Validering av Erfarenhetsprovtagning Dietary Assessment Method (YONAS)
Validering av Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta forskningsprojekt är att främja näringsforskning genom att leverera en förbättrad, korrekt, genomförbar och pålitlig metod för att bedöma kostintag. Vårt nyutvecklade tillvägagångssätt för att sammanställa kostintag baserat på erfarenhetsprovtagningsmetodik (ESM) kommer att tjäna detta syfte.
Därför syftar denna forskning till att validera den nyutvecklade Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) genom att bedöma konstruktionens validitet jämfört med blod- och urinbiomarkörer som representerar dietintag. Detta kommer så småningom att resultera i att den nyutvecklade kostbedömningsmetoden är evidensbaserad och validerad och därmed färdig att använda som en pålitlig metod för forskning och klinisk praxis.
Därför kommer ESDAM att valideras mot upprepade 24-timmars dietary recalls, den dubbelmärkta vattenmetoden, urinkväve och blodbiomarkörer. Studien har en varaktighet på fyra veckor. De första två veckorna kommer att användas för att samla in baslinjedata inklusive sociodemografiska, biometriska data och tre 24-timmars återkallelser för att bedöma kostintag. Under de senaste två veckorna kommer Experience Sampling Dietary Assessment Method att utvärderas mot urinbiomarkörer (dubbelt märkt vatten och urinkväve), blodbiomarkörer (erytrocytmembranets fettsyrasammansättning, betakarotenoider) tillsammans med kontinuerlig glukosövervakning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christophe Matthys, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 26 55
- E-post: christophe.matthys@uzleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Christophe Matthys, Professor
- Telefonnummer: +3216347205
- E-post: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Telefonnummer: +3216347205
- E-post: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Huvudutredare:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Att ha en smartphone och kunna använda smartphonen och appar
- Har en frys hemma
- Tillräckliga kunskaper i det nederländska språket för att förstå och delta i studien
- Att ha en stabil kroppsvikt (kroppsvikten har inte ändrats med 5 % senaste 3 månaderna)
- Inte siktar på att gå upp eller gå ner i vikt under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Att inte följa en specifik diet av medicinska skäl (dvs. glutenintolerans)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
YONAS 1
ESDAM-validering
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt energiintag i kosten baserat på Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tidsram: 2 veckor
|
Dagligt energiintag i kosten uppskattat med Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) jämfört med den dubbelmärkta vattenmetoden
|
2 veckor
|
|
Dagligt proteinintag i kosten baserat på Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tidsram: 2 veckor
|
Dagligt proteinintag i kosten uppskattat med Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) jämfört med kväve i urinen
|
2 veckor
|
|
Daglig energiförbrukning härledd från den dubbelmärkta vattenmetoden
Tidsram: 2 veckor
|
Daglig energiförbrukning (kcal/dag) mätt med dubbelmärkt vattenmetoden
|
2 veckor
|
|
Dagligt proteinintag i kosten baserat på kväveanalys i urinen
Tidsram: 2 veckor
|
Dagligt proteinintag i kosten baserat på kväveanalys i urinen
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag baserat på Experience Sampling Dietary Assessment Method
Tidsram: 2 veckor
|
Daglig konsumtion av näringsämnen och matgrupp uppskattad med Experience Sampling Dietary Assessment Method ESDAM
|
2 veckor
|
|
Kostintag baserat på 24-timmars dietary recalls
Tidsram: 2 veckor
|
Konsumtion av energi, näringsämnen och matgrupp mätt med 24-timmars dietary recalls
|
2 veckor
|
|
Serum betakarotenoidkoncentration
Tidsram: 4 veckor
|
Serum Betakarotenoider som biomarkör för frukt- och grönsakskonsumtion
|
4 veckor
|
|
Erytrocytmembranets fettsyrasammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Erytrocytmembranets fettsyrasammansättning som biomarkör för fettsyrakonsumtion
|
4 veckor
|
|
Plasmakoncentration av polyfenoler
Tidsram: 4 veckor
|
Plasmapolypenolkoncentration som en indikation på intag av polyfenoler via kosten
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för glukostoppar
Tidsram: 2 veckor
|
Tidpunkt för glukostoppar registrerade av kontinuerlig glukosövervakning
|
2 veckor
|
|
Timing av ätrelaterad rörelse
Tidsram: 2 veckor
|
Tidpunkt för ätrelaterad rörelse övervakad av handledsburna rörelsesensorer
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S68363
- C3/22/050 (Annat bidrag/finansieringsnummer: KU Leuven)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .