Aplicación móvil de IA versus autoejercicios en trabajadores con dolor de cuello
1 de julio de 2024 actualizado por: Anis Jellad, University of Monastir
Comparación de la eficacia y la adherencia de los ejercicios guiados por teléfonos inteligentes con los ejercicios autodirigidos convencionales para el dolor de cuello en trabajadores de oficina: un protocolo de ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo comparar el impacto de dos métodos diferentes para administrar autoejercicios en trabajadores administrativos con dolor de cuello: una aplicación móvil integrada con Inteligencia Artificial y una hoja escrita.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anis Jellad, Professor
- Número de teléfono: 98210626
- Correo electrónico: anisjellad@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de NN crónica que dura más de tres meses y un nivel de dolor en la evaluación inicial ≥ 30 (EVA)
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello agudo, dolor de cuello por causas específicas (p. ej., enfermedades inflamatorias crónicas), traumatismo o cirugía de columna, radiculopatía o mielopatía cervical y tratamientos de fisioterapia en los últimos seis meses antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención utilizarán una aplicación de teléfono inteligente que proporcionará un programa de ejercicios individualizado.
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Los participantes del grupo de intervención utilizarán una aplicación de teléfono inteligente para ejecutar un programa de autorrehabilitación. La aplicación integrará:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un programa de rehabilitación entregado en una hoja de papel que contiene imágenes de ejercicios con explicaciones escritas en francés, incluido el número de series y repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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Intensidad del dolor evaluada mediante una escala visual analógica en una escala de 0 a 100.
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La intensidad del dolor se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función
Periodo de tiempo: La función se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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La función del paciente se evaluará mediante el índice de discapacidad del cuello (NDI).
La escala consta de un conjunto de preguntas que abordan diversos aspectos del dolor de cuello y su influencia en actividades como el cuidado personal, levantar objetos, leer, trabajar y recrearse.
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La función se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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Medida de calidad de vida.
Periodo de tiempo: La calidad de vida se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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El formulario abreviado 12 (SF-12) se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
El SF-12 es una versión más corta del formulario corto 36 (SF-36) y se utiliza para evaluar el bienestar físico y mental del individuo.
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La calidad de vida se evaluará al inicio del estudio y a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: La adherencia del paciente se evaluará a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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La adherencia se medirá utilizando una escala de respuesta basada en la frecuencia (es decir, nunca, rara vez, a menudo, casi siempre y siempre) adaptada de la escala de adherencia de Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
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La adherencia del paciente se evaluará a las 4 y 8 semanas de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Género
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Genero femenino masculino.
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Evaluado al inicio
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Edad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Edad en términos de años.
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Evaluado al inicio
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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El IMC se calcula de la siguiente manera: IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura (en metros) al cuadrado.
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Evaluado al inicio
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Las comorbilidades comprenden: diabetes, hipertensión, trastornos de la tiroides, enfermedades cardiovasculares y pulmonares e antecedentes de cáncer.
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Evaluado al inicio
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Trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Los trastornos musculoesqueléticos comprenden: osteoartritis, artritis reumática, osteoporosis y tendinopatías.
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Evaluado al inicio
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Antiguedad laboral
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Antigüedad laboral: Antigüedad en el trabajo (años).
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Evaluado al inicio
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Tiempo pasado frente a la computadora
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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Tiempo pasado frente al ordenador: promedio de horas diarias pasadas frente al ordenador.
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Evaluado al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIMobApp-Neck-Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .