Validierung der Experience Sampling Dietary Assessment Method (YONAS)
Validierung der Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Ernährungsforschung durch die Bereitstellung einer verbesserten, genauen, praktikablen und zuverlässigen Methode zur Bewertung der Nahrungsaufnahme voranzutreiben. Unser neu entwickelter Ansatz zur Erfassung der Nahrungsaufnahme auf der Grundlage der Experience Sampling Methodology (ESM) wird diesem Zweck dienen.
Daher zielt diese Forschung darauf ab, die neu entwickelte Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) zu validieren, indem die Konstruktvalidität im Vergleich zu Blut- und Urin-Biomarkern bewertet wird, die die Nahrungsaufnahme repräsentieren. Dies wird letztendlich dazu führen, dass die neu entwickelte Methode zur Bewertung der Ernährung evidenzbasiert und validiert ist und somit als zuverlässige Methode für Forschung und klinische Praxis einsatzbereit ist.
Daher wird das ESDAM anhand wiederholter 24-Stunden-Ernährungsrückrufe, der Methode mit doppelt markiertem Wasser, Urinstickstoff und Blutbiomarkern validiert. Die Studie hat eine Dauer von vier Wochen. In den ersten zwei Wochen werden Basisdaten erfasst, darunter soziodemografische und biometrische Daten sowie drei 24-Stunden-Rückrufe zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme. In den letzten zwei Wochen wird die Experience Sampling Dietary Assessment Method anhand von Urinbiomarkern (doppelt markiertes Wasser und Harnstickstoff), Blutbiomarkern (Fettsäurezusammensetzung der Erythrozytenmembran, Beta-Carotinoide) sowie einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christophe Matthys, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 26 55
- E-Mail: christophe.matthys@uzleuven.be
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Christophe Matthys, Professor
- Telefonnummer: +3216347205
- E-Mail: christophe.matthys@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Joanna M Eksteen, MSc
- Telefonnummer: +3216347205
- E-Mail: jo.eksteen@kuleuven.be
-
Hauptermittler:
- Christophe Matthys, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Ein Smartphone besitzen und in der Lage sein, das Smartphone und Apps zu nutzen
- Einen Gefrierschrank zu Hause haben
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache, um die Studie zu verstehen und daran teilzunehmen
- Ein stabiles Körpergewicht haben (Körpergewicht hat sich in den letzten 3 Monaten nicht um 5 % verändert)
- Ziel ist es nicht, während des Studienzeitraums an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Aus medizinischen Gründen keine bestimmte Diät einhalten (z.B. Zöliakie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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YONAS 1
ESDAM-Validierung
|
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Energieaufnahme über die Nahrung basierend auf der Experience Sampling Dietary Assessment Method
Zeitfenster: 2 Wochen
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Tägliche Energieaufnahme über die Nahrung, geschätzt anhand der Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) im Vergleich zur Double-labeled Water Method
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2 Wochen
|
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Tägliche Proteinaufnahme über die Nahrung basierend auf der Experience Sampling Dietary Assessment Method
Zeitfenster: 2 Wochen
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Tägliche Proteinaufnahme über die Nahrung, geschätzt anhand der Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) im Vergleich zu Stickstoff im Urin
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2 Wochen
|
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Täglicher Energieverbrauch, abgeleitet aus der Methode mit doppelt markiertem Wasser
Zeitfenster: 2 Wochen
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Täglicher Energieverbrauch (kcal/Tag), gemessen mit der Methode des doppelt markierten Wassers
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2 Wochen
|
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Tägliche Proteinaufnahme über die Nahrung basierend auf der Stickstoffanalyse im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Tägliche Proteinaufnahme über die Nahrung basierend auf der Stickstoffanalyse im Urin
|
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme basierend auf der Experience Sampling Dietary Assessment Method
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Täglicher Nährstoff- und Lebensmittelgruppenverbrauch, geschätzt anhand der Experience Sampling Dietary Assessment Method ESDAM
|
2 Wochen
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|
Nahrungsaufnahme basierend auf 24-Stunden-Ernährungserinnerungen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Energie-, Nährstoff- und Lebensmittelgruppenverbrauch, gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
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2 Wochen
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Serum-Beta-Carotinoid-Konzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
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Serum-Beta-Carotinoide als Biomarker des Obst- und Gemüsekonsums
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4 Wochen
|
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Zusammensetzung der Fettsäuren der Erythrozytenmembran
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fettsäurezusammensetzung der Erythrozytenmembran als Biomarker für den Fettsäureverbrauch
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4 Wochen
|
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Plasmapolyphenol-Konzentration
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Plasma-Polyphenol-Konzentration als Indikator für die Aufnahme von Polyphenolen über die Ernährung
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Glukosespitzen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zeitpunkt der durch kontinuierliche Glukoseüberwachung registrierten Glukosespitzen
|
2 Wochen
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|
Timing von essensbezogenen Bewegungen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zeitpunkt der essensbezogenen Bewegung, überwacht durch am Handgelenk getragene Bewegungssensoren
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S68363
- C3/22/050 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KU Leuven)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur ESDAM-Validierung
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNoch keine Rekrutierung