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パーキンソン病における視床下前部ネットワーク。

2025年3月27日 更新者：University of Oxford

パーキンソン病における衝動制御および意思決定時の視床下前部ネットワークのダイナミクスとその変調

この実験研究の目的は、パーキンソン病のために視床下核の深部脳刺激を受けた一部の患者に見られる衝動性の増加の背後にある根本的なメカニズムを理解することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

視床下核に対する脳深部刺激の分散ネットワーク効果は何ですか? これは衝動性の増加とどのような関係があるのでしょうか? これらを最小限に抑えるために代替の刺激設定を使用できますか?

参加者は、脳深部刺激装置のオン/オフを切り替えながら、同時に脳磁図記録 (脳の活動をリアルタイムで測定する非侵襲的脳スキャンの一種) を記録しながら、意思決定タスクを完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • Oxford、イギリス、OX39DU
        • 募集
        • John Radcliffe Hospital
        • コンタクト：
          • John Eraifej, BSc MBChB MRCS
          • 電話番号：01865222763

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
  • 18歳以上の男性または女性。
  • パーキンソン病と診断され、ドーパミン補充療法に加えてDBS用のSTN電極の埋め込みが必要な方。
  • パーキンソン病の診断以来、衝動制御障害の有無にかかわらず（対照群）と診断された。
  • 参加者は、MEG スキャナーに喜んで座り、指示に従うことができます。
  • 参加者は、朝のドーパミン補充療法の投与を最大 4 時間（実験時間 180 分 + 移動時間）遅らせる意思と能力がある。

除外基準:

  • 極度の言語障害があり、通訳を介しても研究の目的や指示を理解できない患者。
  • MEG 記録中にアーチファクトを引き起こす可能性のあるその他の埋め込み型医療機器。
  • 併存神経疾患の病歴のある参加者。
  • 参加者は、この研究の結果を妨げる可能性のある神経障害（パーキンソン病を含む）に関連する別の臨床試験に登録しました。
  • この実験の間、MEG スキャナーにじっと座ることができない参加者。 慢性的な痛みや変形性関節症のある患者。 これは主治医とともに評価されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：パーキンソン病DBS、衝動対照障害なし
深部脳刺激（DBS）で治療されているが、衝動的または強迫的な行動を発症していないパーキンソン病患者は、DBが同時磁気侵害でオン /オフにしてコンピューター化されたタスクを引き受けます。 各実験の後、正常療法が再開されます。
他の：DBS オン/オフ
実験期間中、DBS のオンとオフを切り替えて、DBS の行動に対する影響を比較します。
実験的：衝動対照障害のあるパーキンソン病DBS
衝動的または強迫的な行動を発症した深部脳刺激（DBS）で治療されたパーキンソン病患者は、DBが同時磁気侵害でオン /オフにしてコンピューター化されたタスクを引き受けます。 各実験の後、正常療法が再開されます。
他の：DBS オン/オフ
実験期間中、DBS のオンとオフを切り替えて、DBS の行動に対する影響を比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定および衝動制御中のPD関連ICDにおける視床下前部ネットワークに対する治療用STN-DBSの効果を特定する
時間枠：12ヶ月
神経活動の電気生理学的サインによる応答時間と精度の相関関係。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PID14888

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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