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경험 샘플링 식이 평가 방법의 검증 (YONAS)

2025년 12월 3일 업데이트: Christophe Matthys, KU Leuven

경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)의 검증

경험 샘플링 방법론을 기반으로 새로운 식이 평가 방법이 개발되었습니다. 연구 및 임상 실습에서 새로 개발된 ESDAM(경험 샘플링 식이 평가 방법)을 식이 섭취량을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 사용하려면 객관적인 바이오마커 및 참조 방법에 대해 ESDAM을 검증해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로젝트의 목적은 식이 섭취량을 평가하기 위한 개선되고 정확하며 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공함으로써 영양 연구를 발전시키는 것입니다. 경험 샘플링 방법론(ESM)을 기반으로 식이 섭취량을 대조하기 위해 새로 개발된 접근 방식이 이러한 목적을 달성할 것입니다.

따라서 본 연구에서는 식이 섭취량을 나타내는 혈액 및 소변 바이오마커와 비교하여 구성 타당성을 평가함으로써 새로 개발된 경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 결국 새로 개발된 식이 평가 방법은 증거 기반 및 검증을 거쳐 연구 및 임상 실습을 위한 신뢰할 수 있는 방법으로 사용할 수 있게 될 것입니다.

따라서 ESDAM은 반복적인 24시간 식이 회상, 이중 라벨 수질법, 요중 질소 및 혈액 생체지표에 대해 검증됩니다. 연구 기간은 4주입니다. 처음 2주는 사회 인구통계, 생체 인식 데이터 및 식이 섭취량을 평가하기 위한 3회의 24시간 리콜을 포함한 기본 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 지난 2주 동안 경험 샘플링 식이 평가 방법은 지속적인 혈당 모니터링과 함께 소변 바이오마커(이중 라벨링된 물 및 요중 질소), 혈액 바이오마커(적혈구 막 지방산 조성, 베타-카로티노이드)에 대해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • KU Leuven
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe Matthys, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 성인 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 스마트폰을 보유하고 있으며, 스마트폰과 앱을 사용할 수 있는 자
  • 집에 냉동고가 있어서
  • 연구를 이해하고 참여하기 위한 네덜란드어에 대한 충분한 지식
  • 안정적인 체중 유지(지난 3개월 동안 체중이 5% 변화하지 않음)
  • 연구 기간 동안 체중 증가 또는 감소를 목표로 하지 않음

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 의학적 이유로 특정 식단을 따르지 않음(예: 체강 질병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요나스 1
ESDAM 검증
  • 3회* 24시간 식이 회상
  • 경험 표집 식이 평가 방법(모바일 애플리케이션)
  • 연속 혈당 모니터링
  • 손목 착용형 동작 센서
  • 이중 표지수 투여
  • 혈액 채취(적혈구막 지방산 조성, 카로티노이드, 폴리페놀)
  • 소변 샘플링(이중 표지수, 요중 질소)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험표본 식생활 평가법에 따른 일일 식이열량 섭취량
기간: 이주
이중 라벨링 워터법(Double-labeled Water Method)과 비교하여 경험 샘플링 식이 평가법(ESDAM)으로 추정한 일일 식이 에너지 섭취량
이주
경험표본식 평가법에 따른 일일 식이단백질 섭취량
기간: 이주
경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)으로 추정한 일일 식이 단백질 섭취량을 소변 질소와 비교
이주
이중 라벨링 워터법에서 파생된 일일 에너지 소비량
기간: 이주
이중 표지 물법으로 측정한 일일 에너지 소비량(kcal/일)
이주
요중 질소분석을 바탕으로 한 일일 식이단백질 섭취량
기간: 이주
요중 질소분석을 바탕으로 한 일일 식이단백질 섭취량
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험 샘플링 식이 평가 방법에 따른 식이 섭취량
기간: 이주
경험 샘플링 식이 평가 방법인 ESDAM에 의해 추정된 일일 영양소 및 식품군 소비량
이주
24시간 식이 회상을 기반으로 한 식이 섭취량
기간: 이주
24시간 식이 회상으로 측정된 에너지, 영양소 및 식품군 소비량
이주
혈청 베타카로티노이드 농도
기간: 4 주
과일 및 야채 소비의 바이오마커로서의 혈청 베타-카로티노이드
4 주
적혈구 막 지방산 조성
기간: 4 주
지방산 소비의 바이오마커로서의 적혈구 막 지방산 조성
4 주
혈장 폴리페놀 농도
기간: 4주
식이 폴리페놀 섭취량의 지표로서의 혈장 폴리페놀 농도
4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 피크의 타이밍
기간: 이주
지속적인 혈당 모니터링을 통해 등록된 혈당 피크 타이밍
이주
식사 관련 동작의 시기
기간: 2주
손목 착용 동작 센서에 의해 모니터링되는 식사 관련 동작의 타이밍
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S68363
  • C3/22/050 (기타 보조금/기금 번호: KU Leuven)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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