Валидация метода выборочной диетической оценки опыта (YONAS)
Валидация метода выборочной диетической оценки опыта (ESDAM)
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследовательского проекта является продвижение исследований в области питания путем предоставления улучшенного, точного, осуществимого и надежного метода оценки потребления пищи. Этой цели будет служить наш недавно разработанный подход к сопоставлению рациона питания на основе методологии выборки опыта (ESM).
Таким образом, это исследование направлено на проверку недавно разработанного метода оценки диеты с выборкой опыта (ESDAM) путем оценки достоверности конструкции по сравнению с биомаркерами крови и мочи, отражающими потребление пищи. В конечном итоге это приведет к тому, что недавно разработанный метод оценки диеты будет основан на фактических данных и проверен и, таким образом, готов к использованию в качестве надежного метода для исследований и клинической практики.
Таким образом, ESDAM будет проверен на основе повторяющихся 24-часовых наблюдений за питанием, метода двойной маркировки воды, азота мочи и биомаркеров крови. Исследование длится четыре недели a. Первые две недели будут использованы для сбора исходных данных, включая социально-демографические и биометрические данные, а также трех 24-часовых опросов для оценки потребления пищи. В течение последних двух недель метод оценки диеты с выборкой опыта будет оцениваться по биомаркерам мочи (двойная метка воды и азота мочи), биомаркерам крови (жирнокислотный состав мембран эритроцитов, бета-каротиноиды) вместе с постоянным мониторингом уровня глюкозы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christophe Matthys, PhD
- Номер телефона: +32 16 34 26 55
- Электронная почта: christophe.matthys@uzleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- KU Leuven
-
Контакт:
- Christophe Matthys, Professor
- Номер телефона: +3216347205
- Электронная почта: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Контакт:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Номер телефона: +3216347205
- Электронная почта: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Главный следователь:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Наличие смартфона и возможность использовать смартфон и приложения.
- Наличие морозильной камеры дома
- Достаточное знание голландского языка для понимания и участия в исследовании.
- Наличие стабильной массы тела (масса тела не изменилась на 5% за последние 3 месяца)
- Отсутствие цели набрать или похудеть в течение периода обучения.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Несоблюдение определенной диеты по медицинским причинам (т.е. глютеновая болезнь)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЙОНАС 1
Валидация ESDAM
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное потребление калорий на основе метода выборочной оценки рациона питания.
Временное ограничение: 2 недели
|
Ежедневное потребление калорий с пищей оценивается с помощью метода оценки рациона на основе опыта (ESDAM) в сравнении с методом двойной маркировки воды.
|
2 недели
|
|
Ежедневное потребление белка с пищей на основе метода оценки диеты с выборкой опыта
Временное ограничение: 2 недели
|
Ежедневное потребление белка с пищей, оцененное с помощью метода оценки диеты с выборкой опыта (ESDAM), в сравнении с азотом в моче.
|
2 недели
|
|
Ежедневные затраты энергии получены с помощью метода двойной маркировки воды.
Временное ограничение: 2 недели
|
Ежедневный расход энергии (ккал/день), измеренный методом двойной маркировки воды.
|
2 недели
|
|
Ежедневное потребление белка с пищей на основе анализа азота в моче
Временное ограничение: 2 недели
|
Ежедневное потребление белка с пищей на основе анализа азота в моче
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетический рацион на основе метода выборочной оценки рациона питания
Временное ограничение: 2 недели
|
Ежедневное потребление питательных веществ и групп продуктов питания оценивается с помощью метода оценки рациона на основе выборки опыта ESDAM.
|
2 недели
|
|
Диетический рацион на основе 24-часовых диетических воспоминаний.
Временное ограничение: 2 недели
|
Потребление энергии, питательных веществ и групп продуктов питания, измеренное с помощью 24-часовых диетических обзоров.
|
2 недели
|
|
Концентрация бета-каротиноидов в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
|
Бета-каротиноиды сыворотки крови как биомаркер потребления фруктов и овощей
|
4 недели
|
|
Жирнокислотный состав мембран эритроцитов
Временное ограничение: 4 недели
|
Жирнокислотный состав мембран эритроцитов как биомаркер потребления жирных кислот
|
4 недели
|
|
Концентрация полифенолов в плазме
Временное ограничение: 4 недели
|
Концентрация полифенолов в плазме как показатель потребления диетических полифенолов
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пиков глюкозы
Временное ограничение: 2 недели
|
Время пиков глюкозы, зарегистрированных с помощью непрерывного мониторинга глюкозы
|
2 недели
|
|
Время приёма пищи и связанные с ним движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Время приёма пищи, отслеживаемое с помощью носимых на запястье датчиков движения
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S68363
- C3/22/050 (Другой номер гранта/финансирования: KU Leuven)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .