Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Erfaringsprøvetagning Kostvurderingsmetode (YONAS)

3. december 2025 opdateret af: Christophe Matthys, KU Leuven

Validering af Erfaringsprøvetagning Dietary Assessment Method (ESDAM)

En ny kostvurderingsmetode blev udviklet baseret på erfaringsprøvemetoden. For at bruge denne nyudviklede Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) i forskning og klinisk praksis som en valid og pålidelig metode til at måle diætindtagelse, skal ESDAM valideres mod objektive biomarkører og referencemetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at fremme ernæringsforskningen ved at levere en forbedret, præcis, gennemførlig og pålidelig metode til at vurdere kostindtaget. Vores nyudviklede tilgang til at sammenholde kostindtag baseret på erfaringsprøvemetode (ESM) vil tjene dette formål.

Derfor sigter denne forskning på at validere den nyudviklede Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) ved at vurdere konstruktionsvaliditet sammenlignet med blod- og urinbiomarkører, der repræsenterer diætindtagelse. Dette vil på sigt resultere i, at den nyudviklede kostvurderingsmetode er evidensbaseret og valideret og dermed klar til brug som en pålidelig metode til forskning og klinisk praksis.

Derfor vil ESDAM blive valideret mod gentagne 24-timers kosttilbagekaldelser, den dobbeltmærkede vandmetode, urinkvælstof og blodbiomarkører. Studiet har en varighed på fire uger a. De første to uger vil blive brugt til at indsamle baseline-data, herunder sociodemografiske, biometriske data og tre 24-timers tilbagekaldelser for at vurdere kostindtaget. I løbet af de sidste to uger vil metoden til kostvurdering af erfaringsprøver blive evalueret i forhold til urinbiomarkører (dobbeltmærket vand og urinnitrogen), blodbiomarkører (erythrocytmembranfedtsyresammensætning, beta-carotenoider) sammen med kontinuerlig glukosemonitorering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Matthys, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • At have en smartphone og være i stand til at bruge smartphonen og apps
  • At have en fryser derhjemme
  • Tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog til at forstå og deltage i undersøgelsen
  • At have en stabil kropsvægt (kropsvægten ikke ændret med 5 % sidste 3 måneder)
  • Ikke sigter mod at tage på eller tabe sig i løbet af studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ikke at følge en specifik diæt af medicinske årsager (dvs. cøliaki)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
YONAS 1
ESDAM validering
Andet: ESDAM-validering
  • 3* 24-timers kostrecalls
  • Experience Sampling Dietary Assessment Method (mobilapplikation)
  • Kontinuerlig blodglukoseovervågning
  • Håndledsmonterede bevægelsessensorer
  • Administration af dobbeltmærket vand
  • Blodprøver (erythrocytmembran fedtsyrekomposition, carotenoid, polyfenoler)
  • Urinprøver (dobbeltmærket vand, urinstofnitrogen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt energiindtag i kosten baseret på Erfaringsprøveudtagningens kostvurderingsmetode
Tidsramme: 2 uger
Dagligt diætenergiindtag estimeret af Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) sammenlignet med den dobbeltmærkede vandmetode
2 uger
Dagligt proteinindtag i kosten baseret på Erfaringsprøveudtagningen af ​​kostvurderingsmetoden
Tidsramme: 2 uger
Dagligt proteinindtag i kosten estimeret ved hjælp af Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) sammenlignet med nitrogen i urinen
2 uger
Det daglige energiforbrug stammer fra den dobbeltmærkede vandmetode
Tidsramme: 2 uger
Dagligt energiforbrug (kcal/dag) målt ved dobbeltmærket vandmetode
2 uger
Dagligt proteinindtag i kosten baseret på urinkvælstofanalyse
Tidsramme: 2 uger
Dagligt proteinindtag i kosten baseret på urinkvælstofanalyse
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag baseret på Erfaringsprøver Kostvurderingsmetode
Tidsramme: 2 uger
Dagligt forbrug af næringsstoffer og fødevaregrupper estimeret ved hjælp af Erfaringsprøvetagning Dietary Assessment Method ESDAM
2 uger
Kostindtag baseret på 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 2 uger
Energi-, nærings- og fødevaregruppeforbrug målt ved 24-timers kosttilbagekaldelser
2 uger
Serum Beta-carotenoid koncentration
Tidsramme: 4 uger
Serum Beta-carotenoider som biomarkør for frugt- og grøntsagsforbrug
4 uger
Erytrocytmembranens fedtsyresammensætning
Tidsramme: 4 uger
Erytrocytmembranens fedtsyresammensætning som biomarkør for fedtsyreforbrug
4 uger
Plasmapolyphenolkoncentration
Tidsramme: 4 uger
Plasmapolyfenolkoncentration som en indikation af indtaget af polyfenoler fra kosten
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing af glukosetoppe
Tidsramme: 2 uger
Timing af glukosetoppe registreret ved kontinuerlig glukosemonitorering
2 uger
Tidsmæssig planlægning af spiserelateret bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Tidsmæssig overvågning af spise-relaterede bevægelser via håndledsmonterede bevægelsessensorer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S68363
  • C3/22/050 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KU Leuven)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valideringsundersøgelse

Kliniske forsøg med ESDAM-validering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner