经验抽样膳食评估方法的验证 (YONAS)
2025年12月3日 更新者：Christophe Matthys、KU Leuven
经验抽样膳食评估方法 (ESDAM) 的验证
基于经验抽样方法开发了一种新的膳食评估方法。
为了在研究和临床实践中使用这种新开发的经验抽样膳食评估方法 (ESDAM) 作为测量膳食摄入量的有效且可靠的方法，需要根据客观生物标志物和参考方法对 ESDAM 进行验证。
研究概览
详细说明
该研究项目的目的是通过提供一种改进的、准确的、可行的和可靠的方法来评估膳食摄入量，从而推进营养研究。 我们新开发的基于经验抽样方法 (ESM) 的膳食摄入量整理方法将有助于实现这一目的。
因此，本研究旨在通过与代表饮食摄入量的血液和尿液生物标志物进行比较来评估结构有效性，从而验证新开发的经验抽样饮食评估方法（ESDAM）。 这最终将使新开发的饮食评估方法成为基于证据和经过验证的方法，从而成为研究和临床实践的可靠方法。
因此，ESDAM 将根据重复的 24 小时饮食召回、双标记水法、尿氮和血液生物标志物进行验证。 该研究持续四个星期。 前两周将用于收集基线数据，包括社会人口统计、生物识别数据和 3 次 24 小时回忆，以评估饮食摄入量。 在过去两周内，将根据尿液生物标志物（双标记水和尿氮）、血液生物标志物（红细胞膜脂肪酸成分、β-类胡萝卜素）以及连续血糖监测来评估经验抽样膳食评估方法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christophe Matthys, PhD
- 电话号码：+32 16 34 26 55
- 邮箱：christophe.matthys@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- KU Leuven
-
接触：
- Christophe Matthys, Professor
- 电话号码：+3216347205
- 邮箱：christophe.matthys@uzleuven.be
-
接触：
- Joanna M Eksteen, MSc
- 电话号码：+3216347205
- 邮箱：jo.eksteen@kuleuven.be
-
首席研究员：
- Christophe Matthys, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的成年志愿者
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 拥有智能手机并能够使用智能手机和应用程序
- 家里有冰箱
- 有足够的荷兰语知识来理解和参与研究
- 体重稳定（最近3个月体重没有变化5%）
- 在学习期间不以增重或减重为目标
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 出于医疗原因不遵循特定饮食（即 乳糜泻）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
约纳斯1号
ESDAM验证
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于经验抽样膳食评估法的每日膳食能量摄入
大体时间：2周
|
通过经验抽样膳食评估法 (ESDAM) 估算的每日膳食能量摄入量与双标水法的比较
|
2周
|
|
基于经验抽样膳食评估法的每日膳食蛋白质摄入量
大体时间：2周
|
通过经验抽样膳食评估方法 (ESDAM) 估算的每日膳食蛋白质摄入量与尿氮的比较
|
2周
|
|
双标水法得出的每日能量消耗
大体时间：2周
|
双标水法测定的每日能量消耗（千卡/天）
|
2周
|
|
基于尿氮分析的每日膳食蛋白质摄入量
大体时间：2周
|
基于尿氮分析的每日膳食蛋白质摄入量
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于经验抽样膳食评估法的膳食摄入量
大体时间：2周
|
通过经验抽样膳食评估方法 ESAM 估算的每日营养素和食物组消耗量
|
2周
|
|
基于 24 小时饮食回忆的饮食摄入量
大体时间：2周
|
通过 24 小时饮食回忆测量能量、营养素和食物组消耗
|
2周
|
|
血清 β-类胡萝卜素浓度
大体时间：4周
|
血清 β-类胡萝卜素作为水果和蔬菜消耗的生物标志物
|
4周
|
|
红细胞膜脂肪酸组成
大体时间：4周
|
红细胞膜脂肪酸组成作为脂肪酸消耗的生物标志物
|
4周
|
|
血浆多酚浓度
大体时间：4周
|
血浆多酚浓度作为膳食多酚摄入量的指示
|
4周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖峰值的时间
大体时间：2周
|
连续血糖监测记录的血糖峰值时间
|
2周
|
|
进食相关运动的时间安排
大体时间：2周
|
通过腕戴式运动传感器监测进食相关动作的时机
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christophe Matthys, PhD、KU Leuven/UZ Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.