Мобильное приложение с искусственным интеллектом и самостоятельные упражнения у работников с болями в шее
1 июля 2024 г. обновлено: Anis Jellad, University of Monastir
Сравнение эффективности и соблюдения упражнений под руководством смартфона с традиционными самостоятельными упражнениями при болях в шее у офисных работников: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Целью данного исследования является сравнение воздействия двух различных методов проведения самостоятельных упражнений у административных работников с болями в шее: встроенного в мобильное приложение искусственного интеллекта и письменного листа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anis Jellad, Professor
- Номер телефона: 98210626
- Электронная почта: anisjellad@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие хронического НП длительностью более трех месяцев и уровень боли при исходной оценке ≥ 30 (ВАШ).
Критерий исключения:
- Острая боль в шее, боль в шее по конкретным причинам (например, хронические воспалительные заболевания), травма или хирургическое вмешательство позвоночника, шейная радикулопатия или миелопатия, а также физиотерапевтическое лечение в течение последних шести месяцев перед базовой оценкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы будут использовать приложение для смартфона, которое предоставит индивидуальную программу упражнений.
|
Участники интервенционной группы будут использовать приложение для смартфона для выполнения программы самореабилитации. Приложение будет интегрировать:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат программу реабилитации на бумажном листе, содержащем фотографии упражнений с письменными пояснениями на французском языке, включая количество подходов и повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет оцениваться исходно, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100.
|
Интенсивность боли будет оцениваться исходно, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: Функция будет оцениваться на исходном уровне, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
Функция пациента будет оцениваться с использованием индекса инвалидности шеи (NDI).
Шкала состоит из набора вопросов, касающихся различных аспектов боли в шее и ее влияния на такие виды деятельности, как уход за собой, подъем тяжестей, чтение, работа и отдых.
|
Функция будет оцениваться на исходном уровне, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет оцениваться исходно, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
Краткая форма 12 (SF-12) будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
SF-12 представляет собой сокращенную версию краткой формы 36 (SF-36) и используется для оценки физического и психического благополучия человека.
|
Качество жизни будет оцениваться исходно, а также через 4 и 8 недель последующего наблюдения.
|
|
Приверженность пациента
Временное ограничение: Приверженность пациентов будет оцениваться через 4 и 8 недель наблюдения.
|
Приверженность будет измеряться с использованием частотной шкалы ответа (т. е. никогда, редко, часто, почти всегда и всегда), адаптированной на основе шкалы приверженности Sluijs et al. (Физика, 1993)
|
Приверженность пациентов будет оцениваться через 4 и 8 недель наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Пол женский мужской.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Возраст
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Возраст в годах
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
ИМТ рассчитывается следующим образом: ИМТ = кг/м2, где кг — вес человека в килограммах, а м2 — его рост (в метрах) в квадрате.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Сопутствующие заболевания включают: диабет, гипертонию, заболевания щитовидной железы, сердечно-сосудистые заболевания и заболевания легких, а также рак в анамнезе.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Скелетно-мышечные нарушения
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
К скелетно-мышечным заболеваниям относятся: остеоартриты, ревматические артриты, остеопороз и тендинопатии.
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Трудовой стаж
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Трудовой стаж: Стаж работы (лет).
|
Оценено на исходном уровне
|
|
Время, проведенное перед компьютером
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Время, проведенное за компьютером: среднее количество часов, проведенных за компьютером в день.
|
Оценено на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIMobApp-Neck-Pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .