- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06485804
Mobilní aplikace AI versus samocvičení u pracovníků s bolestí krku
1. července 2024 aktualizováno: Anis Jellad, University of Monastir
Porovnání účinnosti a dodržování cvičení vedených chytrým telefonem s konvenčními cvičeními s vlastním řízením pro bolesti krku u administrativních pracovníků: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol
Tato studie si klade za cíl porovnat vliv dvou různých metod pro provádění samocvičení u administrativních pracovníků s bolestí krku: mobilní aplikace vestavěné umělé inteligence a psaný list.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anis Jellad, Professor
- Telefonní číslo: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost chronické NP trvající déle než tři měsíce a úroveň bolesti při výchozím hodnocení ≥ 30 (VAS)
Kritéria vyloučení:
- Akutní bolest šíje, bolest šíje ze specifických příčin (např. chronická zánětlivá onemocnění), trauma nebo operace páteře, cervikální radikulopatie nebo myelopatie a fyzikální terapie v posledních šesti měsících před základním hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou využívat aplikaci pro chytré telefony, která jim poskytne individuální cvičební program.
|
Účastníci intervenční skupiny budou pomocí aplikace pro chytré telefony provádět seberehabilitační program. Aplikace bude integrovat:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží rehabilitační program dodaný na papírovém archu s obrázky cviků s písemným vysvětlením ve francouzštině, včetně počtu sérií a opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály na stupnici od 0 do 100.
|
Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: Funkce bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Funkce pacienta bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI).
Škála se skládá ze sady otázek, které se zabývají různými aspekty bolesti krku a jejím vlivem na činnosti, jako je osobní péče, zvedání, čtení, práce a odpočinek.
|
Funkce bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
|
Míra kvality života
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Krátká forma 12 (SF-12) bude použita k měření kvality života související se zdravím.
SF-12 je kratší verze krátkého formuláře 36 (SF-36) a používá se k posouzení fyzické a duševní pohody jednotlivce.
|
Kvalita života bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
|
|
Přilnavost pacienta
Časové okno: Přilnavost pacienta bude hodnocena po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Adherence bude měřena pomocí frekvenční škály odezvy (tj. nikdy, zřídka, často, téměř vždy a vždy) upravené ze škály adherence podle Sluijse et al. (Phys Ther 1993)
|
Přilnavost pacienta bude hodnocena po 4 a 8 týdnech sledování.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rod
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Pohlaví žena muž.
|
Posouzeno na začátku
|
|
Stáří
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Věk v přepočtu na roky
|
Posouzeno na začátku
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
BMI se vypočítá následovně: BMI = kg/m2 kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška (v metrech) na druhou.
|
Posouzeno na začátku
|
|
Komorbidity
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Mezi komorbidity patří: diabetes, hypertenze, poruchy štítné žlázy, kardiovaskulární a plicní onemocnění a rakovina v anamnéze.
|
Posouzeno na začátku
|
|
Poruchy pohybového aparátu
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Mezi muskuloskeletální poruchy patří: osteoartróza, revmatická artritida, osteoporóza a tendinopatie.
|
Posouzeno na začátku
|
|
Pracovní seniorita
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Pracovní doba: Délka pracovní služby (roky).
|
Posouzeno na začátku
|
|
Čas strávený u počítače
Časové okno: Posouzeno na začátku
|
Čas strávený před počítačem: průměrný počet denních hodin strávených před počítačem.
|
Posouzeno na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIMobApp-Neck-Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína