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App mobile AI vs esercizi autonomi nei lavoratori con dolore al collo

1 luglio 2024 aggiornato da: Anis Jellad, University of Monastir

Confronto dell'efficacia e dell'aderenza degli esercizi guidati da smartphone agli esercizi autodiretti convenzionali per il dolore al collo negli impiegati: un protocollo di prova controllato randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'impatto di due diversi metodi per amministrare gli esercizi personali negli impiegati amministrativi con dolore al collo: un'applicazione mobile incorporata di intelligenza artificiale e un foglio scritto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La presenza di una NP cronica che dura da più di tre mesi e un livello di dolore alla valutazione basale ≥ 30 (VAS)

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo acuto, dolore al collo da cause specifiche (ad es. Malattie infiammatorie croniche), trauma o intervento chirurgico alla colonna vertebrale, radicolopatia cervicale o mielopatia e trattamenti di terapia fisica negli ultimi sei mesi prima della valutazione basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un'applicazione per smartphone che fornirà un programma di esercizi personalizzato.
Altro: Esercizi guidati tramite applicazione smartphone

I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un'applicazione per smartphone per eseguire un programma di auto-riabilitazione. L'app integrerà:

  • Informazioni di base sul dolore al collo e consigli ergonomici.
  • Una serie di domande di valutazione sul dolore e sulla funzione.
  • Serie appropriate di esercizi con video e istruzioni.
  • Promemoria giornalieri.
  • Rapporti di valutazione che forniscono feedback e adesione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma riabilitativo consegnato su un foglio cartaceo contenente le immagini degli esercizi con spiegazioni scritte in francese, compreso il numero di serie e ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.
Intensità del dolore valutata utilizzando una scala analogica visiva su una scala da 0 a 100.
L'intensità del dolore sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: La funzionalità sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.
La funzione del paziente sarà valutata utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI). La scala consiste in una serie di domande che affrontano vari aspetti del dolore al collo e la sua influenza su attività come la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il lavoro e il tempo libero.
La funzionalità sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.
Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: La qualità della vita sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.
Il modulo breve 12 (SF-12) verrà utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. L'SF-12 è una versione più breve del modulo abbreviato 36 (SF-36) e viene utilizzato per valutare il benessere fisico e mentale dell'individuo.
La qualità della vita sarà valutata al basale e a 4 e 8 settimane di follow-up.
Aderenza del paziente
Lasso di tempo: L'aderenza del paziente sarà valutata a 4 e 8 settimane di follow-up.
L'aderenza sarà misurata utilizzando una scala di risposta basata sulla frequenza (cioè: mai, raramente, spesso, quasi sempre e sempre) adattata dalla scala di aderenza di Sluijs et al. (Fisica 1993)
L'aderenza del paziente sarà valutata a 4 e 8 settimane di follow-up.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Valutato al basale
Genere femminile Maschile.
Valutato al basale
Età
Lasso di tempo: Valutato al basale
Età in termini di anni
Valutato al basale
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Valutato al basale
L'IMC si calcola come segue: BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona espresso in chilogrammi e m2 è la sua altezza (in metri) al quadrato.
Valutato al basale
Comorbilità
Lasso di tempo: Valutato al basale
Le comorbidità comprendono: diabete, ipertensione, disturbi della tiroide, malattie cardiovascolari e polmonari e storia di cancro.
Valutato al basale
Disordini muscolo-scheletrici
Lasso di tempo: Valutato al basale
I disturbi muscoloscheletrici comprendono: osteoartrosi, artrite reumatica, osteoporosi e tendinopatie.
Valutato al basale
Anzianità lavorativa
Lasso di tempo: Valutato al basale
Anzianità lavorativa: Durata del servizio lavorativo (anni).
Valutato al basale
Tempo trascorso davanti al computer
Lasso di tempo: Valutato al basale
Tempo trascorso davanti al computer: numero medio di ore giornaliere trascorse davanti al computer.
Valutato al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Collaboratori

Sana Salah
Amr Chaabeni

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana Salah, Professor, University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIMobApp-Neck-Pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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