Validatie van de Experience Sampling Dieetbeoordelingsmethode (YONAS)
Validatie van de Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksproject is het bevorderen van voedingsonderzoek door het leveren van een verbeterde, nauwkeurige, haalbare en betrouwbare methode om de inname via de voeding te beoordelen. Onze nieuw ontwikkelde aanpak om de inname via de voeding te verzamelen op basis van de experience sampling methodologie (ESM) zal dit doel dienen.
Daarom heeft dit onderzoek tot doel de nieuw ontwikkelde Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) te valideren door de constructvaliditeit te beoordelen in vergelijking met bloed- en urinebiomarkers die de inname via de voeding vertegenwoordigen. Dit zal er uiteindelijk toe leiden dat de nieuw ontwikkelde voedingsbeoordelingsmethode evidence-based en gevalideerd is en daarmee klaar voor gebruik als een betrouwbare methode voor onderzoek en de klinische praktijk.
Daarom zal de ESDAM worden gevalideerd aan de hand van herhaalde 24-uurs voedingsherinneringen, de dubbelgelabelde watermethode, urine-stikstof en bloedbiomarkers. Het onderzoek duurt vier weken. De eerste twee weken zullen worden gebruikt om basisgegevens te verzamelen, waaronder sociaal-demografische, biometrische gegevens en drie 24-uurs terugroepacties om de inname via de voeding te beoordelen. Gedurende de laatste twee weken zal de Experience Sampling Dietary Assessment Method worden geëvalueerd aan de hand van biomarkers in de urine (dubbel gelabeld water en stikstof in de urine), bloedbiomarkers (vetzuursamenstelling van het erytrocytmembraan, bèta-carotenoïden) samen met continue glucosemonitoring.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christophe Matthys, PhD
- Telefoonnummer: +32 16 34 26 55
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Werving
- KU Leuven
-
Contact:
- Christophe Matthys, Professor
- Telefoonnummer: +3216347205
- E-mail: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Contact:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Telefoonnummer: +3216347205
- E-mail: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Het hebben van een smartphone en het kunnen gebruiken van de smartphone en apps
- Thuis een vriezer hebben
- Voldoende kennis van de Nederlandse taal om het onderzoek te begrijpen en eraan deel te nemen
- Een stabiel lichaamsgewicht hebben (het lichaamsgewicht is de afgelopen 3 maanden niet met 5% veranderd)
- Het is niet de bedoeling om tijdens de onderzoeksperiode aan te komen of af te vallen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Het niet volgen van een specifiek dieet om medische redenen (bijv. coeliakie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
YONAS 1
ESDAM-validatie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse energie-inname via de voeding op basis van de Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dagelijkse energie-inname via de voeding geschat door de Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) vergeleken met de dubbel gelabelde watermethode
|
2 weken
|
|
Dagelijkse eiwitinname via de voeding op basis van de Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tijdsspanne: 2 weken
|
De dagelijkse eiwitinname via de voeding, geschat volgens de Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM), vergeleken met stikstof uit de urine
|
2 weken
|
|
Dagelijks energieverbruik afgeleid van de dubbelgelabelde watermethode
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dagelijks energieverbruik (kcal/dag) gemeten volgens de dubbelgelabelde watermethode
|
2 weken
|
|
Dagelijkse eiwitinname via de voeding op basis van stikstofanalyse in de urine
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dagelijkse eiwitinname via de voeding op basis van stikstofanalyse in de urine
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname op basis van Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tijdsspanne: 2 weken
|
Dagelijkse consumptie van voedingsstoffen en voedselgroepen geschat door de Experience Sampling Dietary Assessment Method ESDAM
|
2 weken
|
|
Dieetinname gebaseerd op 24-uurs voedingsherinneringen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De consumptie van energie, voedingsstoffen en voedselgroepen gemeten aan de hand van de 24-uurs voedingsherinneringen
|
2 weken
|
|
Serum bèta-carotenoïdenconcentratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Serum Bètacarotenoïden als biomarker voor de consumptie van fruit en groenten
|
4 weken
|
|
Samenstelling van erytrocytmembraanvetzuren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vetzuursamenstelling van erytrocytmembraan als biomarker van vetzuurconsumptie
|
4 weken
|
|
Plasma polyfenolconcentratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Plasma polyfenolconcentratie als indicatie van de inname van polyfenolen via de voeding
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timing van glucosepieken
Tijdsspanne: 2 weken
|
Timing van glucosepieken geregistreerd door continue glucosemonitoring
|
2 weken
|
|
Timing van eetgerelateerde beweging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Timing van eetgerelateerde beweging gemonitord door polsgedragen bewegingssensoren
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S68363
- C3/22/050 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KU Leuven)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .