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Validazione del metodo di valutazione dietetica basato sull'esperienza (YONAS)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Christophe Matthys, KU Leuven

Validazione del metodo di valutazione dietetica basata sull'esperienza (ESDAM)

È stato sviluppato un nuovo metodo di valutazione della dieta basato sulla metodologia di campionamento dell'esperienza. Per utilizzare questo nuovo metodo di valutazione dietetica con campionamento dell'esperienza (ESDAM) nella ricerca e nella pratica clinica come metodo valido e affidabile per misurare l'assunzione alimentare, l'ESDAM deve essere convalidato rispetto a biomarcatori oggettivi e metodi di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di far avanzare la ricerca nutrizionale fornendo un metodo migliore, accurato, fattibile e affidabile per valutare l'assunzione alimentare. Il nostro approccio recentemente sviluppato per raccogliere l’assunzione alimentare basato sulla metodologia di campionamento dell’esperienza (ESM) servirà a questo scopo.

Pertanto, questa ricerca mira a convalidare il nuovo metodo di valutazione dietetica con campionamento dell'esperienza (ESDAM) valutando la validità di costrutto rispetto ai biomarcatori del sangue e delle urine che rappresentano l'assunzione alimentare. Ciò alla fine porterà il nuovo metodo di valutazione della dieta ad essere basato sull’evidenza e validato e, quindi, pronto all’uso come metodo affidabile per la ricerca e la pratica clinica.

Pertanto, l'ESDAM sarà convalidato rispetto a ripetuti richiami dietetici di 24 ore, al metodo dell'acqua doppiamente etichettato, all'azoto urinario e ai biomarcatori del sangue. Lo studio ha una durata di quattro settimane a. Le prime due settimane verranno utilizzate per raccogliere dati di base, inclusi dati socio-demografici e biometrici e tre richiami di 24 ore per valutare l'assunzione alimentare. Durante le ultime due settimane il metodo di valutazione dietetica mediante campionamento dell'esperienza sarà valutato rispetto ai biomarcatori delle urine (acqua doppiamente etichettata e azoto urinario), ai biomarcatori del sangue (composizione di acidi grassi della membrana eritrocitaria, beta-carotenoidi) insieme al monitoraggio continuo del glucosio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • KU Leuven
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe Matthys, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Avere uno smartphone ed essere in grado di utilizzare lo smartphone e le app
  • Avere un congelatore a casa
  • Conoscenza sufficiente della lingua olandese per comprendere e partecipare allo studio
  • Avere un peso corporeo stabile (il peso corporeo non è cambiato del 5% negli ultimi 3 mesi)
  • Non mirare ad aumentare o perdere peso durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Non seguire una dieta specifica per ragioni mediche (es. celiachia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
YONAS 1
Convalida ESDAM
Altro: Validazione ESDAM
  • 3* Richiami Dietetici di 24 Ore
  • Metodo di Valutazione Dietetica a Campionamento Esperienziale (applicazione mobile)
  • Monitoraggio Continuo della Glicemia
  • Sensori di Movimento da Polso
  • Somministrazione di Acqua Doppiamente Marcata
  • Prelievi di Sangue (Composizione degli Acidi Grassi della Membrana Eritrocitaria, Carotenoidi, Polifenoli)
  • Campionamento delle Urine (Acqua Doppiamente Marcata, Azoto Urinario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico giornaliero basato sul metodo di valutazione dietetica basata sull'esperienza
Lasso di tempo: 2 settimane
Apporto energetico giornaliero stimato mediante il metodo ESDAM (Experience Sampling Dietary Assessment) rispetto al metodo dell'acqua doppiamente etichettato
2 settimane
Assunzione giornaliera di proteine ​​nella dieta basata sul metodo di valutazione dietetica basata sull'esperienza
Lasso di tempo: 2 settimane
Assunzione giornaliera di proteine ​​alimentari stimata mediante il metodo ESDAM (Experience Sampling Dietary Assessment Method) rispetto all'azoto urinario
2 settimane
Dispendio energetico giornaliero derivato dal metodo dell'acqua doppiamente etichettata
Lasso di tempo: 2 settimane
Dispendio energetico giornaliero (kcal/giorno) misurato con il metodo dell'acqua doppiamente etichettata
2 settimane
Assunzione giornaliera di proteine ​​nella dieta basata sull'analisi dell'azoto urinario
Lasso di tempo: 2 settimane
Assunzione giornaliera di proteine ​​nella dieta basata sull'analisi dell'azoto urinario
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione alimentare basata sul metodo di valutazione dietetica basato sull'esperienza
Lasso di tempo: 2 settimane
Consumo giornaliero di nutrienti e gruppi alimentari stimato mediante il metodo di valutazione dietetica con campionamento dell'esperienza ESDAM
2 settimane
Assunzione alimentare basata su richiami dietetici di 24 ore
Lasso di tempo: 2 settimane
Consumo di energia, nutrienti e gruppi alimentari misurato dai richiami dietetici di 24 ore
2 settimane
Concentrazione sierica di beta-carotenoidi
Lasso di tempo: 4 settimane
Beta-carotenoidi sierici come biomarker del consumo di frutta e verdura
4 settimane
Composizione degli acidi grassi della membrana eritrocitaria
Lasso di tempo: 4 settimane
Composizione degli acidi grassi della membrana eritrocitaria come biomarcatore del consumo di acidi grassi
4 settimane
Concentrazione plasmatica di polifenoli
Lasso di tempo: 4 settimane
Concentrazione plasmatica di polifenoli come indicatore dell'assunzione dietetica di polifenoli
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi dei picchi glicemici
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempistica dei picchi glicemici registrati dal monitoraggio continuo del glucosio
2 settimane
Tempistica del movimento correlato all'alimentazione
Lasso di tempo: 2 settimane
Monitoraggio del momento dell'assunzione di cibo mediante sensori di movimento indossati al polso
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S68363
  • C3/22/050 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KU Leuven)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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