- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06485804
Aplikacja mobilna AI a samodzielne ćwiczenia u pracowników z bólem szyi
1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Anis Jellad, University of Monastir
Porównanie skuteczności i przestrzegania ćwiczeń prowadzonych na smartfonie z konwencjonalnymi, samodzielnymi ćwiczeniami w leczeniu bólu szyi u pracowników biurowych: protokół randomizowanego, kontrolowanego badania
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych metod wykonywania samodzielnych ćwiczeń u pracowników administracyjnych cierpiących na ból szyi: aplikacji mobilnej wbudowanej w sztuczną inteligencję i arkusza pisemnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anis Jellad, Professor
- Numer telefonu: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność przewlekłego NP trwającego dłużej niż trzy miesiące i poziom bólu w ocenie wyjściowej ≥ 30 (VAS)
Kryteria wyłączenia:
- Ostry ból szyi, ból szyi spowodowany określonymi przyczynami (np. Przewlekłe choroby zapalne), uraz lub operacja kręgosłupa, radikulopatia szyjna lub mielopatia oraz zabiegi fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed oceną wyjściową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji na smartfony, która umożliwi im zindywidualizowany program ćwiczeń.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji na smartfonie w celu realizacji programu samorehabilitacji. Aplikacja będzie integrować:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program rehabilitacyjny dostarczony na kartce papieru zawierającej zdjęcia ćwiczeń z pisemnymi objaśnieniami w języku francuskim, zawierającymi liczbę serii i powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w skali od 0 do 100.
|
Intensywność bólu będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Funkcjonowanie będzie oceniane na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Funkcjonowanie pacjenta będzie oceniane za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Skala składa się z zestawu pytań dotyczących różnych aspektów bólu szyi i jego wpływu na takie czynności, jak higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, praca i rekreacja
|
Funkcjonowanie będzie oceniane na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
|
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem stosowany będzie krótki formularz 12 (SF-12).
SF-12 jest krótszą wersją krótkiego formularza 36 (SF-36) i służy do oceny dobrostanu fizycznego i psychicznego jednostki.
|
Jakość życia będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
|
Przestrzeganie pacjenta
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta zostanie ocenione po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone przy użyciu skali odpowiedzi opartej na częstotliwości (tj. nigdy, rzadko, często, prawie zawsze i zawsze) dostosowanej do skali przestrzegania zaleceń Sluijsa i in. (Phys Ther 1993)
|
Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta zostanie ocenione po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Płeć: kobieta, mężczyzna.
|
Oceniane na początku
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Wiek w latach
|
Oceniane na początku
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
BMI oblicza się w następujący sposób: BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost (w metrach) do kwadratu.
|
Oceniane na początku
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Choroby współistniejące obejmują: cukrzycę, nadciśnienie, choroby tarczycy, choroby układu krążenia i płuc oraz historię raka.
|
Oceniane na początku
|
|
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Do schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego zalicza się: choroby zwyrodnieniowe stawów, reumatyczne zapalenie stawów, osteoporozę i tendinopatie.
|
Oceniane na początku
|
|
Staż pracy
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Staż pracy: Długość stażu pracy (w latach).
|
Oceniane na początku
|
|
Czas spędzony przed komputerem
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Czas spędzony przed komputerem: średnia liczba godzin spędzonych dziennie przed komputerem.
|
Oceniane na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIMobApp-Neck-Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia prowadzone za pomocą aplikacji na smartfony
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony