A tapasztalati mintavételes étrend-értékelési módszer validálása (YONAS)
A tapasztalati mintavételes diétás értékelési módszer (ESDAM) validálása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kutatási projektnek a célja a táplálkozástudományi kutatás előmozdítása azáltal, hogy továbbfejlesztett, pontos, megvalósítható és megbízható módszert kínál a táplálékbevitel felmérésére. Ezt a célt szolgálja a tapasztalati mintavételi módszertanon (ESM) alapuló, újonnan kifejlesztett megközelítésünk a táplálékbevitel összevetésére.
Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy validálja az újonnan kifejlesztett tapasztalati mintavételes étrend-kiértékelési módszert (ESDAM) a konstrukció validitásának értékelésével a táplálékfelvételt reprezentáló vér és vizelet biomarkerekkel összehasonlítva. Ez végül azt fogja eredményezni, hogy az újonnan kifejlesztett diétás értékelési módszer bizonyítékokon alapul és validált lesz, így a kutatás és a klinikai gyakorlat megbízható módszereként használatra kész.
Ezért az ESDAM validálásra kerül az ismételt 24 órás étrend-visszahívások, a kétszeresen jelölt víz módszer, a vizelet nitrogén és a vér biomarkerei ellen. A vizsgálat időtartama négy hét a. Az első két hét során alapadatokat gyűjtenek, beleértve a szocio-demográfiai, biometrikus adatokat és három 24 órás visszahívást a táplálékfelvétel értékeléséhez. Az elmúlt két hétben az Élménymintavételes Diétás Értékelési Módszert a vizelet biomarkerek (kettős jelölésű víz és vizelet nitrogén), a vér biomarkerei (eritrocita membrán zsírsav összetétele, béta-karotinoidok) alapján, folyamatos glükóz monitorozás mellett értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe Matthys, PhD
- Telefonszám: +32 16 34 26 55
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- KU Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe Matthys, Professor
- Telefonszám: +3216347205
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Telefonszám: +3216347205
- E-mail: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Kutatásvezető:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Okostelefonnal rendelkezik, és képes használni az okostelefont és az alkalmazásokat
- Legyen otthon fagyasztó
- Elegendő holland nyelvtudás ahhoz, hogy megértse a tanulmányt és részt vegyen abban
- Stabil testsúly (a testtömeg nem változott 5%-kal az elmúlt 3 hónapban)
- Nem törekszik hízni vagy fogyni a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem követnek bizonyos diétát egészségügyi okokból (pl. lisztérzékenység)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
YONAS 1
ESDAM érvényesítés
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi étrendi energiabevitel a tapasztalati mintavételes étrend-értékelési módszer alapján
Időkeret: 2 hét
|
Az Élelmiszer-mintavételes Diétás Értékelési Módszerrel (ESDAM) becsült napi energiabevitel a kétszeresen jelölt víz módszerrel összehasonlítva
|
2 hét
|
|
Napi étrendi fehérjebevitel a tapasztalati mintavételes étrend-értékelési módszer alapján
Időkeret: 2 hét
|
Az Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) módszerrel becsült napi fehérjebevitel a vizelet nitrogénjéhez képest
|
2 hét
|
|
A napi energiafelhasználás a kétszeresen jelölt víz módszeréből származik
Időkeret: 2 hét
|
Napi energiafogyasztás (kcal/nap) kétszeresen jelölt víz módszerrel mérve
|
2 hét
|
|
Napi étrendi fehérjebevitel a vizelet nitrogén elemzése alapján
Időkeret: 2 hét
|
Napi étrendi fehérjebevitel a vizelet nitrogén elemzése alapján
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-bevitel a tapasztalati mintavétel alapján, az étrend értékelési módszere alapján
Időkeret: 2 hét
|
A napi tápanyag- és élelmiszercsoport-fogyasztás az Élménymintavételes Diétás Értékelési Módszerrel becsült ESDAM
|
2 hét
|
|
Étrendi bevitel 24 órás étrend-visszahívás alapján
Időkeret: 2 hét
|
Energia-, tápanyag- és élelmiszercsoport-fogyasztás a 24 órás diétás visszahívásokkal mérve
|
2 hét
|
|
Szérum béta-karotinoid koncentráció
Időkeret: 4 hét
|
Szérum Béta-karotinoidok, mint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás biomarkere
|
4 hét
|
|
Az eritrocita membrán zsírsavösszetétele
Időkeret: 4 hét
|
Az eritrocita membrán zsírsavösszetétele, mint a zsírsavfogyasztás biomarkere
|
4 hét
|
|
Plazma polifenol koncentráció
Időkeret: 4 hét
|
A plazma polifenol-koncentráció a táplálkozásból származó polifenolbevitel mutatójaként
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükózcsúcsok időzítése
Időkeret: 2 hét
|
A Continuous Glucose Monitoring által regisztrált glükózcsúcsok időzítése
|
2 hét
|
|
Étkezéssel kapcsolatos mozgás időzítése
Időkeret: 2 hét
|
A táplálkozási mozgások időzítése csuklóra helyezhető mozgásérzékelők által nyomon követve
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S68363
- C3/22/050 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: KU Leuven)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .