首の痛みを持つ労働者における AI モバイルアプリとセルフエクササイズの比較
2024年7月1日 更新者：Anis Jellad、University of Monastir
オフィスワーカーの首痛に対するスマートフォンガイド付きエクササイズの有効性と継続性と従来の自主エクササイズの比較：ランダム化対照試験プロトコル
この研究は、首の痛みを抱える行政職員に自己運動を施すための 2 つの異なる方法、つまり人工知能を組み込んだモバイル アプリケーションと手書きのシートの効果を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anis Jellad, Professor
- 電話番号：98210626
- メール：anisjellad@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上続く慢性NPの存在、およびベースライン評価での疼痛レベルが30以上（VAS）
除外基準:
- 急性首の痛み、特定の原因による首の痛み（慢性炎症性疾患など）、脊椎の外傷または手術、頸部神経根症または脊髄症、ベースライン評価前の過去6か月以内の理学療法治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、個別の運動プログラムを提供するスマートフォン アプリケーションを使用します。
|
介入グループの参加者はスマートフォンのアプリを使用して自己リハビリテーションプログラムを実行します。 アプリには以下が統合されます。
|
|
介入なし：対照群
対照グループの参加者は、エクササイズの写真が書かれた紙に書かれたリハビリテーションプログラムと、セット数や反復回数などフランス語で書かれた説明を受けることになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：痛みの強さは、ベースライン時、追跡調査の 4 週間目、8 週間目に評価されます。
|
痛みの強さは、Visual Analog Scale を使用して 0 ～ 100 のスケールで評価されます。
|
痛みの強さは、ベースライン時、追跡調査の 4 週間目、8 週間目に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関数
時間枠：機能はベースライン時、追跡調査の 4 週間目、8 週間目に評価されます。
|
患者の機能は、首障害指数 (NDI) を使用して評価されます。
この尺度は、首の痛みのさまざまな側面と、身の回りのケア、持ち上げ、読書、仕事、レクリエーションなどの活動への影響を扱う一連の質問で構成されています。
|
機能はベースライン時、追跡調査の 4 週間目、8 週間目に評価されます。
|
|
生活の質の尺度
時間枠：生活の質は、ベースライン時、追跡調査の 4 週間目、および 8 週間後に評価されます。
|
短縮形 12 (SF-12) は、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。
SF-12 は、短縮版 36 (SF-36) の短縮版であり、個人の身体的および精神的な健康状態を評価するために使用されます。
|
生活の質は、ベースライン時、追跡調査の 4 週間目、および 8 週間後に評価されます。
|
|
患者のアドヒアランス
時間枠：患者のアドヒアランスは、追跡調査の 4 週間目と 8 週間目に評価されます。
|
アドヒアランスは、Sluijs et al.のアドヒアランス スケールから適応した周波数ベースの応答スケール (つまり、まったくない、めったにない、頻繁に、ほとんど常に、および常に) を使用して測定されます。 (物理学 1993)
|
患者のアドヒアランスは、追跡調査の 4 週間目と 8 週間目に評価されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性別
時間枠：ベースラインでの評価
|
性別女性男性。
|
ベースラインでの評価
|
|
年
時間枠：ベースラインでの評価
|
年単位の年齢
|
ベースラインでの評価
|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインでの評価
|
BMI は次のように計算されます。BMI = kg/m2 ここで、kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (メートル) の 2 乗です。
|
ベースラインでの評価
|
|
併存疾患
時間枠：ベースラインでの評価
|
併存疾患には、糖尿病、高血圧、甲状腺疾患、心血管疾患および肺疾患、がん歴が含まれます。
|
ベースラインでの評価
|
|
筋骨格系疾患
時間枠：ベースラインでの評価
|
筋骨格系疾患には、変形性関節症、関節リウマチ、骨粗鬆症、腱障害が含まれます。
|
ベースラインでの評価
|
|
仕事の年功序列
時間枠：ベースラインでの評価
|
勤続年数: 勤続年数 (年)。
|
ベースラインでの評価
|
|
パソコンの前で過ごす時間
時間枠：ベースラインでの評価
|
コンピューターの前で過ごす時間: コンピューターの前で過ごす 1 日の平均時間。
|
ベースラインでの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sana Salah, Professor、University of Monastir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。