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Validation de la méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience (YONAS)

3 décembre 2025 mis à jour par: Christophe Matthys, KU Leuven

Validation de la méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience (ESDAM)

Une nouvelle méthode d'évaluation alimentaire a été développée sur la base de la méthodologie d'échantillonnage d'expérience. Afin d'utiliser cette nouvelle méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience (ESDAM) dans la recherche et la pratique clinique comme méthode valide et fiable pour mesurer l'apport alimentaire, l'ESDAM doit être validée par rapport à des biomarqueurs objectifs et des méthodes de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet de recherche est de faire progresser la recherche nutritionnelle en proposant une méthode améliorée, précise, réalisable et fiable pour évaluer l'apport alimentaire. Notre approche nouvellement développée pour rassembler l'apport alimentaire basée sur la méthodologie d'échantillonnage d'expérience (ESM) servira cet objectif.

Par conséquent, cette recherche vise à valider la nouvelle méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience (ESDAM) en évaluant la validité de construction par rapport aux biomarqueurs sanguins et urinaires représentant l'apport alimentaire. À terme, cela permettra à la méthode d'évaluation alimentaire nouvellement développée d'être fondée sur des preuves et validée et, donc, prête à l'emploi en tant que méthode fiable pour la recherche et la pratique clinique.

Par conséquent, l'ESDAM sera validé par rapport à des rappels alimentaires répétés de 24 heures, à la méthode de l'eau doublement marquée, à l'azote urinaire et aux biomarqueurs sanguins. L'étude a une durée de quatre semaines a. Les deux premières semaines seront utilisées pour collecter des données de base, notamment des données sociodémographiques et biométriques et trois rappels de 24 heures pour évaluer l'apport alimentaire. Au cours des deux dernières semaines, la méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience sera évaluée par rapport aux biomarqueurs urinaires (eau doublement marquée et azote urinaire), biomarqueurs sanguins (composition en acides gras de la membrane érythrocytaire, bêta-caroténoïdes) ainsi qu'une surveillance continue de la glycémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • KU Leuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christophe Matthys, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Avoir un smartphone et être capable d'utiliser le smartphone et les applications
  • Avoir un congélateur à la maison
  • Connaissance suffisante de la langue néerlandaise pour comprendre et participer à l'étude
  • Avoir un poids corporel stable (le poids corporel n'a pas changé de 5 % au cours des 3 derniers mois)
  • Ne pas avoir pour objectif de prendre ou de perdre du poids pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Ne pas suivre un régime alimentaire spécifique pour des raisons médicales (par ex. la maladie coeliaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
YONAS 1
Validation ESDAM
  • 3* Rappels alimentaires de 24 heures
  • Méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience (application mobile)
  • Surveillance continue de la glycémie
  • Capteurs de mouvement portés au poignet
  • Administration d'eau doublement marquée
  • Prélèvements sanguins (composition en acides gras de la membrane érythrocytaire, caroténoïdes, polyphénols)
  • Échantillonnage d'urine (eau doublement marquée, azote urinaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique alimentaire quotidien basé sur la méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience
Délai: 2 semaines
Apport énergétique alimentaire quotidien estimé par la méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience (ESDAM) par rapport à la méthode de l'eau doublement étiquetée
2 semaines
Apport quotidien en protéines alimentaires basé sur la méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience
Délai: 2 semaines
Apport quotidien en protéines alimentaires estimé par la méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience (ESDAM) par rapport à l'azote urinaire
2 semaines
Dépense énergétique quotidienne issue de la méthode de l'eau doublement marquée
Délai: 2 semaines
Dépense énergétique quotidienne (kcal/jour) mesurée par la méthode de l'eau doublement marquée
2 semaines
Apport quotidien en protéines alimentaires basé sur l'analyse de l'azote urinaire
Délai: 2 semaines
Apport quotidien en protéines alimentaires basé sur l'analyse de l'azote urinaire
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire basé sur la méthode d'évaluation alimentaire par échantillonnage d'expérience
Délai: 2 semaines
Consommation quotidienne de nutriments et de groupes d'aliments estimée par la méthode d'évaluation diététique par échantillonnage d'expérience ESDAM
2 semaines
Apport alimentaire basé sur des rappels alimentaires de 24 heures
Délai: 2 semaines
Consommation d'énergie, de nutriments et de groupes alimentaires mesurée par les rappels alimentaires de 24 heures
2 semaines
Concentration sérique de bêta-caroténoïde
Délai: 4 semaines
Bêta-caroténoïdes sériques comme biomarqueur de la consommation de fruits et légumes
4 semaines
Composition en acides gras de la membrane érythrocytaire
Délai: 4 semaines
Composition en acides gras de la membrane érythrocytaire comme biomarqueur de la consommation d'acides gras
4 semaines
Concentration plasmatique en polyphénols
Délai: 4 semaines
Concentration plasmatique en polyphénols comme indicateur de l'apport alimentaire en polyphénols
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment des pics de glucose
Délai: 2 semaines
Moment des pics de glucose enregistrés par la surveillance continue de la glycémie
2 semaines
Chronologie du mouvement lié à l'alimentation
Délai: 2 semaines
Moment de l'activité liée à l'alimentation surveillé par des capteurs de mouvement portés au poignet
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Matthys, PhD, KU Leuven/UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S68363
  • C3/22/050 (Autre subvention/numéro de financement: KU Leuven)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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