Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace metody hodnocení diety s odběrem vzorků (YONAS)

3. prosince 2025 aktualizováno: Christophe Matthys, KU Leuven

Validace metody hodnocení diety s odběrem vzorků (ESDAM)

Byla vyvinuta nová metoda hodnocení stravy na základě Metodiky vzorkování zkušeností. Aby bylo možné použít tuto nově vyvinutou metodu hodnocení diety (Experience Sampling Dietary Assessment Method, ESDAM) ve výzkumu a klinické praxi jako platnou a spolehlivou metodu pro měření dietního příjmu, musí být ESDAM ověřen s objektivními biomarkery a referenčními metodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumného projektu je pokročit ve výzkumu výživy poskytnutím vylepšené, přesné, proveditelné a spolehlivé metody hodnocení příjmu potravy. K tomuto účelu poslouží náš nově vyvinutý přístup ke srovnávání příjmu potravy na základě metodologie vzorkování zkušeností (ESM).

Tento výzkum si proto klade za cíl ověřit nově vyvinutou metodu hodnocení zkušeností s odběrem vzorků stravy (ESDAM) posouzením validity konstruktu ve srovnání s biomarkery krve a moči představujícími dietní příjem. To nakonec povede k tomu, že nově vyvinutá metoda hodnocení stravy bude založena na důkazech a ověřena a bude tedy připravena k použití jako spolehlivá metoda pro výzkum a klinickou praxi.

Proto bude ESDAM validován proti opakovaným 24hodinovým stažením stravy, metodě dvojitě značené vody, biomarkerům dusíku v moči a krvi. Studie trvá čtyři týdny a. První dva týdny se použijí ke sběru výchozích údajů, včetně sociodemografických, biometrických údajů a tří 24hodinových stažení k posouzení příjmu stravy. Během posledních dvou týdnů bude hodnocena metoda Experience Sampling Dietary Assessment proti biomarkerům moči (dvojitě značená voda a dusík v moči), krevním biomarkerům (složení mastných kyselin na membráně erytrocytů, beta-karotenoidy) spolu s kontinuálním monitorováním glukózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Matthys, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Mít smartphone a být schopen používat smartphone a aplikace
  • Mít doma mrazák
  • Dostatečná znalost nizozemského jazyka k porozumění a účasti na studiu
  • Mít stabilní tělesnou hmotnost (tělesná hmotnost se nezměnila o 5 % za poslední 3 měsíce)
  • Není cílem přibrat nebo zhubnout během studijního období

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nedodržování specifické diety ze zdravotních důvodů (tj. celiakie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
YONAS 1
ESDAM validace
Jiný: Validace ESDAM
  • 3× 24hodinové záznamy stravování
  • Metoda dietního hodnocení zkušenostním vzorkováním (mobilní aplikace)
  • Kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi
  • Pohybové senzory na zápěstí
  • Podání dvojitě značené vody
  • Odběry krve (složení mastných kyselin v membráně erytrocytů, karotenoidy, polyfenoly)
  • Odběry moči (dvojitě značená voda, dusík v moči)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem energie ve stravě založený na metodě hodnocení zkušeností s odběrem vzorků stravy
Časové okno: 2 týdny
Denní příjem energie v potravě odhadovaný metodou Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) ve srovnání s metodou Double-labeled Water Method
2 týdny
Denní příjem bílkovin ve stravě založený na metodě hodnocení zkušeností s odběrem vzorků stravy
Časové okno: 2 týdny
Denní příjem bílkovin ve stravě odhadovaný metodou Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) ve srovnání s dusíkem v moči
2 týdny
Denní energetický výdej odvozený z metody dvojitě značené vody
Časové okno: 2 týdny
Denní energetický výdej (kcal/den) měřený metodou dvojitě značené vody
2 týdny
Denní příjem bílkovin ve stravě na základě analýzy dusíku v moči
Časové okno: 2 týdny
Denní příjem bílkovin ve stravě na základě analýzy dusíku v moči
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem založený na zkušenostní metodě hodnocení diety
Časové okno: 2 týdny
Denní spotřeba živin a skupiny potravin odhadnutá metodou Experience Sampling Dietary Assessment Method ESDAM
2 týdny
Dietní příjem založený na 24hodinových dietách
Časové okno: 2 týdny
Spotřeba energie, živin a potravin měřená pomocí 24hodinového výběru stravy
2 týdny
Koncentrace beta-karotenoidu v séru
Časové okno: 4 týdny
Sérové ​​beta-karotenoidy jako biomarker konzumace ovoce a zeleniny
4 týdny
Složení mastných kyselin membrány erytrocytů
Časové okno: 4 týdny
Složení mastných kyselin membrány erytrocytů jako biomarker spotřeby mastných kyselin
4 týdny
Koncentrace polyfenolů v plazmě
Časové okno: 4 týdny
Koncentrace polyfenolů v plazmě jako ukazatel příjmu polyfenolů stravou
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časování vrcholů glukózy
Časové okno: 2 týdny
Načasování glykemických vrcholů registrovaných kontinuálním monitorováním glukózy
2 týdny
Načasování pohybu souvisejícího s jídlem
Časové okno: 2 týdny
Sledování času pohybu souvisejícího s jídlem pomocí pohybových senzorů na zápěstí
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S68363
  • C3/22/050 (Jiné číslo grantu/financování: KU Leuven)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validační studie

Klinické studie na Validace ESDAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit