Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna AI a samodzielne ćwiczenia u pracowników z bólem szyi

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Anis Jellad, University of Monastir

Porównanie skuteczności i przestrzegania ćwiczeń prowadzonych na smartfonie z konwencjonalnymi, samodzielnymi ćwiczeniami w leczeniu bólu szyi u pracowników biurowych: protokół randomizowanego, kontrolowanego badania

Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych metod wykonywania samodzielnych ćwiczeń u pracowników administracyjnych cierpiących na ból szyi: aplikacji mobilnej wbudowanej w sztuczną inteligencję i arkusza pisemnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność przewlekłego NP trwającego dłużej niż trzy miesiące i poziom bólu w ocenie wyjściowej ≥ 30 (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry ból szyi, ból szyi spowodowany określonymi przyczynami (np. Przewlekłe choroby zapalne), uraz lub operacja kręgosłupa, radikulopatia szyjna lub mielopatia oraz zabiegi fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed oceną wyjściową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji na smartfony, która umożliwi im zindywidualizowany program ćwiczeń.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji na smartfonie w celu realizacji programu samorehabilitacji. Aplikacja będzie integrować:

  • Podstawowe informacje na temat bólu szyi i porady ergonomiczne.
  • Seria pytań oceniających dotyczących bólu i funkcjonowania.
  • Odpowiednie zestawy ćwiczeń z filmami i instrukcją.
  • Codzienne przypomnienia.
  • Raporty z oceny zawierające informacje zwrotne i przestrzeganie zasad.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program rehabilitacyjny dostarczony na kartce papieru zawierającej zdjęcia ćwiczeń z pisemnymi objaśnieniami w języku francuskim, zawierającymi liczbę serii i powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w skali od 0 do 100.
Intensywność bólu będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: Funkcjonowanie będzie oceniane na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Funkcjonowanie pacjenta będzie oceniane za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Skala składa się z zestawu pytań dotyczących różnych aspektów bólu szyi i jego wpływu na takie czynności, jak higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, praca i rekreacja
Funkcjonowanie będzie oceniane na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem stosowany będzie krótki formularz 12 (SF-12). SF-12 jest krótszą wersją krótkiego formularza 36 (SF-36) i służy do oceny dobrostanu fizycznego i psychicznego jednostki.
Jakość życia będzie oceniana na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Przestrzeganie pacjenta
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta zostanie ocenione po 4 i 8 tygodniach obserwacji.
Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone przy użyciu skali odpowiedzi opartej na częstotliwości (tj. nigdy, rzadko, często, prawie zawsze i zawsze) dostosowanej do skali przestrzegania zaleceń Sluijsa i in. (Phys Ther 1993)
Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta zostanie ocenione po 4 i 8 tygodniach obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Płeć: kobieta, mężczyzna.
Oceniane na początku
Wiek
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Wiek w latach
Oceniane na początku
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
BMI oblicza się w następujący sposób: BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost (w metrach) do kwadratu.
Oceniane na początku
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Choroby współistniejące obejmują: cukrzycę, nadciśnienie, choroby tarczycy, choroby układu krążenia i płuc oraz historię raka.
Oceniane na początku
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Do schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego zalicza się: choroby zwyrodnieniowe stawów, reumatyczne zapalenie stawów, osteoporozę i tendinopatie.
Oceniane na początku
Staż pracy
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Staż pracy: Długość stażu pracy (w latach).
Oceniane na początku
Czas spędzony przed komputerem
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Czas spędzony przed komputerem: średnia liczba godzin spędzonych dziennie przed komputerem.
Oceniane na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana Salah, Professor, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia prowadzone za pomocą aplikacji na smartfony

Subskrybuj