- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06485804
AI Mobile App vs Selvøvelser hos arbejdere med nakkesmerter
1. juli 2024 opdateret af: Anis Jellad, University of Monastir
Sammenligning af effektivitet og overholdelse af smartphone-guidede øvelser med konventionelle selvstyrende øvelser for nakkesmerter hos kontorarbejdere: En randomiseret kontrolleret prøveprotokol
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af to forskellige metoder til at administrere selvøvelser hos administrative medarbejdere med nakkesmerter: en kunstig intelligens indlejret mobilapplikation og et skriftligt ark.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anis Jellad, Professor
- Telefonnummer: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af en kronisk NP, der varer i mere end tre måneder, og et smerteniveau ved baseline vurdering ≥ 30 (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Akutte nakkesmerter, nakkesmerter af specifikke årsager (f.eks. Kroniske inflammatoriske sygdomme), rygradstraumer eller kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati og fysioterapibehandlinger inden for de sidste seks måneder før baseline vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en smartphone-applikation, som giver et individuelt øvelsesprogram.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en smartphone-applikation til at udføre et selvrehabiliteringsprogram. Appen vil integrere:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et genoptræningsprogram leveret på et papirark indeholdende billeder af øvelser med skriftlige forklaringer på fransk, herunder antal sæt og gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af en visuel analog skala på en skala fra 0 til 100.
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fungere
Tidsramme: Funktion vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Patientfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af nakke-invaliditetsindekset (NDI).
Skalaen består af et sæt spørgsmål, der omhandler forskellige aspekter af nakkesmerter og dets indflydelse på aktiviteter som personlig pleje, løft, læsning, arbejde og rekreation
|
Funktion vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Den korte formular 12 (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 er en kortere version af den korte form 36 (SF-36) og bruges til at vurdere individets fysiske og psykiske velbefindende.
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
|
|
Patienttilslutning
Tidsramme: Patienttilslutning vil blive vurderet efter 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Adhærens vil blive målt ved hjælp af en frekvensbaseret responsskala (dvs. aldrig, sjældent, ofte, næsten altid og altid) tilpasset fra adhærensskalaen af Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
|
Patienttilslutning vil blive vurderet efter 4 og 8 ugers opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Køn: Kvinde, Mand.
|
Vurderet ved baseline
|
|
Alder
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Alder målt i år
|
Vurderet ved baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
BMI beregnes som følger: BMI = kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde (i meter) i anden kvadrat.
|
Vurderet ved baseline
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Comorbiditet omfatter: Diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdomme, hjerte-kar- og lungesygdomme og kræfthistorie.
|
Vurderet ved baseline
|
|
Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Muskuloskeletale lidelser omfatter: slidgigt, reumatisk arthritis, osteoporose og tendinopatier.
|
Vurderet ved baseline
|
|
Arbejdsanciennitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Arbejdsanciennitet: Arbejdstid (år).
|
Vurderet ved baseline
|
|
Tid foran computeren
Tidsramme: Vurderet ved baseline
|
Tid brugt foran computeren: gennemsnitligt antal daglige timer brugt foran computeren.
|
Vurderet ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIMobApp-Neck-Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet