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Validação do Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (YONAS)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Christophe Matthys, KU Leuven

Validação do Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (ESDAM)

Um novo método de avaliação dietética foi desenvolvido com base na Metodologia de Amostragem de Experiência. Para utilizar este recém-desenvolvido Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (ESDAM) na pesquisa e na prática clínica como um método válido e confiável para medir a ingestão alimentar, o ESDAM precisa ser validado em relação a biomarcadores objetivos e métodos de referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa é avançar na pesquisa nutricional, fornecendo um método melhorado, preciso, viável e confiável para avaliar a ingestão alimentar. Nossa abordagem recentemente desenvolvida para comparar a ingestão alimentar com base na metodologia de amostragem experimental (ESM) servirá a esse propósito.

Portanto, esta pesquisa tem como objetivo validar o recém-desenvolvido Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (ESDAM), avaliando a validade de construto em comparação com biomarcadores de sangue e urina que representam a ingestão alimentar. Isto acabará por resultar no método de avaliação dietética recentemente desenvolvido, baseado em evidências e validado e, portanto, pronto para uso como um método confiável para pesquisa e prática clínica.

Portanto, o ESDAM será validado contra repetidos recordatórios alimentares de 24 horas, o método da água duplamente marcada, nitrogênio urinário e biomarcadores sanguíneos. O estudo tem duração de quatro semanas a. As primeiras duas semanas serão usadas para coletar dados de base, incluindo dados sociodemográficos, biométricos e três recordatórios de 24 horas para avaliar a ingestão alimentar. Durante as últimas duas semanas, o Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência será avaliado em relação a biomarcadores de urina (água duplamente marcada e nitrogênio urinário), biomarcadores sanguíneos (composição de ácidos graxos da membrana eritrocitária, beta-carotenoides) juntamente com monitoramento contínuo de glicose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • KU Leuven
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christophe Matthys, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Ter um smartphone e ser capaz de usar o smartphone e os aplicativos
  • Ter um freezer em casa
  • Conhecimento suficiente da língua holandesa para compreender e participar do estudo
  • Ter um peso corporal estável (o peso corporal não mudou em 5% nos últimos 3 meses)
  • Não ter como objetivo ganhar ou perder peso durante o período de estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Não seguir uma dieta específica por razões médicas (ou seja, doença celíaca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
YONAS 1
Validação ESDAM
  • 3* Recordatórios Alimentares de 24 Horas
  • Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (aplicação móvel)
  • Monitorização Contínua da Glicose no Sangue
  • Sensores de Movimento Usados no Pulso
  • Administração de Água Duplamente Marcada
  • Colheitas de Sangue (Composição de Ácidos Gordos da Membrana dos Eritrócitos, Carotenoides, Polifenóis)
  • Colheitas de Urina (Água Duplamente Marcada, Azoto Urinário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão diária de energia dietética com base no Método de Avaliação Dietética por Amostra de Experiência
Prazo: 2 semanas
Ingestão diária de energia dietética estimada pelo Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência (ESDAM) em comparação com o Método da Água Duplamente Marcada
2 semanas
Ingestão diária de proteínas na dieta com base no Método de Avaliação Dietética por Amostra de Experiência
Prazo: 2 semanas
Ingestão diária de proteína dietética estimada pelo Experience Sampling Dietary Assessment Method (ESDAM) em comparação ao nitrogênio urinário
2 semanas
Gasto diário de energia derivado do método da água duplamente marcada
Prazo: 2 semanas
Gasto energético diário (kcal/dia) medido pelo método da água duplamente marcada
2 semanas
Ingestão diária de proteína na dieta com base na análise de nitrogênio urinário
Prazo: 2 semanas
Ingestão diária de proteína na dieta com base na análise de nitrogênio urinário
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão dietética baseada no método de avaliação dietética por amostragem de experiência
Prazo: 2 semanas
Consumo diário de nutrientes e grupos de alimentos estimado pelo Método de Avaliação Dietética por Amostragem de Experiência ESDAM
2 semanas
Ingestão dietética baseada em recordatórios alimentares de 24 horas
Prazo: 2 semanas
Consumo de energia, nutrientes e grupos alimentares medido pelos recordatórios alimentares de 24 horas
2 semanas
Concentração sérica de beta-carotenoides
Prazo: 4 semanas
Beta-carotenoides séricos como biomarcador do consumo de frutas e vegetais
4 semanas
Composição de ácidos graxos da membrana eritrocitária
Prazo: 4 semanas
Composição de ácidos graxos da membrana eritrocitária como biomarcador do consumo de ácidos graxos
4 semanas
Concentração de polifenóis no plasma
Prazo: 4 semanas
Concentração de polifenóis no plasma como indicador da ingestão dietética de polifenóis
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo dos picos de glicose
Prazo: 2 semanas
Tempo dos picos de glicose registrados pelo Monitoramento Contínuo de Glicose
2 semanas
Timing of eating-related motion
Prazo: 2 semanas
Momento do movimento relacionado com a alimentação monitorizado por sensores de movimento usados no pulso
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S68363
  • C3/22/050 (Número de outro subsídio/financiamento: KU Leuven)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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