotocol te begrijpen en bereid om aan het onderzoek deel te nemen, met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gelijktijdige of heterochrone meervoudige primaire darmkanker 2. Patiënten met darmobstructie, darmperforatie, darmbloedingen enz. die een spoedoperatie vereisen 3. Ongeschikt voor laparoscopische chirurgie (bijv. uitgebreide verklevingen als gevolg van eerdere grote buikoperaties; ongeschikt voor pneumoperitoneum voor diverse redenen, enz.) 4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven 5. Een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen hebben 6. Voorgeschiedenis van jodiumallergie 7. Voorgeschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen vijf jaar 8. Voorgeschiedenis van eerdere neoadjuvante chemotherapie of bestralingstherapie 9. Voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden 10. Voorgeschiedenis van continu systemisch gebruik van corticosteroïden binnen één maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: radicaal-rechtse hemicolectomie
Experimenteel: radicaal-rechts hemicolectomie gecombineerd met indocyanine groene fluorescentie beeldvorming lymfatische tracer di
radicaal-rechts hemicolectomie gecombineerd met indocyanine groene fluorescentie beeldvormende lymfatische tracer-dissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal lymfeklieren gewist
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren