Aplicativo móvel AI versus autoexercícios em trabalhadores com dor no pescoço
1 de julho de 2024 atualizado por: Anis Jellad, University of Monastir
Comparando a eficácia e a adesão de exercícios guiados por smartphone a exercícios autodirigidos convencionais para dores no pescoço em funcionários de escritório: um protocolo de ensaio clínico randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo comparar o impacto de dois métodos diferentes para administrar autoexercícios em trabalhadores administrativos com dores cervicais: um aplicativo móvel incorporado com Inteligência Artificial e uma folha escrita.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anis Jellad, Professor
- Número de telefone: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de DN crônica com duração superior a três meses e nível de dor na avaliação inicial ≥ 30 (EVA)
Critério de exclusão:
- Dor cervical aguda, dor cervical de causas específicas (por exemplo, doenças inflamatórias crônicas), trauma ou cirurgia na coluna, radiculopatia ou mielopatia cervical e tratamentos de fisioterapia nos últimos seis meses antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção utilizarão um aplicativo para smartphone que fornecerá um programa de exercícios individualizado.
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Os participantes do grupo de intervenção utilizarão um aplicativo de smartphone para executar um programa de auto-reabilitação. O aplicativo irá integrar:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão um programa de reabilitação entregue em folha de papel contendo fotos de exercícios com explicações escritas em francês, incluindo número de séries e repetições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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Intensidade da dor avaliada por meio de Escala Visual Analógica em escala de 0 a 100.
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A intensidade da dor será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função
Prazo: A função será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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A função do paciente será avaliada usando o índice de incapacidade do pescoço (NDI).
A escala consiste em um conjunto de questões que abordam vários aspectos da dor cervical e sua influência em atividades como cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, trabalho e recreação.
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A função será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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Medida de qualidade de vida
Prazo: A qualidade de vida será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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O formato abreviado 12 (SF-12) será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-12 é uma versão mais curta do formato abreviado 36 (SF-36) e é usado para avaliar o bem-estar físico e mental do indivíduo.
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A qualidade de vida será avaliada no início do estudo e às 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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Adesão do paciente
Prazo: A adesão do paciente será avaliada em 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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A adesão será medida usando uma escala de resposta baseada em frequência (ou seja; nunca, raramente, frequentemente, quase sempre e sempre) adaptada da escala de adesão de Sluijs et al. (Fisioterapia 1993)
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A adesão do paciente será avaliada em 4 e 8 semanas de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: Avaliado na linha de base
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Gênero feminino masculino.
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Avaliado na linha de base
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Idade
Prazo: Avaliado na linha de base
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Idade em anos
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Avaliado na linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Avaliado na linha de base
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O IMC é calculado da seguinte forma: IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é a sua altura (em metros) ao quadrado.
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Avaliado na linha de base
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Comorbidades
Prazo: Avaliado na linha de base
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As comorbidades incluem: Diabetes, Hipertensão, Distúrbios da Tireóide, Doenças Cardiovasculares e Pulmonares e História de Câncer.
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Avaliado na linha de base
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Distúrbios músculo-esqueléticos
Prazo: Avaliado na linha de base
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Os distúrbios musculoesqueléticos compreendem: osteoartrites, artrite reumática, osteoporose e tendinopatias.
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Avaliado na linha de base
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Antiguidade no trabalho
Prazo: Avaliado na linha de base
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Antiguidade no trabalho: Tempo de serviço (anos).
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Avaliado na linha de base
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Tempo gasto na frente do computador
Prazo: Avaliado na linha de base
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Tempo gasto em frente ao computador: número médio de horas diárias passadas em frente ao computador.
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Avaliado na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIMobApp-Neck-Pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .