Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af radikal højre hemikolektomi versus radikal højre hemikolektomi kombineret med indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse Lymfatisk spordissektion til behandling af højre tyktarmskræft

15. januar 2025 opdateret af: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

En prospektiv, randomiseret, åben, parallelstyret, overlegent klinisk undersøgelse af radikal højre hemikolektomi versus radikal højre hemikolektomi kombineret med indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse Lymfatisk spordissektion til behandling af højre tyktarmskræft

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de kliniske resultater af indocyanin grøn fluorescens ved hjælp af laparoskopisk radikal højre hemikolektomi til højre colon cancer (T1-T4a N+ M0)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 18 og 75 år 2. Bekræftet adenocarcinomkræft patologisk 3. Placering af tumor: fra blindtarmen til højre tredjedel af tværgående tyktarm 4. CT viste højre tyktarmskræft: T1-T4a N+ M0 5. ASA-score I -III 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala præstationsstatus på 0 eller 1 7. Patient eller familiemedlem, i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og villig til at deltage i undersøgelsen, med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Samtidig eller heterokron multipel primær tyktarmskræft 2. Patienter med intestinal obstruktion, intestinal perforation, intestinal blødning osv., der kræver akut kirurgi 3. Uegnet til laparoskopisk kirurgi (f.eks. omfattende sammenvoksninger på grund af tidligere større abdominal kirurgi; uegnet til pneumoperitoneum) årsager osv.) 4. Gravide eller ammende kvinder 5. Har en historie med alvorlig psykisk sygdom 6. Anamnese med jodallergi 7. Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de sidste fem år 8. Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling 9. Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder 10. Anamnese med kontinuerlig systemisk kortikosteroidbrug inden for en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: radikal højre hemikolektomi
Eksperimentel: radikal højre hemikolektomi kombineret med indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse lymfatisk sporstof di
Procedure: radikal højre hemikolektomi kombineret med indocyanin grøn fluorescens billeddannende lymfatisk spordissektion
radikal højre hemikolektomi kombineret med indocyanin grøn fluorescens billeddannende lymfatisk spordissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal fjernede lymfeknuder
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIHSYSU-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner