- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485804
Tekoäly-mobiilisovellus vs. omatoimiharjoitukset työntekijöille, joilla on niskakipuja
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Anis Jellad, University of Monastir
Älypuhelimella ohjattujen harjoitusten tehokkuuden ja noudattamisen vertailu toimistotyöntekijöiden niskakipujen hoitoon tavanomaisiin itseohjautuviin harjoituksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeiluprotokolla
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden eri menetelmän vaikutuksia niskakipuista kärsivien hallintotyöntekijöiden itseharjoitteluun: tekoälyn sulautettu mobiilisovellus ja kirjallinen arkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anis Jellad, Professor
- Puhelinnumero: 98210626
- Sähköposti: anisjellad@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kolme kuukautta kestävä krooninen NP ja kiputaso lähtötilanteen arvioinnissa ≥ 30 (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti niskakipu, tietyistä syistä johtuva niskakipu (esim. krooniset tulehdussairaudet), selkärangan trauma tai leikkaus, kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia ja fysioterapiahoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, joka tarjoaa yksilöllisen harjoitusohjelman.
|
Interventioryhmän osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta itsekuntoutusohjelman suorittamiseen. Sovellus integroi:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kuntoutusohjelman paperiarkille, joka sisältää kuvia harjoituksista ja ranskankieliset kirjalliset selitykset, mukaan lukien sarjat ja toistot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannan jälkeen.
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla asteikolla 0-100.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Toiminta arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannan jälkeen.
|
Potilaan toimintakykyä arvioidaan niska invaliditeettiindeksin (NDI) avulla.
Asteikko koostuu joukosta kysymyksiä, jotka käsittelevät niskakivun eri puolia ja sen vaikutuksia toimintoihin, kuten henkilökohtaiseen hoitoon, nostoon, lukemiseen, työskentelyyn ja virkistykseen.
|
Toiminta arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannan jälkeen.
|
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannassa.
|
Lyhytmuotoa 12 (SF-12) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
SF-12 on lyhyempi versio lyhenteestä 36 (SF-36), ja sitä käytetään arvioimaan yksilön fyysistä ja henkistä hyvinvointia.
|
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa sekä 4 ja 8 viikon seurannassa.
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Potilaan hoitoon sitoutuminen arvioidaan 4 ja 8 viikon seurantajakson jälkeen.
|
Kiinnittymistä mitataan käyttämällä taajuuspohjaista vasteasteikkoa (eli ei koskaan, harvoin, usein, lähes aina ja aina), joka on mukautettu Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen arvioidaan 4 ja 8 viikon seurantajakson jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Sukupuoli Nainen mies.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Ikä vuosien mukaan
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
BMI lasketaan seuraavasti: BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituuden (metreinä) neliö.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Liitännäissairauksia ovat: diabetes, hypertensio, kilpirauhasen toimintahäiriöt, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet sekä syöpähistoria.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Tuki- ja liikuntaelimiin kuuluvat: niveltulehdukset, reumaattinen niveltulehdus, osteoporoosi ja tendinopatiat.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Työikä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Työkokemus: Työsuhteen pituus (vuotta).
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
|
Tietokoneen ääressä vietetty aika
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
|
Tietokoneen ääressä vietetty aika: tietokoneen ääressä vietettyjen tuntien määrä päivittäin.
|
Arvioitu lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIMobApp-Neck-Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .