Validering av Erfaringsprøvetaking Dietary Assessment Method (YONAS)
Validering av Erfaringsprøvetaking Dietary Assessment Method (ESDAM)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette forskningsprosjektet er å fremme ernæringsforskning ved å levere en forbedret, nøyaktig, gjennomførbar og pålitelig metode for å vurdere kostinntaket. Vår nyutviklede tilnærming for å sammenstille diettinntak basert på erfaringsprøvemetode (ESM) vil tjene dette formålet.
Derfor har denne forskningen som mål å validere den nyutviklede Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) ved å vurdere konstruksjonsvaliditet sammenlignet med blod- og urinbiomarkører som representerer kostinntak. Dette vil på sikt resultere i at den nyutviklede kostholdsvurderingsmetoden blir evidensbasert og validert og dermed klar til bruk som en pålitelig metode for forskning og klinisk praksis.
Derfor vil ESDAM bli validert mot gjentatte 24-timers tilbakekalling av kosthold, den dobbeltmerkede vannmetoden, urinnitrogen og blodbiomarkører. Studiet har en varighet på fire uker. De første to ukene vil bli brukt til å samle inn grunndata, inkludert sosiodemografiske, biometriske data og tre 24-timers tilbakekallinger for å vurdere kostinntaket. I løpet av de siste to ukene vil Erfaringsprøvetaking Dietary Assessment Method bli evaluert mot urinbiomarkører (dobbeltmerket vann og urinnitrogen), blodbiomarkører (erytrocyttmembranfettsyresammensetning, betakarotenoider) sammen med kontinuerlig glukoseovervåking.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christophe Matthys, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 26 55
- E-post: christophe.matthys@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Ta kontakt med:
- Christophe Matthys, Professor
- Telefonnummer: +3216347205
- E-post: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Ta kontakt med:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Telefonnummer: +3216347205
- E-post: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Å ha en smarttelefon og være i stand til å bruke smarttelefonen og appene
- Har fryser hjemme
- Tilstrekkelig kunnskap om det nederlandske språket til å forstå og delta i studien
- Å ha en stabil kroppsvekt (kroppsvekten ikke endret med 5 % siste 3 måneder)
- Har ikke som mål å gå opp eller ned i vekt i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Ikke følger en bestemt diett av medisinske årsaker (dvs. cøliaki)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
YONAS 1
ESDAM-validering
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig energiinntak i kosten basert på erfaringsprøvetakingsmetoden for kostholdsvurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig energiinntak i kosten estimert av Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) sammenlignet med den dobbeltmerkede vannmetoden
|
2 uker
|
|
Daglig proteininntak i kosten basert på erfaringsprøvetakingsmetoden for kostholdsvurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig proteininntak i kosten estimert ved hjelp av Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) sammenlignet med nitrogen i urinen
|
2 uker
|
|
Daglig energiforbruk avledet fra den dobbeltmerkede vannmetoden
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig energiforbruk (kcal/dag) målt ved dobbeltmerkede vannmetoden
|
2 uker
|
|
Daglig proteininntak i kosten basert på urin nitrogenanalyse
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig proteininntak i kosten basert på urin nitrogenanalyse
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak basert på Erfaringsprøver Dietary Assessment Method
Tidsramme: 2 uker
|
Daglig forbruk av næringsstoffer og matgruppe estimert ved hjelp av erfaringsprøvetaking kostholdsvurderingsmetoden ESDAM
|
2 uker
|
|
Kostinntak basert på 24-timers diettminner
Tidsramme: 2 uker
|
Energi-, nærings- og matgruppeforbruk målt ved 24-timers diettminner
|
2 uker
|
|
Serum betakarotenoidkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Serum betakarotenoider som biomarkør for frukt- og grønnsaksforbruk
|
4 uker
|
|
Erytrocyttmembran fettsyresammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Erytrocyttmembranfettsyresammensetning som biomarkør for fettsyreforbruk
|
4 uker
|
|
Plasmapolypenolkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Plasmapolyfenolkonsentrasjon som en indikasjon på inntak av polyfenoler fra kosten
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for glukosetopper
Tidsramme: 2 uker
|
Tidspunkt for glukosetopper registrert av kontinuerlig glukoseovervåking
|
2 uker
|
|
Tidspunkt for spiserelatert bevegelse
Tidsramme: 2 uker
|
Tidspunkt for spise-relatert bevegelse overvåket med håndleddsmonterte bevegelsessensorer
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S68363
- C3/22/050 (Annet stipend/finansieringsnummer: KU Leuven)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .