- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485960
경험 샘플링 식이 평가 방법의 검증 (YONAS)
경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)의 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 식이 섭취량을 평가하기 위한 개선되고 정확하며 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공함으로써 영양 연구를 발전시키는 것입니다. 경험 샘플링 방법론(ESM)을 기반으로 식이 섭취량을 대조하기 위해 새로 개발된 접근 방식이 이러한 목적을 달성할 것입니다.
따라서 본 연구에서는 식이 섭취량을 나타내는 혈액 및 소변 바이오마커와 비교하여 구성 타당성을 평가함으로써 새로 개발된 경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 결국 새로 개발된 식이 평가 방법은 증거 기반 및 검증을 거쳐 연구 및 임상 실습을 위한 신뢰할 수 있는 방법으로 사용할 수 있게 될 것입니다.
따라서 ESDAM은 반복적인 24시간 식이 회상, 이중 라벨 수질법, 요중 질소 및 혈액 생체지표에 대해 검증됩니다. 연구 기간은 4주입니다. 처음 2주는 사회 인구통계, 생체 인식 데이터 및 식이 섭취량을 평가하기 위한 3회의 24시간 리콜을 포함한 기본 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 지난 2주 동안 경험 샘플링 식이 평가 방법은 지속적인 혈당 모니터링과 함께 소변 바이오마커(이중 라벨링된 물 및 요중 질소), 혈액 바이오마커(적혈구 막 지방산 조성, 베타-카로티노이드)에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe Matthys, PhD
- 전화번호: +32 16 34 26 55
- 이메일: christophe.matthys@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- KU Leuven
-
연락하다:
- Christophe Matthys, Professor
- 전화번호: +3216347205
- 이메일: christophe.matthys@uzleuven.be
-
연락하다:
- Joanna M Eksteen, MSc
- 전화번호: +3216347205
- 이메일: jo.eksteen@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 스마트폰을 보유하고 있으며, 스마트폰과 앱을 사용할 수 있는 자
- 집에 냉동고가 있어서
- 연구를 이해하고 참여하기 위한 네덜란드어에 대한 충분한 지식
- 안정적인 체중 유지(지난 3개월 동안 체중이 5% 변화하지 않음)
- 연구 기간 동안 체중 증가 또는 감소를 목표로 하지 않음
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 의학적 이유로 특정 식단을 따르지 않음(예: 체강 질병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
요나스 1
ESDAM 검증
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험표본 식생활 평가법에 따른 일일 식이열량 섭취량
기간: 이주
|
이중 라벨링 워터법(Double-labeled Water Method)과 비교하여 경험 샘플링 식이 평가법(ESDAM)으로 추정한 일일 식이 에너지 섭취량
|
이주
|
|
경험표본식 평가법에 따른 일일 식이단백질 섭취량
기간: 이주
|
경험 샘플링 식이 평가 방법(ESDAM)으로 추정한 일일 식이 단백질 섭취량을 소변 질소와 비교
|
이주
|
|
이중 라벨링 워터법에서 파생된 일일 에너지 소비량
기간: 이주
|
이중 표지 물법으로 측정한 일일 에너지 소비량(kcal/일)
|
이주
|
|
요중 질소분석을 바탕으로 한 일일 식이단백질 섭취량
기간: 이주
|
요중 질소분석을 바탕으로 한 일일 식이단백질 섭취량
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험 샘플링 식이 평가 방법에 따른 식이 섭취량
기간: 이주
|
경험 샘플링 식이 평가 방법인 ESDAM에 의해 추정된 일일 영양소 및 식품군 소비량
|
이주
|
|
24시간 식이 회상을 기반으로 한 식이 섭취량
기간: 이주
|
24시간 식이 회상으로 측정된 에너지, 영양소 및 식품군 소비량
|
이주
|
|
혈청 베타카로티노이드 농도
기간: 4 주
|
과일 및 야채 소비의 바이오마커로서의 혈청 베타-카로티노이드
|
4 주
|
|
적혈구 막 지방산 조성
기간: 4 주
|
지방산 소비의 바이오마커로서의 적혈구 막 지방산 조성
|
4 주
|
|
혈장 폴리페놀 농도
기간: 4주
|
식이 폴리페놀 섭취량의 지표로서의 혈장 폴리페놀 농도
|
4주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 피크의 타이밍
기간: 이주
|
지속적인 혈당 모니터링을 통해 등록된 혈당 피크 타이밍
|
이주
|
|
식사 관련 동작의 시기
기간: 2주
|
손목 착용 동작 센서에 의해 모니터링되는 식사 관련 동작의 타이밍
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
검증 연구에 대한 임상 시험
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen완전한
-
AstraZeneca모병서브 연구 1 자궁경부암 (Volrustomig 단독요법) | Sub-study 2 두경부 편평세포암종 (Volrustomig 단일요법) | 서브스터디 3 두경부 편평세포암종 (Volrustomig와 화학요법 병용) | 하위 연구 4 식도 편평 세포 암종 (화학요법과 병용한 Volrustomig) | 서브스터디 5 절제 불가능 흉막 중피종 (Volrustomig 단일요법)영국, 중국, 베트남, 미국, 독일, 대만, 이탈리아, 브라질, 호주, 캐나다, 일본, 대한민국