Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI Mobile App vs Selvøvelser hos arbejdere med nakkesmerter

1. juli 2024 opdateret af: Anis Jellad, University of Monastir

Sammenligning af effektivitet og overholdelse af smartphone-guidede øvelser med konventionelle selvstyrende øvelser for nakkesmerter hos kontorarbejdere: En randomiseret kontrolleret prøveprotokol

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af ​​to forskellige metoder til at administrere selvøvelser hos administrative medarbejdere med nakkesmerter: en kunstig intelligens indlejret mobilapplikation og et skriftligt ark.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en kronisk NP, der varer i mere end tre måneder, og et smerteniveau ved baseline vurdering ≥ 30 (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte nakkesmerter, nakkesmerter af specifikke årsager (f.eks. Kroniske inflammatoriske sygdomme), rygradstraumer eller kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati og fysioterapibehandlinger inden for de sidste seks måneder før baseline vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en smartphone-applikation, som giver et individuelt øvelsesprogram.

Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en smartphone-applikation til at udføre et selvrehabiliteringsprogram. Appen vil integrere:

  • Grundlæggende information om nakkesmerter og ergonomisk rådgivning.
  • En række evalueringsspørgsmål om smerte og funktion.
  • Passende sæt øvelser med videoer og instruktioner.
  • Daglige påmindelser.
  • Evalueringsrapporter giver feedback og overholdelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage et genoptræningsprogram leveret på et papirark indeholdende billeder af øvelser med skriftlige forklaringer på fransk, herunder antal sæt og gentagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af en visuel analog skala på en skala fra 0 til 100.
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Funktion vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
Patientfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af nakke-invaliditetsindekset (NDI). Skalaen består af et sæt spørgsmål, der omhandler forskellige aspekter af nakkesmerter og dets indflydelse på aktiviteter som personlig pleje, løft, læsning, arbejde og rekreation
Funktion vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
Den korte formular 12 (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. SF-12 er en kortere version af den korte form 36 (SF-36) og bruges til at vurdere individets fysiske og psykiske velbefindende.
Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og ved 4 og 8 ugers opfølgning.
Patienttilslutning
Tidsramme: Patienttilslutning vil blive vurderet efter 4 og 8 ugers opfølgning.
Adhærens vil blive målt ved hjælp af en frekvensbaseret responsskala (dvs. aldrig, sjældent, ofte, næsten altid og altid) tilpasset fra adhærensskalaen af ​​Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
Patienttilslutning vil blive vurderet efter 4 og 8 ugers opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Køn: Kvinde, Mand.
Vurderet ved baseline
Alder
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Alder målt i år
Vurderet ved baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline
BMI beregnes som følger: BMI = kg/m2 hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde (i meter) i anden kvadrat.
Vurderet ved baseline
Komorbiditeter
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Comorbiditet omfatter: Diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdomme, hjerte-kar- og lungesygdomme og kræfthistorie.
Vurderet ved baseline
Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Muskuloskeletale lidelser omfatter: slidgigt, reumatisk arthritis, osteoporose og tendinopatier.
Vurderet ved baseline
Arbejdsanciennitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Arbejdsanciennitet: Arbejdstid (år).
Vurderet ved baseline
Tid foran computeren
Tidsramme: Vurderet ved baseline
Tid brugt foran computeren: gennemsnitligt antal daglige timer brugt foran computeren.
Vurderet ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sana Salah, Professor, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Abonner