- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06485804
KI-Mobile-App im Vergleich zu Selbstübungen bei Arbeitnehmern mit Nackenschmerzen
1. Juli 2024 aktualisiert von: Anis Jellad, University of Monastir
Vergleich der Wirksamkeit und Einhaltung von Smartphone-gesteuerten Übungen mit herkömmlichen selbstgesteuerten Übungen gegen Nackenschmerzen bei Büroangestellten: Ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsprotokoll
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Methoden zur Durchführung von Selbstübungen bei Verwaltungsangestellten mit Nackenschmerzen zu vergleichen: eine mobile Anwendung mit eingebetteter künstlicher Intelligenz und ein schriftliches Blatt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anis Jellad, Professor
- Telefonnummer: 98210626
- E-Mail: anisjellad@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer chronischen NP, die länger als drei Monate andauert, und ein Schmerzniveau bei der Erstbeurteilung ≥ 30 (VAS)
Ausschlusskriterien:
- Akute Nackenschmerzen, Nackenschmerzen aus bestimmten Ursachen (z. B. chronisch entzündliche Erkrankungen), Wirbelsäulentrauma oder -operation, zervikale Radikulopathie oder Myelopathie und physiotherapeutische Behandlungen in den letzten sechs Monaten vor der Basisbeurteilung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen eine Smartphone-Anwendung, die ein individuelles Übungsprogramm bereitstellt.
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden eine Smartphone-Anwendung, um ein Selbstrehabilitationsprogramm durchzuführen. Die App integriert:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Rehabilitationsprogramm auf einem Papierblatt mit Bildern von Übungen und schriftlichen Erklärungen auf Französisch, einschließlich der Anzahl der Sätze und Wiederholungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
|
Die Schmerzintensität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion
Zeitfenster: Die Funktion wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Die Patientenfunktion wird anhand des Neck Disability Index (NDI) beurteilt.
Die Skala besteht aus einer Reihe von Fragen, die sich mit verschiedenen Aspekten von Nackenschmerzen und ihrem Einfluss auf Aktivitäten wie Körperpflege, Heben, Lesen, Arbeiten und Freizeit befassen
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Die Funktion wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Maß für die Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die Kurzform 12 (SF-12) verwendet.
Der SF-12 ist eine kürzere Version der Kurzform 36 (SF-36) und wird zur Beurteilung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens einer Person verwendet.
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Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn sowie nach 4 und 8 Wochen der Nachuntersuchung beurteilt.
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Patiententreue
Zeitfenster: Die Patiententreue wird nach 4 und 8 Wochen Nachbeobachtung beurteilt.
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Die Adhärenz wird anhand einer frequenzbasierten Antwortskala (d. h. nie, selten, oft, fast immer und immer) gemessen, die an die Adhärenzskala von Sluijs et al. angepasst ist. (Phys. Ther. 1993)
|
Die Patiententreue wird nach 4 und 8 Wochen Nachbeobachtung beurteilt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlecht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Geschlecht weiblich männlich.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Alter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Alter in Jahren
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Der BMI wird wie folgt berechnet: BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße (in Metern) im Quadrat ist.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Komorbiditäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Zu den Komorbiditäten gehören: Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen sowie Krebsgeschichte.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Störung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Muskel-Skelett-Erkrankungen umfassen: Arthrose, rheumatische Arthritis, Osteoporose und Tendinopathien.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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|
Dienstalter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Dienstalter: Dauer der Arbeitszugehörigkeit (Jahre).
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Zeit, die vor dem Computer verbracht wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn beurteilt
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Vor dem Computer verbrachte Zeit: durchschnittliche Anzahl der täglichen Stunden, die vor dem Computer verbracht werden.
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Zu Studienbeginn beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIMobApp-Neck-Pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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