Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace AI versus samocvičení u pracovníků s bolestí krku

1. července 2024 aktualizováno: Anis Jellad, University of Monastir

Porovnání účinnosti a dodržování cvičení vedených chytrým telefonem s konvenčními cvičeními s vlastním řízením pro bolesti krku u administrativních pracovníků: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Tato studie si klade za cíl porovnat vliv dvou různých metod pro provádění samocvičení u administrativních pracovníků s bolestí krku: mobilní aplikace vestavěné umělé inteligence a psaný list.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost chronické NP trvající déle než tři měsíce a úroveň bolesti při výchozím hodnocení ≥ 30 (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní bolest šíje, bolest šíje ze specifických příčin (např. chronická zánětlivá onemocnění), trauma nebo operace páteře, cervikální radikulopatie nebo myelopatie a fyzikální terapie v posledních šesti měsících před základním hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou využívat aplikaci pro chytré telefony, která jim poskytne individuální cvičební program.

Účastníci intervenční skupiny budou pomocí aplikace pro chytré telefony provádět seberehabilitační program. Aplikace bude integrovat:

  • Základní informace o bolestech krku a ergonomické rady.
  • Řada hodnotících otázek bolesti a funkce.
  • Vhodné sestavy cviků s videi a návody.
  • Denní připomenutí.
  • Hodnotící zprávy poskytující zpětnou vazbu a dodržování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží rehabilitační program dodaný na papírovém archu s obrázky cviků s písemným vysvětlením ve francouzštině, včetně počtu sérií a opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály na stupnici od 0 do 100.
Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Funkce bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
Funkce pacienta bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI). Škála se skládá ze sady otázek, které se zabývají různými aspekty bolesti krku a jejím vlivem na činnosti, jako je osobní péče, zvedání, čtení, práce a odpočinek.
Funkce bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
Míra kvality života
Časové okno: Kvalita života bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
Krátká forma 12 (SF-12) bude použita k měření kvality života související se zdravím. SF-12 je kratší verze krátkého formuláře 36 (SF-36) a používá se k posouzení fyzické a duševní pohody jednotlivce.
Kvalita života bude hodnocena na začátku a po 4 a 8 týdnech sledování.
Přilnavost pacienta
Časové okno: Přilnavost pacienta bude hodnocena po 4 a 8 týdnech sledování.
Adherence bude měřena pomocí frekvenční škály odezvy (tj. nikdy, zřídka, často, téměř vždy a vždy) upravené ze škály adherence podle Sluijse et al. (Phys Ther 1993)
Přilnavost pacienta bude hodnocena po 4 a 8 týdnech sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod
Časové okno: Posouzeno na začátku
Pohlaví žena muž.
Posouzeno na začátku
Stáří
Časové okno: Posouzeno na začátku
Věk v přepočtu na roky
Posouzeno na začátku
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Posouzeno na začátku
BMI se vypočítá následovně: BMI = kg/m2 kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška (v metrech) na druhou.
Posouzeno na začátku
Komorbidity
Časové okno: Posouzeno na začátku
Mezi komorbidity patří: diabetes, hypertenze, poruchy štítné žlázy, kardiovaskulární a plicní onemocnění a rakovina v anamnéze.
Posouzeno na začátku
Poruchy pohybového aparátu
Časové okno: Posouzeno na začátku
Mezi muskuloskeletální poruchy patří: osteoartróza, revmatická artritida, osteoporóza a tendinopatie.
Posouzeno na začátku
Pracovní seniorita
Časové okno: Posouzeno na začátku
Pracovní doba: Délka pracovní služby (roky).
Posouzeno na začátku
Čas strávený u počítače
Časové okno: Posouzeno na začátku
Čas strávený před počítačem: průměrný počet denních hodin strávených před počítačem.
Posouzeno na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana Salah, Professor, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIMobApp-Neck-Pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit