AI-mobilapp vs selvøvelser hos arbeidere med nakkesmerter
1. juli 2024 oppdatert av: Anis Jellad, University of Monastir
Sammenligning av effektivitet og overholdelse av smarttelefonveilede øvelser med konvensjonelle selvstyrte øvelser for nakkesmerter hos kontorarbeidere: en randomisert kontrollert prøveprotokoll
Denne studien tar sikte på å sammenligne virkningen av to forskjellige metoder for å administrere selvøvelser hos administrative ansatte med nakkesmerter: en kunstig intelligens innebygd mobilapplikasjon og skriftlig ark.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anis Jellad, Professor
- Telefonnummer: 98210626
- E-post: anisjellad@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av en kronisk NP som varer i mer enn tre måneder, og et smertenivå ved baselinevurdering ≥ 30 (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Akutte nakkesmerter, nakkesmerter fra spesifikke årsaker (f.eks. Kroniske inflammatoriske sykdommer), ryggradstraumer eller kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati, og fysioterapibehandlinger de siste seks månedene før baselinevurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke en smarttelefonapplikasjon som gir et individualisert treningsprogram.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil bruke en smarttelefonapplikasjon for å gjennomføre et selvrehabiliteringsprogram. Appen vil integrere:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få et rehabiliteringsprogram levert på et papirark som inneholder bilder av øvelser med skriftlige forklaringer på fransk, inkludert antall sett og repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Smerteintensitet vurdert ved hjelp av en visuell analog skala på en skala fra 0 til 100.
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon
Tidsramme: Funksjon vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Pasientfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av nakkefunksjonsindeksen (NDI).
Skalaen består av et sett med spørsmål som tar for seg ulike aspekter av nakkesmerter og dens innflytelse på aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeid og rekreasjon
|
Funksjon vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Kortskjemaet 12 (SF-12) skal brukes til å måle helserelatert livskvalitet.
SF-12 er en kortere versjon av kortformen 36 (SF-36) og brukes til å vurdere individets fysiske og mentale velvære.
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved baseline, og ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
|
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Pasientens etterlevelse vil bli vurdert ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Overholdelse vil bli målt ved hjelp av en frekvensbasert responsskala (dvs. aldri, sjelden, ofte, nesten alltid og alltid) tilpasset fra overholdelsesskalaen til Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
|
Pasientens etterlevelse vil bli vurdert ved 4 og 8 ukers oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Kjønn Kvinne Mann.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Alder i form av år
|
Vurdert ved baseline
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
BMI beregnes som følger: BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden (i meter) i annen.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Komorbiditeter omfatter: Diabetes, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdommer, kardiovaskulære og lungesykdommer og krefthistorie.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Muskel- og skjelettlidelser omfatter: Artrose, revmatisk artritt, osteoporose og tendinopatier.
|
Vurdert ved baseline
|
|
Arbeidsansiennitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Arbeidsansiennitet: Arbeidstjenestens lengde (år).
|
Vurdert ved baseline
|
|
Tid tilbrakt foran datamaskinen
Tidsramme: Vurdert ved baseline
|
Tid brukt foran datamaskinen: gjennomsnittlig antall daglige timer brukt foran datamaskinen.
|
Vurdert ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIMobApp-Neck-Pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .