- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06485804
AI mobilalkalmazás kontra saját gyakorlatok nyakfájdalommal küzdő dolgozóknál
2024. július 1. frissítette: Anis Jellad, University of Monastir
Az okostelefonnal vezérelt gyakorlatok hatékonyságának és betartásának összehasonlítása az irodai dolgozók nyakfájdalmaira vonatkozó hagyományos önirányított gyakorlatokkal: Randomizált, ellenőrzött próbaprotokoll
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két különböző módszer hatását a nyakfájással küzdő adminisztratív dolgozók öngyakorlatainak elvégzésére: egy mesterséges intelligencia beágyazott mobilalkalmazás és írásos munkalap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anis Jellad, Professor
- Telefonszám: 98210626
- E-mail: anisjellad@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három hónapnál tovább tartó krónikus NP jelenléte, és a fájdalomszint a kiindulási értékeléskor ≥ 30 (VAS)
Kizárási kritériumok:
- Akut nyaki fájdalom, meghatározott okok miatti nyaki fájdalom (pl. krónikus gyulladásos betegségek), gerincsérülés vagy -műtét, nyaki radikulopathia vagy myelopathia, valamint fizikoterápiás kezelések a kiindulási értékelés előtti utolsó hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők egy okostelefonos alkalmazást használnak, amely egyénre szabott gyakorlati programot biztosít.
|
Az intervenciós csoportban résztvevők egy okostelefonos alkalmazást fognak használni önrehabilitációs program végrehajtásához. Az alkalmazás integrálja:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői rehabilitációs programot kapnak egy papírlapon, amelyen a gyakorlatok képei találhatók francia nyelvű írásos magyarázattal, beleértve a sorozatok számát és az ismétlések számát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes követéskor értékelik.
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével, 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelték.
|
A fájdalom intenzitását a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes követéskor értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: A funkciót a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes követéskor értékelik.
|
A páciens működését a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével értékelik.
A skála egy sor kérdésből áll, amelyek a nyaki fájdalom különböző aspektusait és hatását olyan tevékenységekre vonatkoztatják, mint a személyes gondoskodás, emelés, olvasás, munka és kikapcsolódás.
|
A funkciót a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes követéskor értékelik.
|
|
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: Az életminőséget a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes utánkövetéskor értékelik.
|
A 12-es rövidített forma (SF-12) az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére szolgál.
Az SF-12 a 36 (SF-36) rövidebb változata, és az egyén fizikai és mentális jólétének felmérésére szolgál.
|
Az életminőséget a kiinduláskor, valamint a 4. és 8. hetes utánkövetéskor értékelik.
|
|
Beteg ragaszkodás
Időkeret: A beteg adherenciáját a követés 4. és 8. hetében értékelik.
|
Az adherenciát a Sluijs et al. adherencia skálájából adaptált frekvenciaalapú válaszskálával (azaz soha, ritkán, gyakran, szinte mindig és mindig) mérjük. (Phys Ther 1993)
|
A beteg adherenciáját a követés 4. és 8. hetében értékelik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Nem nő férfi.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Kor
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Életkor évszámban kifejezve
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
A BMI-t a következőképpen számítják ki: BMI = kg/m2 ahol kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága (méterben) négyzetesen.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Társbetegségek
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
A társbetegségek közé tartozik: cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy-rendellenességek, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek, valamint a kórtörténet.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Mozgásszervi betegségek
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
A csont- és izomrendszeri betegségek a következők: osteoarthritis, reumás ízületi gyulladás, osteoporosis és tendinopathiák.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Munkaidő
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Munkaidő: Munkaszolgálati idő (év).
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Számítógép előtt töltött idő
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Számítógép előtt eltöltött idő: a számítógép előtt eltöltött napi órák átlagos száma.
|
Kiinduláskor értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sana Salah, Professor, University of Monastir
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIMobApp-Neck-Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .