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Validación del método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (YONAS)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Christophe Matthys, KU Leuven

Validación del Método de Evaluación Dietética por Muestreo de Experiencia (ESDAM)

Se desarrolló un nuevo método de evaluación dietética basado en la Metodología de Muestreo de Experiencias. Para utilizar este método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (ESDAM) recientemente desarrollado en la investigación y la práctica clínica como un método válido y confiable para medir la ingesta dietética, el ESDAM debe validarse con biomarcadores objetivos y métodos de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto de investigación es avanzar en la investigación nutricional brindando un método mejorado, preciso, factible y confiable para evaluar la ingesta dietética. Nuestro enfoque recientemente desarrollado para recopilar la ingesta dietética basado en la metodología de muestreo de experiencias (ESM) servirá para este propósito.

Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo validar el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (ESDAM) recientemente desarrollado mediante la evaluación de la validez de constructo en comparación con biomarcadores de sangre y orina que representan la ingesta dietética. Esto eventualmente dará como resultado que el método de evaluación dietética recientemente desarrollado esté basado en evidencia y esté validado y, por lo tanto, esté listo para usar como un método confiable para la investigación y la práctica clínica.

Por lo tanto, el ESDAM se validará frente a recordatorios dietéticos repetidos de 24 horas, el método del agua doblemente marcada, el nitrógeno urinario y los biomarcadores sanguíneos. El estudio tiene una duración de cuatro semanas a. Las primeras dos semanas se utilizarán para recopilar datos de referencia, incluidos datos sociodemográficos y biométricos, y tres recordatorios de 24 horas para evaluar la ingesta dietética. Durante las últimas dos semanas, el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias se evaluará frente a biomarcadores de orina (agua doblemente marcada y nitrógeno urinario), biomarcadores sanguíneos (composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos, betacarotenoides) junto con monitorización continua de glucosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • KU Leuven
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christophe Matthys, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Tener un teléfono inteligente y poder utilizarlo y sus aplicaciones.
  • Tener un congelador en casa
  • Conocimiento suficiente del idioma holandés para comprender y participar en el estudio.
  • Tener un peso corporal estable (el peso corporal no cambió en un 5% en los últimos 3 meses)
  • No tener como objetivo ganar o perder peso durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • No seguir una dieta específica por motivos médicos (p. ej. enfermedad celíaca)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Yonas 1
Validación ESDAM
  • 3* Registros Dietéticos de 24 Horas
  • Método de Evaluación Dietética por Muestreo de Experiencias (aplicación móvil)
  • Monitorización Continua de Glucosa en Sangre
  • Sensores de Movimiento de Muñeca
  • Administración de Agua Doblemente Marcada
  • Extracciones de Sangre (Composición de Ácidos Grasos de Membrana Eritrocitaria, Carotenoides, Polifenoles)
  • Muestreo de Orina (Agua Doblemente Marcada, Nitrógeno Urinario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta diaria de energía dietética basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
Ingesta diaria de energía dietética estimada mediante el Método de Evaluación Dietética por Muestreo de Experiencia (ESDAM) en comparación con el Método del Agua Doblemente Etiquetada
2 semanas
Ingesta diaria de proteínas en la dieta basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
Ingesta diaria de proteínas en la dieta estimada mediante el Método de evaluación dietética por muestreo de experiencias (ESDAM) en comparación con el nitrógeno urinario
2 semanas
Gasto energético diario derivado del método del agua doblemente etiquetada
Periodo de tiempo: 2 semanas
Gasto energético diario (kcal/día) medido por el método del agua doblemente etiquetada
2 semanas
Ingesta diaria de proteínas dietéticas basada en el análisis de nitrógeno urinario.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Ingesta diaria de proteínas dietéticas basada en el análisis de nitrógeno urinario.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética basada en el método de evaluación dietética por muestreo de experiencias
Periodo de tiempo: 2 semanas
Consumo diario de nutrientes y grupos de alimentos estimado mediante el Método de Evaluación Dietética de Muestreo de Experiencia ESDAM
2 semanas
Ingesta dietética basada en recordatorios dietéticos de 24 horas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Consumo de energía, nutrientes y grupos de alimentos medido mediante los recordatorios dietéticos de 24 horas
2 semanas
Concentración sérica de betacarotenoides
Periodo de tiempo: 4 semanas
Betacarotenoides séricos como biomarcador del consumo de frutas y verduras
4 semanas
Composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Composición de ácidos grasos de la membrana de los eritrocitos como biomarcador del consumo de ácidos grasos.
4 semanas
Concentración plasmática de polifenoles
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración de polifenoles en plasma como indicación de la ingesta dietética de polifenoles
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de los picos de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
Momento de los picos de glucosa registrados por la monitorización continua de glucosa
2 semanas
Momento del movimiento relacionado con la alimentación
Periodo de tiempo: 2 semanas
Momento de la actividad relacionada con la alimentación monitorizada por sensores de movimiento en la muñeca
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S68363
  • C3/22/050 (Otro número de subvención/financiamiento: KU Leuven)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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