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KI-Mobile-App im Vergleich zu Selbstübungen bei Arbeitnehmern mit Nackenschmerzen

1. Juli 2024 aktualisiert von: Anis Jellad, University of Monastir

Vergleich der Wirksamkeit und Einhaltung von Smartphone-gesteuerten Übungen mit herkömmlichen selbstgesteuerten Übungen gegen Nackenschmerzen bei Büroangestellten: Ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsprotokoll

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Methoden zur Durchführung von Selbstübungen bei Verwaltungsangestellten mit Nackenschmerzen zu vergleichen: eine mobile Anwendung mit eingebetteter künstlicher Intelligenz und ein schriftliches Blatt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer chronischen NP, die länger als drei Monate andauert, und ein Schmerzniveau bei der Erstbeurteilung ≥ 30 (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Nackenschmerzen, Nackenschmerzen aus bestimmten Ursachen (z. B. chronisch entzündliche Erkrankungen), Wirbelsäulentrauma oder -operation, zervikale Radikulopathie oder Myelopathie und physiotherapeutische Behandlungen in den letzten sechs Monaten vor der Basisbeurteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen eine Smartphone-Anwendung, die ein individuelles Übungsprogramm bereitstellt.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden eine Smartphone-Anwendung, um ein Selbstrehabilitationsprogramm durchzuführen. Die App integriert:

  • Grundlegende Informationen zu Nackenschmerzen und ergonomische Ratschläge.
  • Eine Reihe von Bewertungsfragen zu Schmerz und Funktion.
  • Passende Übungssätze mit Videos und Anleitungen.
  • Tägliche Erinnerungen.
  • Bewertungsberichte, die Feedback und Einhaltung liefern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Rehabilitationsprogramm auf einem Papierblatt mit Bildern von Übungen und schriftlichen Erklärungen auf Französisch, einschließlich der Anzahl der Sätze und Wiederholungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Die Funktion wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
Die Patientenfunktion wird anhand des Neck Disability Index (NDI) beurteilt. Die Skala besteht aus einer Reihe von Fragen, die sich mit verschiedenen Aspekten von Nackenschmerzen und ihrem Einfluss auf Aktivitäten wie Körperpflege, Heben, Lesen, Arbeiten und Freizeit befassen
Die Funktion wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
Maß für die Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform 12 (SF-12) verwendet. Der SF-12 ist eine kürzere Version der Kurzform 36 (SF-36) und wird zur Beurteilung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens einer Person verwendet.
Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
Patiententreue
Zeitfenster: Die Patiententreue wird nach 4 und 8 Wochen Nachbeobachtung beurteilt.
Die Adhärenz wird anhand einer frequenzbasierten Antwortskala (d. h. nie, selten, oft, fast immer und immer) gemessen, die an die Adhärenzskala von Sluijs et al. angepasst ist. (Phys. Ther. 1993)
Die Patiententreue wird nach 4 und 8 Wochen Nachbeobachtung beurteilt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Geschlecht weiblich männlich.
Zu Studienbeginn beurteilt
Alter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Alter in Jahren
Zu Studienbeginn beurteilt
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Der BMI wird wie folgt berechnet: BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße (in Metern) im Quadrat ist.
Zu Studienbeginn beurteilt
Komorbiditäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Zu den Komorbiditäten gehören: Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen sowie Krebsgeschichte.
Zu Studienbeginn beurteilt
Störung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Muskel-Skelett-Erkrankungen umfassen: Arthrose, rheumatische Arthritis, Osteoporose und Tendinopathien.
Zu Studienbeginn beurteilt
Dienstalter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Dienstalter: Dauer der Arbeitszugehörigkeit (Jahre).
Zu Studienbeginn beurteilt
Zeit, die vor dem Computer verbracht wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
Vor dem Computer verbrachte Zeit: durchschnittliche Anzahl der täglichen Stunden, die vor dem Computer verbracht werden.
Zu Studienbeginn beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sana Salah, Professor, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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