- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485960
Validación del método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (YONAS)
Validación del Método de Evaluación Dietética por Muestreo de Experiencia (ESDAM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto de investigación es avanzar en la investigación nutricional brindando un método mejorado, preciso, factible y confiable para evaluar la ingesta dietética. Nuestro enfoque recientemente desarrollado para recopilar la ingesta dietética basado en la metodología de muestreo de experiencias (ESM) servirá para este propósito.
Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo validar el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (ESDAM) recientemente desarrollado mediante la evaluación de la validez de constructo en comparación con biomarcadores de sangre y orina que representan la ingesta dietética. Esto eventualmente dará como resultado que el método de evaluación dietética recientemente desarrollado esté basado en evidencia y esté validado y, por lo tanto, esté listo para usar como un método confiable para la investigación y la práctica clínica.
Por lo tanto, el ESDAM se validará frente a recordatorios dietéticos repetidos de 24 horas, el método del agua doblemente marcada, el nitrógeno urinario y los biomarcadores sanguíneos. El estudio tiene una duración de cuatro semanas a. Las primeras dos semanas se utilizarán para recopilar datos de referencia, incluidos datos sociodemográficos y biométricos, y tres recordatorios de 24 horas para evaluar la ingesta dietética. Durante las últimas dos semanas, el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias se evaluará frente a biomarcadores de orina (agua doblemente marcada y nitrógeno urinario), biomarcadores sanguíneos (composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos, betacarotenoides) junto con monitorización continua de glucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe Matthys, PhD
- Número de teléfono: +32 16 34 26 55
- Correo electrónico: christophe.matthys@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- KU Leuven
-
Contacto:
- Christophe Matthys, Professor
- Número de teléfono: +3216347205
- Correo electrónico: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Contacto:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Número de teléfono: +3216347205
- Correo electrónico: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Tener un teléfono inteligente y poder utilizarlo y sus aplicaciones.
- Tener un congelador en casa
- Conocimiento suficiente del idioma holandés para comprender y participar en el estudio.
- Tener un peso corporal estable (el peso corporal no cambió en un 5% en los últimos 3 meses)
- No tener como objetivo ganar o perder peso durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- No seguir una dieta específica por motivos médicos (p. ej. enfermedad celíaca)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Yonas 1
Validación ESDAM
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta diaria de energía dietética basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Ingesta diaria de energía dietética estimada mediante el Método de Evaluación Dietética por Muestreo de Experiencia (ESDAM) en comparación con el Método del Agua Doblemente Etiquetada
|
2 semanas
|
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Ingesta diaria de proteínas en la dieta basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Ingesta diaria de proteínas en la dieta estimada mediante el Método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (ESDAM) en comparación con el nitrógeno urinario
|
2 semanas
|
|
Gasto energético diario derivado del método del agua doblemente etiquetada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Gasto energético diario (kcal/día) medido por el método del agua doblemente etiquetada
|
2 semanas
|
|
Ingesta diaria de proteínas dietéticas basada en el análisis de nitrógeno urinario.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Ingesta diaria de proteínas dietéticas basada en el análisis de nitrógeno urinario.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Consumo diario de nutrientes y grupos de alimentos estimado mediante el Método de Evaluación Dietética de Muestreo de Experiencia ESDAM
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2 semanas
|
|
Ingesta dietética basada en recordatorios dietéticos de 24 horas
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Consumo de energía, nutrientes y grupos de alimentos medido mediante los recordatorios dietéticos de 24 horas
|
2 semanas
|
|
Concentración sérica de betacarotenoides
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Betacarotenoides séricos como biomarcador del consumo de frutas y verduras
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4 semanas
|
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Composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos como biomarcador del consumo de ácidos grasos.
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4 semanas
|
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Concentración plasmática de polifenoles
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Concentración de polifenoles en plasma como indicación de la ingesta dietética de polifenoles
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Momento de los picos de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Momento de los picos de glucosa registrados por la monitorización continua de glucosa
|
2 semanas
|
|
Momento del movimiento relacionado con la alimentación
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Momento de la actividad relacionada con la alimentación monitorizada por sensores de movimiento en la muñeca
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S68363
- C3/22/050 (Otro número de subvención/financiamiento: KU Leuven)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .