人工智能移动应用程序与颈部疼痛工人的自我锻炼
2024年7月1日 更新者：Anis Jellad、University of Monastir
比较智能手机指导锻炼与传统自我指导锻炼对办公室工作人员颈部疼痛的功效和依从性：随机对照试验方案
本研究旨在比较两种不同方法对患有颈部疼痛的行政人员进行自我锻炼的影响：人工智能嵌入式移动应用程序和书面表格。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anis Jellad, Professor
- 电话号码：98210626
- 邮箱：anisjellad@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在持续三个月以上的慢性 NP，并且基线评估时的疼痛水平≥ 30 (VAS)
排除标准：
- 急性颈部疼痛、特定原因引起的颈部疼痛（例如慢性炎症性疾病）、脊柱创伤或手术、颈神经根病或脊髓病，以及基线评估前最后六个月的物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组的参与者将使用智能手机应用程序，该应用程序将提供个性化的锻炼计划。
|
干预组的参与者将使用智能手机应用程序来执行自我康复计划。 该应用程序将集成：
|
|
无干预：控制组
对照组的参与者将收到一张纸质康复计划，其中包含练习图片和法语书面说明，包括组数和重复次数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：将在基线以及随访第 4 周和第 8 周时评估疼痛强度。
|
使用视觉模拟量表评估疼痛强度，评分范围为 0 至 100。
|
将在基线以及随访第 4 周和第 8 周时评估疼痛强度。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能
大体时间：将在基线以及随访 4 周和 8 周时评估功能。
|
将使用颈部残疾指数（NDI）评估患者功能。
该量表由一组问题组成，涉及颈部疼痛的各个方面及其对个人护理、举重、阅读、工作和娱乐等活动的影响
|
将在基线以及随访 4 周和 8 周时评估功能。
|
|
生活质量衡量标准
大体时间：将在基线以及随访第 4 周和第 8 周时评估生活质量。
|
简表 12 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
SF-12 是缩写 36 (SF-36) 的缩写版本，用于评估个人的身心健康。
|
将在基线以及随访第 4 周和第 8 周时评估生活质量。
|
|
患者依从性
大体时间：将在随访第 4 周和第 8 周时评估患者的依从性。
|
依从性将使用基于频率的响应量表（即从不、很少、经常、几乎总是和总是）进行测量，该量表改编自 Sluijs 等人的依从性量表。 （物理学 1993）
|
将在随访第 4 周和第 8 周时评估患者的依从性。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性别
大体时间：基线评估
|
性别男性女性。
|
基线评估
|
|
年龄
大体时间：基线评估
|
年龄（以岁为单位）
|
基线评估
|
|
体重指数 (BMI)
大体时间：基线评估
|
BMI 的计算公式如下： BMI = kg/m2，其中 kg 是一个人的体重（以千克为单位），m2 是其身高（以米为单位）的平方。
|
基线评估
|
|
合并症
大体时间：基线评估
|
合并症包括：糖尿病、高血压、甲状腺疾病、心血管和肺部疾病以及癌症病史。
|
基线评估
|
|
肌肉骨骼疾病
大体时间：基线评估
|
肌肉骨骼疾病包括：骨关节炎、风湿性关节炎、骨质疏松症和肌腱病。
|
基线评估
|
|
工作年资
大体时间：基线评估
|
工作资历：工作年限（年）。
|
基线评估
|
|
在电脑前度过的时间
大体时间：基线评估
|
在电脑前花费的时间：平均每天在电脑前花费的小时数。
|
基线评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sana Salah, Professor、University of Monastir
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.