AI mobiele app versus zelfoefeningen bij werknemers met nekpijn
1 juli 2024 bijgewerkt door: Anis Jellad, University of Monastir
Vergelijking van de werkzaamheid en therapietrouw van smartphone-geleide oefeningen met conventionele, zelfgestuurde oefeningen voor nekpijn bij kantoorpersoneel: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol
Deze studie heeft tot doel de impact te vergelijken van twee verschillende methoden om zelfoefeningen uit te voeren bij administratief medewerkers met nekpijn: een in kunstmatige intelligentie ingebedde mobiele applicatie en een geschreven blad.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anis Jellad, Professor
- Telefoonnummer: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van een chronische NP die langer dan drie maanden aanhoudt, en een pijnniveau bij baselinebeoordeling ≥ 30 (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- Acute nekpijn, nekpijn door specifieke oorzaken (bijv. chronische ontstekingsziekten), trauma of operatie aan de wervelkolom, cervicale radiculopathie of myelopathie, en fysiotherapiebehandelingen in de laatste zes maanden vóór de nulmeting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een smartphone-applicatie gebruiken die een geïndividualiseerd oefenprogramma biedt.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een smartphone-applicatie gebruiken om een zelfrevalidatieprogramma uit te voeren. De app integreert:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen een revalidatieprogramma op een vel papier met afbeeldingen van oefeningen met schriftelijke uitleg in het Frans, inclusief het aantal sets en herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal op een schaal van 0 tot 100.
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: De functie zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
Het functioneren van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de Neck Disability Index (NDI).
De schaal bestaat uit een reeks vragen die verschillende aspecten van nekpijn behandelen en de invloed ervan op activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken en recreatie.
|
De functie zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
|
Maatstaf voor levenskwaliteit
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
Het verkorte formulier 12 (SF-12) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
De SF-12 is een kortere versie van de korte vorm 36 (SF-36) en wordt gebruikt om het fysieke en mentale welzijn van het individu te beoordelen.
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld bij aanvang en na 4 en 8 weken follow-up.
|
|
Therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: De therapietrouw van de patiënt zal worden beoordeeld na 4 en 8 weken follow-up.
|
De therapietrouw zal worden gemeten met behulp van een op frequentie gebaseerde responsschaal (dat wil zeggen: nooit, zelden, vaak, bijna altijd en altijd), aangepast aan de therapietrouwschaal van Sluijs et al. (Phys Ther 1993)
|
De therapietrouw van de patiënt zal worden beoordeeld na 4 en 8 weken follow-up.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Geslacht vrouw man.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Leeftijd in termen van jaren
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
BMI wordt als volgt berekend: BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon in kilogram is en m2 de lengte (in meter) in het kwadraat.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Comorbiditeiten omvatten: diabetes, hypertensie, schildklieraandoeningen, hart- en longziekten en een voorgeschiedenis van kanker.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Aandoeningen van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Aandoeningen van het bewegingsapparaat omvatten: artrose, reumatische artritis, osteoporose en tendinopathieën.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Anciënniteit van het werk
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Anciënniteit: duur van het dienstverband (jaren).
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Tijd doorgebracht achter de computer
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Tijd doorgebracht achter de computer: gemiddeld aantal uren per dag achter de computer.
|
Beoordeeld bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIMobApp-Neck-Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .