AI-mobilapp vs självträning hos arbetare med nacksmärta
1 juli 2024 uppdaterad av: Anis Jellad, University of Monastir
Att jämföra effektivitet och följsamhet av smartphone-guidad övning med konventionella självstyrda övningar för nacksmärta hos kontorsarbetare: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll
Denna studie syftar till att jämföra effekten av två olika metoder för att administrera självträning hos administrativa arbetare med nacksmärta: en artificiell intelligens inbäddad mobilapplikation och ett skriftligt ark.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anis Jellad, Professor
- Telefonnummer: 98210626
- E-post: anisjellad@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomsten av en kronisk NP som varar i mer än tre månader och en smärtnivå vid baslinjebedömning ≥ 30 (VAS)
Exklusions kriterier:
- Akut nacksmärta, nacksmärta av specifika orsaker (t.ex. Kroniska inflammatoriska sjukdomar), ryggradstrauma eller kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati och fysioterapibehandlingar under de senaste sex månaderna före baslinjebedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda en smartphone-applikation som ger ett individualiserat träningsprogram.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda en smartphoneapplikation för att genomföra ett självrehabiliteringsprogram. Appen kommer att integrera:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett rehabiliteringsprogram levererat på ett pappersark med bilder på övningar med skriftliga förklaringar på franska, inklusive antal set och repetitioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Smärtans intensitet kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Smärtintensitet bedömd med en visuell analog skala på en skala från 0 till 100.
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: Funktion kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Patientens funktion kommer att bedömas med hjälp av NDI (neck disability index).
Skalan består av en uppsättning frågor som tar upp olika aspekter av nacksmärta och dess inverkan på aktiviteter som personlig vård, lyft, läsning, arbete och rekreation
|
Funktion kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
|
Livskvalitetsmått
Tidsram: Livskvalitet kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Den korta blanketten 12 (SF-12) kommer att användas för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
SF-12 är en kortare version av den korta formen 36 (SF-36) och används för att bedöma individens fysiska och psykiska välbefinnande.
|
Livskvalitet kommer att bedömas vid baslinjen och vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
|
Patientföljsamhet
Tidsram: Patientföljsamhet kommer att bedömas vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Adherens kommer att mätas med hjälp av en frekvensbaserad svarsskala (dvs aldrig, sällan, ofta, nästan alltid och alltid) anpassad från adherensskalan av Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
|
Patientföljsamhet kommer att bedömas vid 4 och 8 veckors uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Kön kvinna man.
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Ålder
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Ålder i termer av år
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
BMI beräknas enligt följande: BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd (i meter) i kvadrat.
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Komorbiditeter omfattar: diabetes, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdomar, hjärt- och lungsjukdomar och cancerhistoria.
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Muskuloskeletala störningar
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Muskuloskeletala sjukdomar omfattar: artroser, reumatisk artrit, osteoporos och tendinopatier.
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Arbetstid
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Arbetslivslängd: Arbetstid (år).
|
Bedöms vid baslinjen
|
|
Tid framför datorn
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Tid framför datorn: genomsnittligt antal dagliga timmar framför datorn.
|
Bedöms vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIMobApp-Neck-Pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .