Kokemusnäytteenottoruokavalion arviointimenetelmän validointi (YONAS)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Christophe Matthys, KU Leuven
Kokemusnäytteenottoruokavalion arviointimenetelmän (ESDAM) validointi
Kokemusnäytteenottometodologiaan perustuen kehitettiin uusi ruokavalion arviointimenetelmä.
Jotta tätä äskettäin kehitettyä Experience Sampling Dietary Assessment Method -menetelmää (ESDAM) voitaisiin käyttää tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä validina ja luotettavana menetelmänä ravinnon kautta saannin mittaamiseen, ESDAM on validoitava objektiivisia biomarkkereita ja vertailumenetelmiä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on edistää ravitsemustutkimusta tarjoamalla parannettu, tarkka, käyttökelpoinen ja luotettava menetelmä ravinnon saannin arvioimiseksi. Äskettäin kehitetty lähestymistapamme vertailla ravinnon saantia kokemusnäytteenottomenetelmiin (ESM) palvelee tätä tarkoitusta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida äskettäin kehitetty Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) -menetelmä arvioimalla konstruktin validiteetti verrattuna veren ja virtsan biomarkkereihin, jotka edustavat ravinnon saantia. Tämä johtaa lopulta siihen, että äskettäin kehitetty ruokavalion arviointimenetelmä on näyttöön perustuva ja validoitu ja siten käyttövalmis luotettavana menetelmänä tutkimukseen ja kliiniseen käytäntöön.
Siksi ESDAM validoidaan toistuvia 24 tunnin ruokavalion palautuksia, kaksoismerkittyä vesimenetelmää, virtsan typen ja veren biomarkkereita vastaan. Tutkimus kestää neljä viikkoa a. Kahta ensimmäistä viikkoa käytetään perustietojen keräämiseen, mukaan lukien sosio-demografiset, biometriset tiedot ja kolme 24 tunnin palautusta ruokavalion saannin arvioimiseksi. Viimeisen kahden viikon aikana Elämysnäytteenottoruokavalion arviointimenetelmää arvioidaan virtsan biomarkkereihin (kaksoismerkitty vesi ja virtsan typpi), veren biomarkkereihin (erytrosyyttikalvon rasvahappokoostumus, beetakarotenoidit) sekä jatkuvaan glukoosivalvontaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe Matthys, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 34 26 55
- Sähköposti: christophe.matthys@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Matthys, Professor
- Puhelinnumero: +3216347205
- Sähköposti: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Puhelinnumero: +3216347205
- Sähköposti: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Päätutkija:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sinulla on älypuhelin ja osaat käyttää älypuhelinta ja sovelluksia
- Pakastin kotona
- Riittävä hollannin kielen taito ymmärtääkseen ja osallistuakseen tutkimukseen
- sinulla on vakaa ruumiinpaino (paino ei ole muuttunut 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tarkoituksena ei ole lihoa tai laihduttaa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tietyn ruokavalion noudattamatta jättäminen lääketieteellisistä syistä (esim. keliakia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
YONAS 1
ESDAM validointi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen ravinnon energian saanti kokemusnäytteenottoruokavalion arviointimenetelmän perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen ruokavalion energian saanti arvioituna Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) -menetelmällä verrattuna kaksinkertaisesti merkittyyn vesimenetelmään
|
2 viikkoa
|
|
Päivittäinen ruokavalion proteiinin saanti kokemusnäytteenottoruokavalion arviointimenetelmän perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen ruokavalion proteiinin saanti arvioituna Experience Sampling Dietary Assessment Methodilla (ESDAM) verrattuna virtsan typpeen
|
2 viikkoa
|
|
Päivittäinen energiankulutus on johdettu kaksoismerkityllä vesimenetelmällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen energiankulutus (kcal/vrk) mitattuna kaksoismerkityn veden menetelmällä
|
2 viikkoa
|
|
Päivittäinen proteiinin saanti ravinnosta virtsan typpianalyysin perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen proteiinin saanti ravinnosta virtsan typpianalyysin perusteella
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio, joka perustuu kokemuksen näytteenottoon, ruokavalion arviointimenetelmään
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen ravintoaineiden ja elintarvikeryhmän kulutus arvioitu Experience Sampling Dietary Assessment Method ESDAM -menetelmällä
|
2 viikkoa
|
|
Ruokavalio perustuu 24 tunnin ruokavalioon
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Energian, ravintoaineiden ja elintarvikeryhmien kulutus mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
2 viikkoa
|
|
Seerumin beetakarotenoidipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin beetakarotenoidit hedelmien ja vihannesten kulutuksen biomarkkerina
|
4 viikkoa
|
|
Punasolukalvon rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Punasolukalvon rasvahappokoostumus rasvahappojen kulutuksen biomarkkerina
|
4 viikkoa
|
|
Plasmapolifenolikonsentraatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman polyfenolikonsentraatio ravinnon polyfenolisisällön osoittajana
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosihuippujen ajoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jatkuvan glukoosivalvonnan rekisteröimien glukoosihuippujen ajoitus
|
2 viikkoa
|
|
Syömiseen liittyvän liikkeen ajankohta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rannekkeen liikkeentunnistimilla seurattu syömiseen liittyvän liikkeen ajoitus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68363
- C3/22/050 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KU Leuven)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .