Application mobile AI vs auto-exercices chez les travailleurs souffrant de douleurs au cou
1 juillet 2024 mis à jour par: Anis Jellad, University of Monastir
Comparaison de l'efficacité et de l'adhésion des exercices guidés par smartphone aux exercices autodirigés conventionnels pour les douleurs cervicales chez les employés de bureau : un protocole d'essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer l'impact de deux méthodes différentes pour administrer des auto-exercices chez les employés administratifs souffrant de douleurs au cou : une application mobile intégrée à l'intelligence artificielle et une feuille écrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anis Jellad, Professor
- Numéro de téléphone: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'une NP chronique durant plus de trois mois et un niveau de douleur à l'évaluation initiale ≥ 30 (EVA)
Critère d'exclusion:
- Douleurs cervicales aiguës, douleurs cervicales dues à des causes spécifiques (par exemple : maladies inflammatoires chroniques), traumatisme ou chirurgie de la colonne vertébrale, radiculopathie ou myélopathie cervicale et traitements de physiothérapie au cours des six derniers mois précédant l'évaluation de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention utiliseront une application pour smartphone qui proposera un programme d'exercices individualisé.
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Les participants au groupe d'intervention utiliseront une application pour smartphone pour exécuter un programme d'auto-rééducation. L'application intégrera :
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un programme de rééducation délivré sur une feuille papier contenant des photos d'exercices avec des explications écrites en français, incluant le nombre de séries et de répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100.
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L'intensité de la douleur sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction
Délai: La fonction sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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La fonction du patient sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale (NDI).
L'échelle se compose d'un ensemble de questions abordant divers aspects de la douleur cervicale et son influence sur des activités telles que les soins personnels, le levage de poids, la lecture, le travail et les loisirs.
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La fonction sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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Mesure de la qualité de vie
Délai: La qualité de vie sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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Le formulaire court 12 (SF-12) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Le SF-12 est une version plus courte du formulaire abrégé 36 (SF-36) et est utilisé pour évaluer le bien-être physique et mental d'un individu.
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La qualité de vie sera évaluée au départ et à 4 et 8 semaines de suivi.
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Adhésion du patient
Délai: L'observance du patient sera évaluée à 4 et 8 semaines de suivi.
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L'observance sera mesurée à l'aide d'une échelle de réponse basée sur la fréquence (c'est-à-dire jamais, rarement, souvent, presque toujours et toujours) adaptée de l'échelle d'adhésion de Sluijs et al. (Physique 1993)
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L'observance du patient sera évaluée à 4 et 8 semaines de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Genre
Délai: Évalué au départ
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Genre féminin masculin.
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Évalué au départ
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Âge
Délai: Évalué au départ
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Âge en années
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Évalué au départ
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Évalué au départ
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L'IMC est calculé comme suit : IMC = kg/m2, où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille (en mètres) au carré.
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Évalué au départ
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Comorbidités
Délai: Évalué au départ
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Les comorbidités comprennent : le diabète, l'hypertension, les troubles de la thyroïde, les maladies cardiovasculaires et pulmonaires et les antécédents de cancer.
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Évalué au départ
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Troubles musculo-squelettiques
Délai: Évalué au départ
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Les troubles musculo-squelettiques comprennent : l'arthrose, la polyarthrite rhumatismale, l'ostéoporose et les tendinopathies.
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Évalué au départ
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Ancienneté de travail
Délai: Évalué au départ
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Ancienneté professionnelle : Ancienneté de service (années).
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Évalué au départ
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Temps passé devant l'ordinateur
Délai: Évalué au départ
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Temps passé devant l'ordinateur : nombre moyen d'heures quotidiennes passées devant l'ordinateur.
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Évalué au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIMobApp-Neck-Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .