Walidacja metody oceny diety poprzez pobieranie próbek doświadczenia (YONAS)
Walidacja metody oceny diety poprzez pobieranie próbek doświadczenia (ESDAM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego projektu badawczego jest postęp w badaniach nad żywieniem poprzez dostarczenie ulepszonej, dokładnej, wykonalnej i niezawodnej metody oceny spożycia. Służy temu nasze nowo opracowane podejście do zestawiania spożycia w oparciu o metodologię pobierania próbek z doświadczenia (ESM).
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu walidację nowo opracowanej metody oceny diety poprzez pobieranie próbek metodą doświadczenia (ESDAM) poprzez ocenę ważności konstruktu w porównaniu z biomarkerami krwi i moczu reprezentującymi spożycie. Ostatecznie doprowadzi to do tego, że nowo opracowana metoda oceny diety będzie oparta na dowodach i zwalidowana, a tym samym będzie gotowa do użycia jako wiarygodna metoda w badaniach i praktyce klinicznej.
W związku z tym ESDAM zostanie zweryfikowany na podstawie powtarzających się w ciągu 24 godzin wycofań dietetycznych, metody podwójnie znakowanej wody, azotu w moczu i biomarkerów we krwi. Badanie trwa cztery tygodnie a. Pierwsze dwa tygodnie zostaną wykorzystane do zebrania danych wyjściowych, w tym danych socjodemograficznych i biometrycznych oraz trzech 24-godzinnych wycofań w celu oceny spożycia. W ciągu ostatnich dwóch tygodni metoda oceny diety poprzez pobieranie próbek metodą doświadczenia zostanie oceniona pod kątem biomarkerów moczu (podwójnie znakowana woda i azot w moczu), biomarkerów krwi (skład kwasów tłuszczowych błony erytrocytów, beta-karotenoidy) wraz z ciągłym monitorowaniem poziomu glukozy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christophe Matthys, PhD
- Numer telefonu: +32 16 34 26 55
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Christophe Matthys, Professor
- Numer telefonu: +3216347205
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Numer telefonu: +3216347205
- E-mail: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Główny śledczy:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Posiadanie smartfona i umiejętność korzystania ze smartfona i aplikacji
- Posiadanie w domu zamrażarki
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby zrozumieć i wziąć udział w badaniu
- Posiadanie stabilnej masy ciała (masa ciała nie zmieniła się o 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Nie ma na celu przybrania lub utraty wagi w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niestosowanie określonej diety ze względów medycznych (tj. celiakia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
JONAS 1
Walidacja ESDAM
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie energii w oparciu o metodę oceny diety metodą próbkowania doświadczeń
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne spożycie energii w diecie oszacowane metodą oceny diety metodą próbkowania doświadczalnego (ESDAM) w porównaniu z metodą podwójnie znakowanej wody
|
2 tygodnie
|
|
Dzienne spożycie białka w diecie w oparciu o metodę oceny diety poprzez pobieranie próbek z doświadczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne spożycie białka w diecie oszacowane metodą oceny diety metodą Experience Sampling (ESDAM) w porównaniu z azotem w moczu
|
2 tygodnie
|
|
Dzienny wydatek energetyczny obliczony metodą podwójnie znakowanej wody
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienny wydatek energetyczny (kcal/dzień) mierzony metodą podwójnie znakowanej wody
|
2 tygodnie
|
|
Dzienne spożycie białka w diecie na podstawie analizy azotu w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne spożycie białka w diecie na podstawie analizy azotu w moczu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie w oparciu o metodę oceny diety metodą pobierania próbek z doświadczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dzienne spożycie składników odżywczych i grup żywności oszacowane metodą oceny diety metodą próbkowania doświadczeń ESDAM
|
2 tygodnie
|
|
Spożycie w diecie na podstawie 24-godzinnych przypomnień o diecie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zużycie energii, składników odżywczych i grup żywności mierzone na podstawie 24-godzinnych przypomnień o diecie
|
2 tygodnie
|
|
Stężenie beta-karotenoidów w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Beta-karotenoidy w surowicy jako biomarker spożycia owoców i warzyw
|
4 tygodnie
|
|
Skład kwasów tłuszczowych błony erytrocytów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skład kwasów tłuszczowych błony erytrocytów jako biomarker spożycia kwasów tłuszczowych
|
4 tygodnie
|
|
Stężenie polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stężenie polifenoli w osoczu jako wskaźnik spożycia polifenoli w diecie
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment wystąpienia szczytów glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas wystąpienia szczytów glukozy zarejestrowanych w ramach ciągłego monitorowania poziomu glukozy
|
2 tygodnie
|
|
Czasowanie ruchu związanego z jedzeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Monitorowanie czasu aktywności związanej z jedzeniem za pomocą czujników ruchu noszonych na nadgarstku
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S68363
- C3/22/050 (Inny numer grantu/finansowania: KU Leuven)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie walidacyjne
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska